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Verbesserung des Fahrens von ADHS-Teenagern

8. Februar 2023 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Jugendliche mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben eine hohe Rate an negativen Fahrergebnissen, einschließlich Autounfällen, die durch visuelle Unaufmerksamkeit verursacht werden können (d. h. von der Fahrbahn wegschauen, um Nebenaufgaben zu erledigen). Bei Jugendlichen mit ADHS wird ein Fahreingriff getestet, der Jugendliche darin trainiert, den Blick von der Fahrbahn abzuwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Betrieb eines Kraftfahrzeugs erfordert eine Reihe komplexer Fähigkeiten, von denen die wichtigste die Fähigkeit ist, die Fahrbahn kontinuierlich visuell zu überwachen. Blicke von der Fahrbahn weg erhöhen das Risiko für einen Autounfall (MVC) erheblich. Jugendliche Fahrer blicken viel länger von der Fahrbahn weg als erfahrene Fahrer. Darüber hinaus werfen Teenager mit einer Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) dreimal länger längere Blicke von der Fahrbahn weg als typische Teenager. Es besteht ein eindeutiger Bedarf an Interventionen, insbesondere solchen, die auf längere Blicke von der Fahrbahn weg abzielen, um die Fahrdefizite von Teenagern mit ADHS anzugehen. Die vorgeschlagene Forschung wird die Wirksamkeit der Intervention FOcused Concentration and Attention Learning (FOCAL) testen, die darauf abzielt, die Anzahl der längeren Blicke von der Fahrbahn bei Teenagern mit ADHS zu reduzieren. Das PC-basierte FOCAL-Training vermittelt Teenagern ein praktisches Verständnis für die Gefahren von längeren Blicken weg von der Fahrbahn und schult sie darin, die Blicklänge von Teenagern zu begrenzen. Die Forscher haben die FOCAL-Intervention (jetzt als FOCAL+ bezeichnet) erweitert, um mehrere Trainingseinheiten einzubeziehen und das Üben auf einem Fahrsimulator mit sofortigem Feedback zum Verhalten des erweiterten Blicks zu integrieren. In dieser randomisierten Studie werden Teenager mit ADHS nach dem Zufallsprinzip entweder einer FOCAL+- oder einer Schein-Placebo-Gruppe zugeteilt. Unmittelbar nach 1 Monat Trainingseinheiten und 6 Monaten nach dem Training werden die Fahrfähigkeiten der Jugendlichen mit einem Fahrsimulator bewertet. Darüber hinaus werden Teenager für 12 Monate Kameras in ihren Autos installieren lassen, die das Fahrerverhalten und die Straßenbedingungen bei unregelmäßigen Ereignissen (z. B. starkes Bremsen, Ausweichen) aufzeichnen. Anhand von Daten aus der Fahrsimulation, im Auto des Teenagers installierten Kameras und Aufzeichnungen über das Fahren von Teenagern werden die Ermittler die kurz- und langfristige Wirksamkeit der FOCAL+-Intervention auf 1) die Verringerung der Häufigkeit verlängerter Blicke von der Fahrbahn bei Teenagern mit ADHS untersuchen , und 2) Verbesserung der Fahrleistung bei Teenagern mit ADHS.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
152

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 16-19.
  2. Muss die DSM-5-ADHS-Kriterien für ADHS-überwiegend unaufmerksame Präsentation oder ADHS-kombinierte Präsentation basierend auf dem K-SADS-Interview erfüllen.
  3. Besitzen Sie einen gültigen Führerschein und verbringen Sie regelmäßig mindestens 3 Stunden pro Woche unbeaufsichtigtes Fahren.
  4. IQ ≥80, gemessen mit der Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-II (WASI-II)
  5. Eltern bereit mitzumachen..

Ausschlusskriterien:

  1. Auf ADHS-Medikamente, die an Untersuchungstagen nicht ausgewaschen werden können.
  2. Drogen- oder Alkoholabhängigkeit laut K-SADS-Interview.
  3. Auf psychotrope oder neuroleptische Medikamente.
  4. Erfordern Sie eine Brille (Kontaktlinsen akzeptabel) zum Fahren (Korrekturseheinschränkung im Führerschein).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FOCAL+Training
Verhalten: FOCAL+
5 Wochen lang absolvieren Teenager wöchentlich ein Computer-Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um Teenager darin zu schulen, die Blicklänge von der Fahrbahn abzuwenden. Auf einem Computer spielt der obere Teil des Bildschirms eine simulierte Videofahrt ab, während die untere Hälfte des Bildschirms eine Karte enthält. Teenager erledigen Aufgaben, bei denen zwischen den beiden Hälften des Bildschirms gewechselt werden muss. Dabei erhalten sie Feedback darüber, wie lange sie vom Fahrbereich des Bildschirms wegschauen. Nach jeder Sitzung des computergestützten FOCAL-Trainings absolvieren die Teenager zwei 5-minütige simulierte Fahrten. Während der Fahrten werden die Teenager aufgefordert, eine visuelle Suchaufgabe zu erfüllen, bei der sie ihren Blick von der Straße abwenden müssen. Eye-Tracking-Brillen überwachen die Augenblicke und geben ein akustisches Feedback in Echtzeit, wenn ein visueller Blick von der Fahrbahn weg mehr als 2 Sekunden dauert.
Schein-Komparator: Regeln des Straßentrainings
Sonstiges: Die Regeln der Straße
Wöchentlich für 5 Wochen führen Jugendliche computergestützte Schulungen zu Verkehrsregeln, Gesetzen und Straßenverkehrsregeln durch. Nach jedem computergestützten Training absolvieren die Teenager zwei 5-minütige Fahrten. Diese Zeit im Fahrsimulator wird kontextualisiert, um die im Training erlernten Verkehrsregeln zu üben. Wichtig ist, dass Teenager in der Scheininterventionsgruppe die gleichen Ablenkungsaufgaben ausführen, aber während des simulierten Fahrens KEIN Feedback bezüglich ihres Blicks erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der langen Blicke weg von der Fahrbahn während der Fahrsimulation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Die Teilnehmer absolvierten eine simulierte Fahrt in einem Fahrsimulator mit integriertem Eye-Tracking-System. Die Teilnehmer absolvierten zwei 15-minütige Fahrten. Während jeder Fahrt beschäftigten sich die Teilnehmer mit 14 sekundären Aufgaben. Die sekundäre Aufgabe bestand aus der Suche nach Straßen auf einer GPS-Karte und dauerte 30 Sekunden. Der Blick wurde kontinuierlich abgetastet. Die Augenblickdaten wurden zusammengefasst, indem die Anzahl der verlängerten (≥ 2 Sekunden) Blicke weg von der Fahrbahn während der 14 sekundären Aufgabenperioden pro Fahrt berechnet wurde. Dies war unser primäres Ergebnis für das visuelle Verhalten während der Fahrt. Deskriptive Schätzungen spiegeln Durchschnittswerte über die beiden Laufwerke wider. Für Analysen wurden jedoch Schätzungen für jeden Antrieb statistisch mit einer zweistufigen Antriebsvariablen modelliert.
1 Monat nach der Ausbildung
Standardabweichung der Seitenlage während der Fahrsimulation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Die Teilnehmer absolvierten eine simulierte Fahrt in einem Fahrsimulator mit integriertem Eye-Tracking-System. Die Teilnehmer absolvierten zwei 15-minütige Fahrten. Während jeder Fahrt beschäftigten sich die Teilnehmer mit 14 sekundären Aufgaben. Die sekundäre Aufgabe bestand aus der Suche nach Straßen auf einer GPS-Karte und dauerte 30 Sekunden. Die Seitenlage wurde kontinuierlich abgetastet. Die Standardabweichung der Fahrspurposition wurde für die 14 sekundären Aufgabenperioden pro Fahrt berechnet. Die Schätzungen spiegeln die Durchschnittswerte der beiden Laufwerke wider. Für Analysen wurden jedoch Schätzungen für jeden Antrieb statistisch mit einer zweistufigen Antriebsvariablen modelliert.
1 Monat nach der Ausbildung
Anzahl der langen Blicke weg von der Fahrbahn während der Fahrsimulation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
Die Teilnehmer absolvierten eine simulierte Fahrt in einem Fahrsimulator mit integriertem Eye-Tracking-System. Die Teilnehmer absolvierten zwei 15-minütige Fahrten. Während jeder Fahrt beschäftigten sich die Teilnehmer mit 14 sekundären Aufgaben. Die sekundäre Aufgabe bestand aus der Suche nach Straßen auf einer GPS-Karte und dauerte 30 Sekunden. Der Blick wurde kontinuierlich abgetastet. Die Augenblickdaten wurden zusammengefasst, indem die Anzahl der verlängerten (≥ 2 Sekunden) Blicke weg von der Fahrbahn während der 14 sekundären Aufgabenperioden pro Fahrt berechnet wurde. Dies war unser primäres Ergebnis für das visuelle Verhalten während der Fahrt. Deskriptive Schätzungen spiegeln Durchschnittswerte über die beiden Laufwerke wider. Für Analysen wurden jedoch Schätzungen für jeden Antrieb statistisch mit einer zweistufigen Antriebsvariablen modelliert.
6 Monate nach der Ausbildung
Standardabweichung der Seitenlage während der Fahrsimulation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
Die Teilnehmer absolvierten eine simulierte Fahrt in einem Fahrsimulator mit integriertem Eye-Tracking-System. Die Teilnehmer absolvierten zwei 15-minütige Fahrten. Während jeder Fahrt beschäftigten sich die Teilnehmer mit 14 sekundären Aufgaben. Die sekundäre Aufgabe bestand aus der Suche nach Straßen auf einer GPS-Karte und dauerte 30 Sekunden. Die Seitenlage wurde kontinuierlich abgetastet. Die Standardabweichung der Fahrspurposition wurde für die 14 sekundären Aufgabenperioden pro Fahrt berechnet. Die Schätzungen spiegeln die Durchschnittswerte der beiden Laufwerke wider. Für Analysen wurden jedoch Schätzungen für jeden Antrieb statistisch mit einer zweistufigen Antriebsvariablen modelliert.
6 Monate nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit DriveCam aufgezeichneten Vorfälle, Unfälle und Beinahe-Unfälle
Zeitfenster: 12 Monate
Das DriveCam-Gerät ist ein ereignisgesteuertes, handflächengroßes Kamerapaar, das am Rückspiegel des Autos des Teilnehmers angebracht ist. Das Gerät hat eine nach vorn gerichtete Kamera und eine weitere Kamera, die dem Fahrer zugewandt ist. Beide Kameras zeichnen kontinuierlich auf, speichern sie aber nur, wenn ein eingebauter Beschleunigungsmesser einen festgelegten G-Kraft-Schwellenwert überschreitet. Jedes g-Kraft-Ereignis, das 0,6 g-Kraft übersteigt, wird unter Verwendung von Kodierungen von Zusammenstößen (d. h. Kollision mit einem anderen Fahrzeug oder Objekt) oder Beinahe-Zusammenstößen (d. h. ein Ausweichmanöver, das durchgeführt wird, um einem MVC auszuweichen) codiert. Dieses Ergebnis wird die Rate von Unfällen oder Beinahe-Unfällen beinhalten.
12 Monate
Anzahl der DriveCam-Ereignisse, denen ein 2 Sekunden oder längerer Blick von der Fahrbahn weg vorausgeht
Zeitfenster: 12 Monate
Das DriveCam-Gerät verfügt über eine nach vorne gerichtete Kamera und eine weitere Kamera, die dem Fahrer zugewandt ist. Beide Kameras zeichnen auf, wenn ein eingebauter Beschleunigungsmesser einen eingestellten G-Kraft-Schwellenwert von 0,6 überschreitet. Videoereignisaufzeichnungen des Fahrers wurden dahingehend kodiert, ob während des aufgezeichneten Ereignisses ein 2-sekündiger oder längerer Blick von der Fahrbahn abgewandt war. Anhand dieser Kodierungen wurde für jede Gruppe die Anzahl der Ereignisse bestimmt, die einen 2 Sekunden oder längeren Blick von der Fahrbahn weg enthielten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Massachusetts, Amherst
St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HD084430 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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