Strategia poprawy biotypu dla pacjenta poddawanego przyspieszonej ortodoncji
Molekularna ocena markerów stanu zapalnego i przebudowy kości w płynie dziąsłowym po selektywnej dekortacji wyrostka zębodołowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zgryzu I klasy Angle'a
- Stłoczenie zębów II lub III stopnia Little'a
- Pacjenci stabilni periodontologicznie
- Pacjenci z dziąsłem zrogowaciałym nie większym niż 2 mm w co najmniej dwóch miejscach odcinka przednio-dolnego
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z obecnością recesji tkanek brzeżnych na siekaczach dolnych
- Pacjenci ze zmianami metabolicznymi lub nowotworowymi
- Historia operacji ortopedycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia złamań w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia stosowania bisfosfonianów
- Pacjent z kompromisem systemowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Pacjenci, którzy będą otrzymywać konwencjonalne aparaty ortodontyczne
|
Zamki samoligaturujące w zębach górnych i dolnych
|
|
Eksperymentalny: Ortodoncja z dekortykacją
Pacjenci, którzy będą poddani leczeniu ortodontycznemu z selektywną dekortykacją wyrostka zębodołowego
|
Zamki samoligaturujące w zębach górnych i dolnych
W znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane pionowe i międzykorzeniowe nacięcia dziąseł na przedsionku szczęki i łuku żuchwy, zaczynając 2-3 mm poniżej brodawki międzyzębowej i na głębokości wystarczającej do okostnej, aby skalpel mógł dotrzeć do kości wyrostka zębodołowego.
Te nacięcia będą jak najmniejsze; następnie za ich pośrednictwem skalpelem piezoelektrycznym (piezotomem) zostanie wykonanych kilka nacięć kości.
Nacięcia te będą miały wystarczającą głębokość do wiercenia pęcherzyków korowych.
|
|
Eksperymentalny: Odkortykacja ortodontyczna i Mucograft
Leczenie ortodontyczne, selektywna dekortykacja zębodołu i Mucograft® na odcinku przednim żuchwy
|
Zamki samoligaturujące w zębach górnych i dolnych
W znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane pionowe i międzykorzeniowe nacięcia dziąseł na przedsionku szczęki i łuku żuchwy, zaczynając 2-3 mm poniżej brodawki międzyzębowej i na głębokości wystarczającej do okostnej, aby skalpel mógł dotrzeć do kości wyrostka zębodołowego.
Te nacięcia będą jak najmniejsze; następnie za ich pośrednictwem skalpelem piezoelektrycznym (piezotomem) zostanie wykonanych kilka nacięć kości.
Nacięcia te będą miały wystarczającą głębokość do wiercenia pęcherzyków korowych.
Macierz z naturalnie usieciowanego kolagenu wieprzowego
|
|
Eksperymentalny: Ortodoncja i Mucograft®
Pacjenci, którzy otrzymają leczenie ortodontyczne i Mucograft® na odcinku przednim żuchwy
|
Zamki samoligaturujące w zębach górnych i dolnych
Macierz z naturalnie usieciowanego kolagenu wieprzowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany objętościowe tkanki miękkiej w stosunku do leżącej pod nią kości przy użyciu modeli rekonstrukcji 3D.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy cytokin prozapalnych, pochodzących z płynu dziąsłowego, związane z ruchem zębów.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Określenie bezpieczeństwa i skuteczności przeszczepu Mucograft poprzez porównanie stabilności przyzębia na początku leczenia i po leczeniu, z zastosowaniem klinicznych pomiarów periodontologicznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Pomiar szybkości ruchu zębów na podstawie zmian ustawienia zębów z wykorzystaniem nakładania wycisków cyfrowych interesującego przedniego odcinka żuchwy.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODCES001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .