Poposiłkowy wpływ mieszanych ziół i przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy i stanem zapalnym na PBMC zdrowych osób
Poposiłkowy wpływ mieszanych ziół i przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy i stanem zapalnym w PBMC zdrowych osób - wgląd molekularny poprzez integrację transkryptomiki jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) i krążącego miRNA
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce i samice
- BMI 23-33 kg/m2
- Musi być w stanie zaakceptować przyprawy
- Zgoda i podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Niewygodne mówienie po angielsku i/lub trudności w zrozumieniu mówionego angielskiego
- Palenie lub używanie snussu
- Wegetariańskie lub wegańskie
- Mając alergie pokarmowe
- Zestresowany pobieraniem krwi żylnej lub wcześniejszym doświadczeniem trudności z kaniulacją
- Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie
Wysokotłuszczowe śniadanie bez mieszanki przypraw (% węglowodanów energetycznych: tłuszcz: prot / 20:60:20), badanie doraźne / podanie jednorazowe
|
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożywanie wysokotłuszczowego śniadania bez mieszanki przypraw.
Standaryzowane śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
|
|
Eksperymentalny: Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie z mieszanką przypraw
Wysokotłuszczowe śniadanie z mieszanką przypraw (% węglowodanów energetycznych: tłuszczów: prot / 20:60:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
|
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożywanie wysokotłuszczowego śniadania z mieszanką przypraw.
Standaryzowane śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej (0 godz.) w profilu ekspresji genu PBMC nieukierunkowanego po 4 godz
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.
Wyekstrahowany całkowity RNA zostanie następnie użyty do uruchomienia mikromacierzy RNA (Illumina, San Diego, Kalifornia, USA)
|
Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny apetytu poposiłkowego po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Apetyt będzie oceniany przy użyciu standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odpowiednich ramach czasowych podczas każdej wizyty.
Kwestionariusz apetytu zawiera następujące pytania: Jak bardzo czujesz się głodny?, Jak silna jest Twoja ochota na jedzenie?, Jak bardzo jesteś nasycony (tj.
zadowolony) jesteś?, Jak bardzo się czujesz?, Jak myślisz, ile jedzenia możesz (lub chciałbyś) zjeść?, Jak bardzo jesteś spragniony?
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowe oceny tolerancji żołądkowo-jelitowej po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Tolerancja żołądkowo-jelitowa zostanie oceniona przy użyciu standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odpowiednich ramach czasowych podczas każdej wizyty.
Kwestionariusz tolerancji żołądkowo-jelitowej zawiera następujące pytania: Czy odczuwasz bóle brzucha?, Czy odczuwasz burczenie w żołądku?, Czy odczuwasz wzdęcia (wytwarzanie nadmiernej ilości gazów)?, Czy odczuwasz uczucie wzdęcia (obrzęku) w żołądku? brzucha?, Czy odczuwasz refluks żołądkowy (zgaga)?, Czy odczuwasz nudności?, Czy odczuwasz chęć wymiotowania?
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Stężenie glukozy we krwi po posiłku po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane do analizy stężenia glukozy we krwi.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Insulina poposiłkowa po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy insuliny.
Analiza insuliny zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowa triacyloglicerol po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy triacylogliceroli w osoczu.
Analiza triacylogliceroli w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowe niezestryfikowane kwasy tłuszczowe (NEFA) po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy NEFA w surowicy.
Analiza NEFA w surowicy zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowy cholesterol całkowity po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy całkowitego cholesterolu w osoczu.
Analiza całkowitego cholesterolu w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowa lipoproteina o dużej gęstości (HDL)-cholesterol po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy stężenia cholesterolu HDL w osoczu.
Analiza cholesterolu HDL w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowa lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)-cholesterol po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy stężenia cholesterolu LDL w osoczu.
Analiza stężenia cholesterolu LDL w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Interleukina poposiłkowa (IL)-6 po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy poziomu interleukiny IL-6 w surowicy.
Analiza surowicy IL-6 zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
|
|
Interleukina poposiłkowa (IL)-10 po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy poziomu interleukiny IL-10 w surowicy.
Analiza surowicy IL-10 zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
|
|
Poposiłkowy czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy surowicy TNF-alfa.
Analiza surowicy TNF-alfa zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
|
Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
|
|
Poposiłkowa peroksydacja lipidów (odpowiednik MDA) po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do badania peroksydacji lipidów (MDA).
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Poposiłkowa całkowita zdolność antyoksydacyjna po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do oznaczenia całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (FRAP).
|
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
|
|
Zmiana od linii bazowej (0 godz.) w profilu nieukierunkowanego krążącego miRNA po 4 godz
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.
Wyekstrahowany całkowity RNA zostanie następnie użyty do uruchomienia miRNA (Affymetrix, Santa Clara, Kalifornia, USA)
|
Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Główny śledczy: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Krzesło do nauki: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .