Eine retrospektive Studie an chinesischen Patienten mit guter Prognose, die sich einer Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie (ART) unterziehen (FASSION)
Eine retrospektive Studie an chinesischen Patienten mit guter Prognose, die sich einer ART-Behandlung unterziehen, um die Faktoren zu untersuchen, die mit dem Schwangerschaftsergebnis von GnRH-Antagonisten-IVF/ICSI-Zyklen verbunden sind
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangzhou, China
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Peking, China
- Peking University Third Hospital
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Shandong, China
- Reproductive Hospital Affiliated to Shandong University
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Xiangya, China
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen, die sich dem ersten GnRH-Antagonisten-IVF/ICSI-ET-Zyklus (Embryotransfer) mit verfügbarem ART-Ergebnis unterzogen haben
- Verwendet Cetrotide in einem festen oder flexiblen Antagonistenprotokoll
- Alter nicht älter als 35 Jahre
- Ausgangswert des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Serum nicht mehr als 10 Milliinternationale Einheiten pro Milliliter (mIU/ml)
- Body-Mass-Index (BMI) nicht mehr als 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
- Normale Gebärmutterhöhle
Ausschlusskriterien:
- Hatte zuvor 3 oder mehr IVF/ICSI-Zyklen
- Die Gesamtdosis an Gonadotropin betrug im aktuellen Zyklus mehr als 2500 IE
- Verabreichung von täglich 0,125 Milligramm (mg) Cetrotide
- Einen Agonistenauslöser erhalten
- Verwendung von Clomifencitrat oder Letrozol während der Zyklen
- Vorliegen einer Endometriose Grad 3 bis 4, bestätigt oder vermutet
- Vorhandensein einer ein- oder beidseitigen Hydrosalpinx
- Bekannte Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Cetrotide
Diese Studie wird retrospektiv die Daten der Probanden sammeln, die täglich mit 0,25 Milligramm (mg) Cetrotide-Injektion in einem festen oder flexiblen Antagonistenprotokoll mit einem verfügbaren Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) behandelt wurden.
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Diese Studie wird retrospektiv die Daten der Probanden sammeln, die täglich mit 0,25 mg Cetrotide-Injektion in einem festen oder flexiblen Antagonistenprotokoll mit einem verfügbaren ART-Ergebnis behandelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Monate
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Anzahl der klinischen Schwangerschaften pro 100 eingeleiteten Zyklen, Aspirationszyklen und Embryotransferzyklen.
Initiierter Zyklus: ein Zyklus der assistierten Reproduktionstechnik (ART), in dem die Frau spezifische Medikamente zur Stimulation der Eierstöcke oder zur Überwachung im Falle natürlicher Zyklen mit der Absicht einer Behandlung erhält, unabhängig davon, ob eine Follikelpunktion versucht wird oder nicht.
Aspirationszyklus Initiierter ART-Zyklus, bei dem ein oder mehrere Follikel punktiert und abgesaugt werden, unabhängig davon, ob Eizellen entnommen werden oder nicht.
Embryotransferzyklus: ein ART-Zyklus, bei dem ein oder mehrere Embryonen in die Gebärmutter oder den Eileiter übertragen werden.
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5 Monate
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Implantationsrate
Zeitfenster: 5 Monate
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Einnistungsrate = (Anzahl der beobachteten Fruchtblasen dividiert durch die Anzahl der übertragenen Embryonen)*100
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5 Monate
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Monate
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Rate der laufenden Schwangerschaften pro Embryotransfer-Zyklen = (Anzahl der laufenden Schwangerschaften/Anzahl der Embryotransfer-Zyklen)*100 und Rate der laufenden Schwangerschaften pro eingeleiteten Zyklen = (Anzahl der laufenden Schwangerschaften/Anzahl der eingeleiteten Zyklen) *100
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5 Monate
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Inzidenz und Schweregrad des ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS)
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Zyklus-Stornierungsrate
Zeitfenster: 5 Monate
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Zyklusabbruchrate = (Anzahl der Probanden mit beendeter In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI)-Behandlung/Anzahl der begonnenen Zyklen)*100
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5 Monate
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Rate früher Fehlgeburten
Zeitfenster: 5 Monate
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(Anzahl früher Fehlgeburten/Anzahl klinischer Schwangerschaften)*100
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5 Monate
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 5 Monate
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Anzahl der Lebendgeburten pro 100 eingeleiteten Zyklen, Aspirationszyklen oder Embryotransferzyklen.
