Postprandiale Wirkungen gemischter Kräuter und Gewürze auf Signalwege, die mit Glukose-Homöostase und Entzündungen auf PBMCs gesunder Probanden verbunden sind
Postprandiale Wirkungen gemischter Kräuter und Gewürze auf Signalwege, die mit Glukosehomöostase und Entzündung auf PBMCs gesunder Probanden verbunden sind – Molekulare Einblicke durch Integration von Transkriptomik von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und zirkulierender miRNA
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Skåne
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Lund, Skåne, Schweden, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen und Weibchen
- BMI 23-33 kg/m2
- Muss Gewürze annehmen können
- Vereinbarte und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Es ist unangenehm, Englisch zu sprechen und/oder Schwierigkeiten, gesprochenes Englisch zu verstehen
- Rauchen oder Snus verwenden
- Vegetarisch oder vegan
- Lebensmittelallergien haben
- Gestresst durch venöse Blutentnahme oder frühere Erfahrungen mit Schwierigkeiten bei der Kanülierung
- Erhalt einer medikamentösen Behandlung, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Fettreiches Challenge-Frühstück
Fettreiches Frühstück ohne Gewürzmischung (% Energie Kohlenhydrate:Fett:Eiweiß / 20:60:20), Akutstudie / einmalige Einnahme
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Bei dieser Intervention werden die Probanden gebeten, ein fettreiches Frühstück ohne gemischte Gewürze zu sich zu nehmen.
Standardisiertes fettreiches Frühstück entsprechend % Energie von Kohlenhydraten:Fett:Eiweiß / 20:60:20
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Experimental: Fettreiches Herausforderungsfrühstück mit gemischten Gewürzen
Fettreiches Frühstück mit gemischten Gewürzen (% Energie Kohlenhydrate:Fett:Eiweiß / 20:60:20), akute Studie / einmalige Verabreichung
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Bei dieser Intervention werden die Probanden gebeten, ein fettreiches Frühstück mit gemischten Gewürzen zu sich zu nehmen.
Standardisiertes fettreiches Frühstück entsprechend % Energie von Kohlenhydraten:Fett:Eiweiß / 20:60:20
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des ungezielten PBMC-Genexpressionsprofils gegenüber der Grundlinie (0 Std.) nach 4 Std
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff um 0 h und nach dem Eingriff um 4 h
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Die venösen Blutproben werden zur Isolierung peripherer mononukleärer Blutzellen entnommen.
Die extrahierte Gesamt-RNA wird dann für den Betrieb von RNA-Mikroarrays verwendet (Illumina, San Diego, CA, USA)
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Vor dem ersten Eingriff um 0 h und nach dem Eingriff um 4 h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungen des postprandialen Appetits nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Der Appetit wird bei jedem Besuch mit einer subjektiven Standard-VAS (visuelle Analogskala) von 100 mm zum jeweiligen Zeitrahmen bewertet.
Der Fragebogen zum Appetit umfasst folgende Fragen: Wie hungrig fühlen Sie sich? Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen? Wie gesättigt (d. h.
angenehm zufrieden) sind Sie?, Wie satt fühlen Sie sich?, Wie viel Essen können (oder wollen) Sie essen?, Wie durstig sind Sie?
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Bewertungen der postprandialen gastrointestinalen Verträglichkeit nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die gastrointestinale Verträglichkeit wird bei jedem Besuch mit einer subjektiven Standard-VAS (visuelle Analogskala) von 100 mm zum jeweiligen Zeitrahmen bewertet.
Der Fragebogen zur Magen-Darm-Verträglichkeit umfasst folgende Fragen: Haben Sie Bauchschmerzen?, Haben Sie Magenknurren?, Haben Sie Blähungen (Blähungen)? Bauch?, Haben Sie Sodbrennen?, Haben Sie Übelkeit?, Haben Sie Brechreiz?
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandialer Blutzucker nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die Kapillarblutproben werden zur Blutzuckeranalyse entnommen.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiales Insulin nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Insulinanalyse entnommen.
Die Insulinanalyse wird zusammen mit einer routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiales Triacylglycerol nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Plasma-Triacylglycerol-Analyse entnommen.
Die Plasma-Triacylglycerol-Analyse wird zusammen mit einer routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiale unveresterte Fettsäuren (NEFA) nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Serum-NEFA-Analyse entnommen.
Die NEFA-Serumanalyse wird zusammen mit einer routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiales Gesamtcholesterin nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Plasma-Gesamtcholesterinanalyse entnommen.
Die Plasma-Gesamtcholesterinanalyse wird zusammen mit routinemäßigen Krankenhausanalysen bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiales High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Plasma-HDL-Cholesterinanalyse entnommen.
Die Plasma-HDL-Cholesterinanalyse wird zusammen mit der routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiales Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterin nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Plasma-LDL-Cholesterin-Analyse entnommen.
Die Plasma-LDL-Cholesterinanalyse wird zusammen mit der routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiales Interleukin (IL)-6 nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 120 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Serum-Interleukin-IL-6-Analyse entnommen.
Die IL-6-Serumanalyse wird zusammen mit einer routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 120 und 240 min.
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Postprandiales Interleukin (IL)-10 nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 120 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Serum-Interleukin-IL-10-Analyse entnommen.
Die IL-10-Serumanalyse wird mit routinemäßiger Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 120 und 240 min.
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Postprandialer Tumornekrosefaktor (TNF)-alpha nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 120 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für die Serum-TNF-alpha-Analyse entnommen.
Die Serum-TNF-alpha-Analyse wird zusammen mit einer routinemäßigen Krankenhausanalyse bei Labmedicine Skåne durchgeführt.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 120 und 240 min.
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Postprandiale Lipidperoxidation (MDA-Äquivalent) nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für den Lipidperoxidationstest (MDA) entnommen.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Postprandiale antioxidative Gesamtkapazität nach akuter Intervention
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Die venösen Blutproben werden für den Test der Gesamtantioxidationsfähigkeit (FRAP) entnommen.
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Vor dem ersten Eingriff bei 0 min und nach dem Eingriff bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 min.
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Änderung gegenüber der Baseline (0 Std.) im ungezielten zirkulierenden miRNA-Profil nach 4 Std
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff um 0 h und nach dem Eingriff um 4 h
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Die venösen Blutproben werden zur Isolierung peripherer mononukleärer Blutzellen entnommen.
Die extrahierte Gesamt-RNA wird dann zum Ausführen von miRNA verwendet (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
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Vor dem ersten Eingriff um 0 h und nach dem Eingriff um 4 h
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Hauptermittler: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Studienstuhl: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
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