Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine kurze Version der Biofeedback-Therapie bei Panikstörung

19. April 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Studie soll die therapeutische Wirkung einer Kurzversion der Biofeedback-Therapie (entwickelt vom Forschungsteam) bei Panikstörungen untersuchen. Es handelt sich um ein randomisiertes kontrolliertes Design. Die Schwere der Paniksymptome von zwei Gruppen von Panikpatienten (mit oder ohne Biofeedback-Therapie) wurde vor und nach der sechswöchigen Dauer gemessen. Außerdem wurden der Schweregrad von Angst, depressiven, somatischen Symptomen und physiologischen Indizes erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob unsere neu entwickelte Kurzversion von Biofeedback ein effektiver Behandlungsansatz für Panikstörungen ist. Gleichzeitig wollen die Ermittler die durch den Prozess vorliegende Veränderung von Bio- und Psychoindizes aufklären. Patienten, die kürzlich Panikattacken erlebt haben, werden in diese Studie aufgenommen. Die Diagnose „Panikstörung“ wird von Psychiatern gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) gestellt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Medikationsgruppe oder der Biofeedback-Therapie zugeordnet. Die Biofeedback-Therapie wird von Psychologen nach dem Strukturweg durchgeführt. Bei jedem Probanden werden sowohl die Bio- als auch die Psycho-Indizes in Woche 0, 3 und 6 unter 6-wöchiger Beobachtung gemessen. Am Ende der Studie hoffen die Forscher, die Behandlungseffekte unseres Designs zu analysieren und zu klären und auch die Bedeutung dieser Indizes zu untersuchen, um einen effektiven Behandlungsansatz zu finden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Yun-Lin
      • Douliu, Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Panikstörungsfälle der Psychiatrischen Ambulanz des National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Huwei, Douliou) haben mehr als eine Panikattacke in fast drei Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Alter ist jünger als 20 oder älter als 70 Jahre.
  2. Mit psychotischen Symptomen oder kognitiver Dysfunktion.
  3. Eine schwere körperliche Krankheit (körperliche Krankheit mit tödlichem Risiko, wie Krebs, Myokardinfarkt)
  4. Kann den Fragebogen nicht lesen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Biofeedback-Gruppe
Biofeedback-Therapie
Verhalten: Biofeedback-Therapie
Die Kurzversion der Biofeedback-Therapie wird von Psychologen nach dem Strukturweg durchgeführt. Die Biofeedback-Therapie besteht aus sechs Behandlungssitzungen einmal pro Woche.
KEIN_EINGRIFF: Medikamentengruppe
nur medikamentöse Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der Basislinie der Panikstörungs-Schweregradskala (PDSS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
PDSS ist eine Skala, die den Schweregrad einer Panikstörung bewertet. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Items. Die Werte reichen von 0 (niedrigste Stufe der Panikstörung) bis 28 (höchste Stufe der Panikstörung).
Woche 0, Woche 3, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Patienten-Gesundheitsfragebogens-15 (PHQ-15)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
PHQ-15 ist eine Skala, die die Schwere der somatischen Belastung bewertet. Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala mit 15 Items. Die Werte reichen von 0 (niedrigste somatische Belastung) bis 30 (höchste somatische Belastung).
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
HAQ ist eine Skala, die den Schweregrad von Gesundheitsangst bewertet. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 21 Items. Die Werte reichen von 0 (niedrigste Gesundheitsangst) bis 63 (höchste Gesundheitsangst).
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
PSWQ ist eine Skala, die die Schwere der Besorgnis bewertet. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 16 Items. Die Werte reichen von 1 (geringste Besorgnis) bis 80 (höchste Besorgnis).
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Ergebnisse von WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst. Es ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 28 Items, die zu 5 Domänen gehören (die allgemeinen, physischen, psychologischen, sozialen und Umweltdomänen). Die Punktzahlen jeder Domäne werden normalerweise mit 0-20 oder 0-100 normalisiert.
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Inventar der Sheehan-Funktion
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Es ist eine Skala, die die Funktion in verschiedenen Dimensionen der Arbeit, des sozialen Lebens, der Freizeitaktivitäten, des Familienlebens und der familiären Verpflichtungen bewertet.
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Ergebnisse des Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
BDI-II ist eine Skala, die den Schweregrad einer Depression bewertet. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 21 Items. Die Werte reichen von 0 (niedrigste Depression) bis 63 (höchste Depression).
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Ergebnisse des Beck-Angst-Inventars (BAI)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
BAI ist eine Skala, die die Schwere der Angst bewertet. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 21 Items. Die Werte reichen von 0 (niedrigste Angststufe) bis 63 (höchste Angststufe).
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Grad der Änderung der physiologischen Parameter
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
ProComp5 Infiniti (SA7525) Biofeedback-System würde verwendet werden. Gemessen werden Herzfrequenzvariabilität, Hautleitwert, Körpertemperatur und Atemfrequenz.
Woche 0, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201511031RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten