Una strategia di miglioramento del biotipo per il paziente sottoposto a ortodonzia accelerata
Valutazione molecolare dei marcatori infiammatori e di rimodellamento osseo nel fluido crevicolare gengivale dopo decorticazione alveolare selettiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di classe I di Angle
- Affollamento dentale di grado II o III di Little
- Pazienti parodontalmente stabili
- Pazienti con gengiva cheratinizzata non superiore a 2 mm in almeno due siti della regione antero-inferiore
Criteri di esclusione:
Paziente con presenza di recessioni tissutali marginali sugli incisivi inferiori
- Pazienti con un'alterazione metabolica o neoplastica
- Storia di chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi
- Storia di fratture negli ultimi 6 mesi
- Storia dell'uso dei bifosfonati
- Paziente con compromissione sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento ortodontico convenzionale
Pazienti che riceveranno ortodonzia convenzionale
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Staffe di autolegatura nei denti superiori e inferiori
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Sperimentale: Ortodonzia con decorticazione
Pazienti che riceveranno trattamento ortodontico con decorticazione alveolare selettiva
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Staffe di autolegatura nei denti superiori e inferiori
In anestesia locale, verranno eseguite incisioni gengivali verticali e interradicolari sul vestibolare dell'arcata mascellare e mandibolare, iniziando 2-3 mm sotto la papilla interdentale e con una profondità sufficiente al periostio per consentire al bisturi di raggiungere l'osso alveolare.
Queste incisioni saranno mantenute il più piccole possibile; quindi, attraverso di essi, utilizzando un bisturi piezoelettrico (piezotomo), verranno eseguiti diversi tagli ossei.
Questi tagli avranno una profondità sufficiente per perforare gli alveoli corticali.
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Sperimentale: Decorticazione ortodontica e Mucoinnesto
Trattamento ortodontico, decorticazione alveolare selettiva e Mucograft® sul segmento anteriore mandibolare
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Staffe di autolegatura nei denti superiori e inferiori
In anestesia locale, verranno eseguite incisioni gengivali verticali e interradicolari sul vestibolare dell'arcata mascellare e mandibolare, iniziando 2-3 mm sotto la papilla interdentale e con una profondità sufficiente al periostio per consentire al bisturi di raggiungere l'osso alveolare.
Queste incisioni saranno mantenute il più piccole possibile; quindi, attraverso di essi, utilizzando un bisturi piezoelettrico (piezotomo), verranno eseguiti diversi tagli ossei.
Questi tagli avranno una profondità sufficiente per perforare gli alveoli corticali.
Matrice di collagene suino naturalmente reticolato
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Sperimentale: Ortodonzia e Mucograft®
Pazienti che riceveranno trattamento ortodontico e Mucograft® sul segmento anteriore mandibolare
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Staffe di autolegatura nei denti superiori e inferiori
Matrice di collagene suino naturalmente reticolato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti volumetrici dei tessuti molli in relazione all'osso sottostante utilizzando modelli di ricostruzione 3D.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di citochine pro-infiammatorie, derivate dal fluido crevicolare gengivale, associate al movimento dei denti.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Determinare la sicurezza e l'efficacia del Mucograft confrontando la stabilità parodontale al basale e dopo il trattamento, prendendo misure parodontali cliniche.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misurazione della velocità di movimento dei denti in base ai cambiamenti dell'allineamento dei denti utilizzando la sovrapposizione di impronte digitali della regione mandibolare anteriore di interesse.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODCES001
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