Eine Strategie zur Verbesserung des Biotyps für Patienten, die sich einer beschleunigten Kieferorthopädie unterziehen
Molekulare Bewertung von Entzündungs- und Knochenumbaumarkern in Zahnfleischtaschenflüssigkeit nach selektiver Alveolardekortikation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse-I-Malokklusion nach Angle
- Zahnengstand Grad II oder III nach Little
- Parodontal stabile Patienten
- Patienten mit nicht mehr als 2 mm keratinisiertem Zahnfleisch an mindestens zwei Stellen der antero-inferioren Region
Ausschlusskriterien:
Patient mit Vorhandensein von marginalen Geweberezessionen an den unteren Schneidezähnen
- Patienten mit einer metabolischen oder neoplastischen Veränderung
- Geschichte der orthopädischen Chirurgie in den letzten 6 Monaten
- Vorgeschichte von Frakturen in den letzten 6 Monaten
- Geschichte der Verwendung von Bisphosphonaten
- Patient mit systemischer Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle kieferorthopädische Behandlung
Patienten, die konventionelle Kieferorthopädie erhalten
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Selbstligierende Brackets im Ober- und Unterkiefer
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Experimental: Kieferorthopädie mit Dekortikation
Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung mit selektiver Alveolardekortikation erhalten
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Selbstligierende Brackets im Ober- und Unterkiefer
Unter örtlicher Betäubung werden vertikale und interradikuläre Gingivainzisionen am Vestibulum des Ober- und Unterkieferbogens durchgeführt, beginnend 2-3 mm unterhalb der Interdentalpapille und mit ausreichender Tiefe bis zum Periost, damit das Skalpell den Alveolarknochen erreichen kann.
Diese Einschnitte werden so klein wie möglich gehalten; dann werden durch sie mit einem piezoelektrischen Skalpell (Piezotom) mehrere Knochenschnitte durchgeführt.
Diese Schnitte haben eine ausreichende Tiefe zum Bohren der kortikalen Alveolen.
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Experimental: Kieferorthopädische Dekortikation und Mucograft
Kieferorthopädische Behandlung, selektive Alveolardekortikation und Mucograft® auf dem Unterkiefervordersegment
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Selbstligierende Brackets im Ober- und Unterkiefer
Unter örtlicher Betäubung werden vertikale und interradikuläre Gingivainzisionen am Vestibulum des Ober- und Unterkieferbogens durchgeführt, beginnend 2-3 mm unterhalb der Interdentalpapille und mit ausreichender Tiefe bis zum Periost, damit das Skalpell den Alveolarknochen erreichen kann.
Diese Einschnitte werden so klein wie möglich gehalten; dann werden durch sie mit einem piezoelektrischen Skalpell (Piezotom) mehrere Knochenschnitte durchgeführt.
Diese Schnitte haben eine ausreichende Tiefe zum Bohren der kortikalen Alveolen.
Matrix aus natürlich vernetztem Schweinekollagen
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Experimental: Kieferorthopädie und Mucograft®
Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung und Mucograft® auf dem vorderen Unterkiefersegment erhalten
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Selbstligierende Brackets im Ober- und Unterkiefer
Matrix aus natürlich vernetztem Schweinekollagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumetrische Veränderungen des Weichgewebes im Verhältnis zum darunter liegenden Knochen unter Verwendung von 3D-Rekonstruktionsmodellen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konzentrationen von entzündungsfördernden Zytokinen, die aus Zahnfleischtaschenflüssigkeit stammen und mit Zahnbewegungen verbunden sind.
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit des Mucotransplantats durch Vergleich der parodontalen Stabilität zu Beginn und nach der Behandlung, Ergreifen klinischer parodontaler Maßnahmen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Messung der Zahnbewegungsrate basierend auf Änderungen der Zahnausrichtung durch Überlagerung digitaler Abdrücke des interessierenden Unterkiefer-Frontzahnbereichs.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ODCES001
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