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Neuroblastom-Präzisionsversuch

19. März 2026 aktualisiert von: New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

N2015-01: Neuroblastom-Präzisionsstudie

Dieser Vorschlag legt die Plattform für eine klinische Studie zur Präzisionsmedizin durch das Konsortium New Approaches to Neuroblastoma Therapy (NANT) fest. Es ist geplant, die etablierte multiinstitutionelle Infrastruktur von NANT und die GEM-Sequenzierungsplattform des Translational Genomics Research Institute für den Erwerb und die Gen-Panel-Sequenzierung von rezidivierten biologischen Proben bei rezidiviertem/refraktärem Neuroblastom (rNB) zu nutzen, einschließlich solcher, die aus Knochen, Knochenmark oder Weichgewebe gewonnen wurden. Unser Hauptziel ist es, Untergruppen von rNB-Patienten zu identifizieren, die potenziell zielgerichtete genetische (ALK, MAPK-Signalweg, metabolisch verwandte Gene) und/oder immunologische (tumorassoziierte Makrophageninfiltration und/oder Expression des programmierten Todesliganden [PD-L1]) Biomarker aufweisen im RNB. Weitere potenzielle neue Biomarker werden in dieser Patientenkohorte ebenfalls evaluiert und berichtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Neuroblastom (NB) ist der häufigste extrakranielle solide Tumor im Kindesalter. Hochrisiko-NB ist hochgradig tödlich und für über 15 % der krebsbedingten Todesfälle bei Kindern verantwortlich. Die Mehrheit der Patienten mit metastasiertem NB spricht auf eine zytotoxische Chemotherapie im Voraus an, doch sterben Patienten an einem Rezidiv, weil der Tumor eine Resistenz gegen die Behandlung erworben hat. Daher ist das Verständnis des Repertoires tumorspezifischer genomischer Veränderungen, die zu Tumorprogression und Therapieresistenz führen, entscheidend für die Entwicklung neuer zielgerichteter Therapieoptionen für Patienten mit rezidivierender oder refraktärer (r)NB. Es liegen begrenzte Daten zu den genetischen und immunologischen prädiktiven Biomarkern bei rNB vor, die zur Lenkung zielgerichteter Therapien verwendet werden können. Ein weiteres Hindernis für die klinische Durchführung genetischer Tests von Tumorproben von Kindern mit rNB ist die Gewinnung einer ausreichenden Anzahl von Tumorzellen aus Knochenmarksproben, der am leichtesten zugänglichen und häufigsten Rezidivstelle. Dieser Vorschlag legt die Plattform für eine klinische Studie zur Präzisionsmedizin durch das Konsortium New Approaches to Neuroblastoma Therapy (NANT) fest. Es ist geplant, die etablierte multiinstitutionelle Infrastruktur von NANT und die GEMTM-Sequenzierungsplattform des Translational Genomics Research Institute (TGen) für den Erwerb und die Gen-Panel-Sequenzierung von rezidivierten biologischen Proben in rNB zu nutzen, einschließlich solcher, die aus Knochen, Knochenmark oder Weichgewebe gewonnen wurden. Unser Hauptziel ist es, Untergruppen von rNB-Patienten zu identifizieren, die potenziell zielgerichtete genetische (ALK, MAPK-Signalweg, metabolische Gene) und/oder immunologische (tumorassoziierte Makrophageninfiltration und/oder PD-L1-Expression) Biomarker in rNB aufweisen. Weitere potenzielle neue Biomarker werden in dieser Patientenkohorte ebenfalls evaluiert und berichtet. Dieses Ziel hat unmittelbare Auswirkungen auf das Leben von Kindern mit rNB, da es einen klinischen Bericht für Patienten und ihre Ärzte bereitstellt, in dem beobachtete Mutationen und rNB-Untergruppen detailliert aufgeführt sind, sowie Informationen zu klinischen Studien, die am besten zu ihnen passen. Unser zweites Ziel wird eine neuartige Methode zur Anreicherung von Tumorzellen aus Knochenmarksaspiraten mit weniger als 30 % Tumorbeteiligung bewerten, damit eine Sequenzierung der nächsten Generation durchgeführt werden kann. Unser Protokoll zur Anreicherung von Knochenmark (BM) hat sowohl methodische als auch patientenbezogene Bedeutung; 1) Die BM-Anreicherung wird einer viel größeren Gruppe von rNB-Patienten den Zugang zu zukünftigen personalisierten Medizinstudien ermöglichen und 2) Die erfolgreiche Bestätigung, dass die BM-Anreicherung qualitativ hochwertige DNA für die genetische Analyse produzieren kann, dient als prinzipieller Beweis dafür, dass diese Methode für genetische Tests auf BM verwendet werden kann mit Hinweis auf Metastasen in anderen soliden Tumoren bei Erwachsenen oder Kindern. Zusammenfassend wird unser Vorschlag die genetische und immunologische Landschaft von rNB definieren und zu unserem Verständnis und unserer Fähigkeit beitragen, die dynamischen Veränderungen in der Tumorbiologie von Kindern mit rNB therapeutisch anzugehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children Hospital of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Childrens Hospital Boston, Dana-Farber Cancer Institute.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C.S Mott Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neuroblastom mit hohem Risiko

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen bei der Studienregistrierung ≥ 1 Jahr und ≤ 30 Jahre alt sein
  • Bei den Patienten muss entweder durch histologischen Nachweis des Neuroblastoms und/oder Nachweis von Tumorzellen im Knochenmark mit erhöhten Katecholaminen im Urin eine Diagnose eines Neuroblastoms gestellt worden sein.
  • Die Patienten müssen eine Vorgeschichte von Hochrisiko-Neuroblastomen haben
  • COG-Risikoklassifizierung zum Zeitpunkt der Studienregistrierung. Die Patienten müssen mindestens eine der folgenden Erkrankungen aufweisen: rezidivierende/progressive Erkrankung, refraktäre Erkrankung, persistierende Erkrankung
  • Der Patient muss bereit sein, sich einer klinisch indizierten Biopsie zu unterziehen und mindestens eine der folgenden Anforderungen erfüllen: Knochenbiopsie, Weichteilbiopsie, Knochenmarkbiopsie und Aspiration
  • Die Patienten dürfen während des Intervalls keine anderen Krebsmedikamente oder Strahlentherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen eines wichtigen Organsystems, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, Biopsieverfahren von Weichgewebe, Knochen und/oder Knochenmark zu widerstehen.
  • Patienten, die sich anmelden und erfolgreich einen NANT-Präzisionsbericht erhalten, können sich zu einem späteren Zeitpunkt nicht erneut anmelden.
  • Der Patient lehnt die Teilnahme an NANT 2004-05, der NANT-Biologiestudie, ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Rezidiviertes/refraktäres Neuroblastom Pkt
Vorgeschichte eines Hochrisiko-Neuroblastoms (NBL) gemäß der Risikoklassifizierung der Childrens Oncology Group (COG) mit rezidivierendem/progressivem, refraktärem oder persistierendem Neuroblastom. Archivierte oder biopsierte Tumorproben werden für die Sequenzierung des Gen-Panels an Probanden mit potenziell zielgerichteten genetischen und/oder immunologischen Biomarkern bereitgestellt. Den Probanden/behandelnden Ärzten wird ein klinischer Bericht zur Verfügung gestellt, in dem beobachtete Mutationen und identifizierte NBL-Untergruppen sowie Informationen zu klinischen Studien aufgeführt sind, die am besten zu ihnen passen. Ein Jahr lang nach Erhalt dieses klinischen Berichts werden die Probanden beobachtet und Daten zu den durchgeführten Behandlungen gesammelt.
Sonstiges: Gen-Panel-Sequenzierung von Tumorproben
Archivierte oder biopsierte Tumorproben werden einer Gen-Panel-Sequenzierung unterzogen, um Untergruppen mit zielgerichteten genetischen (ALK, MAPK-Signalweg, metabolisch verwandte Gene) und/oder immunologischen (tumorassoziierte Makrophageninfiltration, PD-L1-Expression) Biomarkern beim Neuroblastom zu identifizieren. Den Probanden/behandelnden Ärzten wird ein klinischer Bericht zur Verfügung gestellt, in dem beobachtete Mutationen und identifizierte NBL-Untergruppen sowie Informationen zu klinischen Studien aufgeführt sind, die am besten zu ihnen passen. Die Probanden werden ein Jahr lang nach Erhalt des klinischen Berichts nachverfolgt und Daten zu den durchgeführten Behandlungen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie genomische Veränderungen, unabhängig davon, ob zielgerichtete Veränderungen vorhanden sind und innerhalb von 4 definierten NBL-Untergruppen oder außerhalb dieser 4 definierten NBL-Untergruppen. Identifizieren Sie das Vorhandensein/Fehlen von immunologischen Biomarkern, die für NBL typisch sind.
Zeitfenster: 6 Wochen
Archivierte oder biopsierte Tumorproben werden einer Gen-Panel-Sequenzierung und/oder Immunhistochemie unterzogen und eine Liste aller genetischen/immunologischen Veränderungen wird identifiziert. Wurde eine umsetzbare genetische Veränderung identifiziert und lag eine dieser Veränderungen innerhalb von 4 NBL-spezifischen Untergruppen (ALK, MAPK, metabolisch, immunreaktiv) oder außerhalb der 4 NBL-spezifischen Untergruppen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie viele Probanden werden biopsiert oder stellen einen verfügbaren Tumor zur Verfügung, der für die Sequenzierung des Gen-Panels als geeignet befunden und ein klinischer Bericht erstellt wird
Zeitfenster: 6 Wochen
Identifizieren Sie die Anzahl der Probanden, die erfolgreich einen Tumor entweder aus einem Verfahren oder aus Archivquellen zur Verfügung gestellt haben, und ob dieser Tumor für die Analyse geeignet ist (>= 30 % Tumor vorhanden/Probe), wie lokal und zentral bestimmt. Wie viele dieser Proben, die als ausreichend befunden und an das Gensequenzierungszentrum geschickt werden, führen zur Ausstellung eines klinischen Berichts.
6 Wochen
Wie viele Patienten mit Knochenmarksaspiraten durchgeführt wurden, die < 30 % Tumorzellen enthalten, konnten angereichert und genetische Veränderungen identifiziert werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizieren Sie die Anzahl der Probanden, die erfolgreich einen Tumor entweder aus einer Knochenmarkaspiration oder aus Archivquellen bereitstellen und < 30 % Tumor vorhanden sind. Wurde eine Tumoranreicherung versucht und Anzahl der Patienten, bei denen eine Anreicherung versucht wurde und erfolgreich war, um eine Gensequenzierung und Identifizierung genetischer/immunologischer Veränderungen zu ermöglichen. Wurde eine umsetzbare genetische Veränderung identifiziert und lag eine dieser Veränderungen innerhalb von 4 NBL-spezifischen Untergruppen (ALK, MAPK, metabolisch, immunreaktiv) oder außerhalb der 4 NBL-spezifischen Untergruppen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Children's Hospital Los Angeles
St. Baldrick's Foundation
The Evan Foundation
Rising Tide Foundation
Press On Fund

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N2015-01 (Andere Kennung: NANT Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden mit dem behandelnden Prüfarzt und dem Studienteilnehmer geteilt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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