Wenn Abgaberaten angegeben werden, wird der Nenner (initiierter, aspirierter oder Embryotransferzyklus) angegeben
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5 Monate
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Art von Gonadoptropin
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Marke von Gonadotropin
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Gesamtdosis Gonadotropin
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Dauer der Gonadotropin-Verabreichung
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Cetrotide-Starttag
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Führende Follikelgröße am Tag des Beginns von Cetrotide
Zeitfenster: am Tag der Behandlung mit Cetrotide (bis zu 5 Monate)
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am Tag der Behandlung mit Cetrotide (bis zu 5 Monate)
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Serumspiegel des luteinisierenden Hormons (LH) am Tag des Beginns von Cetrotide
Zeitfenster: am Tag der Behandlung mit Cetrotide (bis zu 5 Monate)
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am Tag der Behandlung mit Cetrotide (bis zu 5 Monate)
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Serumöstradiol (E2)-Spiegel am Tag des Beginns von Cetrotide
Zeitfenster: am Tag der Behandlung mit Cetrotide (bis zu 5 Monate)
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am Tag der Behandlung mit Cetrotide (bis zu 5 Monate)
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Serum-Luteinisierendes Hormon (LH), Spiegel am Tag der Auslösung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Serumöstradiol (E2)-Spiegel am Tag der Auslösung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Zeitfenster: am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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Progesteronspiegel am Tag der Auslösung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Zeitfenster: am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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Anzahl der Follikel mit einer Größe von 14 Millimetern (mm) oder mehr am Tag der Auslösung durch humanes Choriongonadotropin (hCG).
Zeitfenster: am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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Endometriumdicke am Tag der Auslösung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Zeitfenster: am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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am Tag der hCG-Auslösung (bis zu 5 Monate)
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Serumspiegel des luteinisierenden Hormons (LH) am Tag des beobachteten vorzeitigen Anstiegs des luteinisierenden Hormons (LH).
Zeitfenster: am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Bei Probanden wird ein vorzeitiger LH-Anstieg festgestellt, wenn ein während der Follikelrekrutierung gemessener LH-Wert bis zum Tag des Auslösers mehr als (>) 10 Internationale Einheiten pro Liter (IU/L) beträgt
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am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Serumöstradiolspiegel (E2) am Tag des beobachteten vorzeitigen Anstiegs des luteinisierenden Hormons (LH).
Zeitfenster: am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Bei Probanden wird ein vorzeitiger LH-Anstieg festgestellt, wenn ein während der Follikelrekrutierung gemessener LH-Wert bis zum Tag des Auslösers mehr als (>) 10 Internationale Einheiten pro Liter (IU/L) beträgt
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am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Serumprogesteronspiegel am Tag des beobachteten vorzeitigen Anstiegs des luteinisierenden Hormons (LH).
Zeitfenster: am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Bei Probanden wird ein vorzeitiger LH-Anstieg festgestellt, wenn ein während der Follikelrekrutierung gemessener LH-Wert bis zum Tag des Auslösers mehr als (>) 10 Internationale Einheiten pro Liter (IU/L) beträgt
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am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Anzahl der Follikel mit einer Größe von 14 mm oder mehr am Tag des beobachteten vorzeitigen Anstiegs des luteinisierenden Hormons (LH).
Zeitfenster: am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Bei Probanden wird ein vorzeitiger LH-Anstieg festgestellt, wenn ein während der Follikelrekrutierung gemessener LH-Wert bis zum Tag des Auslösers mehr als (>) 10 Internationale Einheiten pro Liter (IU/L) beträgt
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am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Endometriumdicke am Tag des beobachteten vorzeitigen Anstiegs des luteinisierenden Hormons (LH).
Zeitfenster: am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Bei Probanden wird ein vorzeitiger LH-Anstieg festgestellt, wenn ein während der Follikelrekrutierung gemessener LH-Wert bis zum Tag des Auslösers mehr als (>) 10 Internationale Einheiten pro Liter (IU/L) beträgt
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am Tag des beobachteten vorzeitigen LH-Anstiegs (bis zu 5 Monate)
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Serumprogesteronspiegel am Tag des beobachteten vorzeitigen Progesteronanstiegs
Zeitfenster: am Tag des beobachteten vorzeitigen Progesteronanstiegs (bis zu 5 Monate)
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Vorzeitiger Progesteronanstieg: Ein Anstieg des Serumprogesteronspiegels über 1,5 Nanogramm/Milliliter (ng/ml) gegen Ende der Follikelphase bis einschließlich zum Tag des Auslösers
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am Tag des beobachteten vorzeitigen Progesteronanstiegs (bis zu 5 Monate)
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Anzahl der gewonnenen Eizellen
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Anzahl der erhaltenen reifen Metaphase-II-Oozyten
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Gesamtzahl der Embryonen am Tag 3/Blastozysten am Tag 5
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 5
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Tag 3 und Tag 5
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Anzahl der kryokonservierten Embryonen/Blastozysten am Tag 3 oder Tag 5
Zeitfenster: Tag 3, Tag 5
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Tag 3, Tag 5
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Anzahl der an Tag 3 oder Tag 5 übertragenen Embryonen/Blastozysten
Zeitfenster: Tag 3, Tag 5
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Tag 3, Tag 5
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Anzahl der übertragenen Embryonen/Blastozysten guter Qualität
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Dauer der Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Art der Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Rauchstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Ursache der Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MS200106-0004
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