Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Ghrelin auf den Glukosestoffwechsel nach bariatrischer Chirurgie

6. Februar 2023 aktualisiert von: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die veränderte Nährstoffexposition des Magen-Darm-Traktes nach einer bariatrischen Operation einen negativen Inkretin-Effekt von Ghrelin aufzeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Alter 21-65 Jahre
  • Gewicht ≤ 200 kg

Ausschlusskriterien:

  • Typ-2- oder Typ-1-Diabetes
  • Medikamente, die die Insulinsensitivität oder den Kohlenhydratstoffwechsel verändern
  • Schwangerschaftstest positiv
  • Bekannte Vorgeschichte von Darmerkrankungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen (z. Chronische Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Sprue Zöliakie)
  • Vorherige Magen- oder Darmoperation oder Pankreasresektion
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Myokardinfarkt, Angioplastie, Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung oder Niereninsuffizienz; Kreatinin > 1,8 mg/dl.
  • Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Zirrhose, Hepatitis, portale Hypertension; AST und/oder ALT > 2x die Obergrenze des Normalwerts.
  • Abnormales EKG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Vertikale Sleeve-Gastrektomie (VSG) NJ/PO
Patienten, die sich einer routinemäßigen VSG unterziehen, werden präoperativ und 1 Monat postoperativ untersucht. Jeder Zeitpunkt wird zwei Studienbesuche mit einem Cross-Over-Design haben. Der erste Besuch zu jedem Zeitpunkt wird randomisiert einer Infusion mit menschlichem Ghrelin oder einer Kochsalzlösung zugeteilt, mit der alternativen Infusion beim zweiten Besuch. Bei jedem Studienbesuch wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt, indem präoperativ Glukose über eine nasojejunale (NJ) Ernährungssonde und postoperativ oral (PO) verabreicht wird.
Verfahren: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Den Probanden wird Glukose enteral verabreicht und es wird Blut entnommen, um ihre Kinetik zu messen.
Andere Namen:
  • OGTT
Arzneimittel: Menschlicher Ghrelin
Humanes Ghrelin wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Ghrelin
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Infusion mit Kochsalzlösung wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht, um als Placebo-Vergleich für die humanen Ghrelin-Infusionen zu dienen.
Andere Namen:
  • NaCl, Natriumchlorid
EXPERIMENTAL: Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) NJ/PO
Patienten, die sich einer routinemäßigen RYGB unterziehen, werden präoperativ und 1 Monat postoperativ untersucht. Jeder Zeitpunkt wird zwei Studienbesuche mit einem Cross-Over-Design haben. Der erste Besuch zu jedem Zeitpunkt wird randomisiert einer Infusion mit menschlichem Ghrelin oder einer Kochsalzlösung zugeteilt, mit der alternativen Infusion beim zweiten Besuch. Bei jedem Studienbesuch wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt, indem präoperativ Glukose über eine nasojejunale (NJ) Ernährungssonde und postoperativ oral (PO) verabreicht wird.
Verfahren: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Den Probanden wird Glukose enteral verabreicht und es wird Blut entnommen, um ihre Kinetik zu messen.
Andere Namen:
  • OGTT
Arzneimittel: Menschlicher Ghrelin
Humanes Ghrelin wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Ghrelin
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Infusion mit Kochsalzlösung wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht, um als Placebo-Vergleich für die humanen Ghrelin-Infusionen zu dienen.
Andere Namen:
  • NaCl, Natriumchlorid
EXPERIMENTAL: Vertikale Sleeve-Gastrektomie (VSG) PO/PO
Patienten, die sich einer routinemäßigen VSG unterziehen, werden präoperativ und 1 Monat postoperativ untersucht. Jeder Zeitpunkt wird zwei Studienbesuche mit einem Cross-Over-Design haben. Der erste Besuch zu jedem Zeitpunkt wird randomisiert einer Infusion mit menschlichem Ghrelin oder einer Kochsalzlösung zugeteilt, mit der alternativen Infusion beim zweiten Besuch. Bei jedem Studienbesuch wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt.
Verfahren: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Den Probanden wird Glukose enteral verabreicht und es wird Blut entnommen, um ihre Kinetik zu messen.
Andere Namen:
  • OGTT
Arzneimittel: Menschlicher Ghrelin
Humanes Ghrelin wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Ghrelin
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Infusion mit Kochsalzlösung wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht, um als Placebo-Vergleich für die humanen Ghrelin-Infusionen zu dienen.
Andere Namen:
  • NaCl, Natriumchlorid
EXPERIMENTAL: Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) PO/PO
Patienten, die sich einer routinemäßigen RYGB unterziehen, werden präoperativ und 1 Monat postoperativ untersucht. Jeder Zeitpunkt wird zwei Studienbesuche mit einem Cross-Over-Design haben. Der erste Besuch zu jedem Zeitpunkt wird randomisiert einer Infusion mit menschlichem Ghrelin oder einer Kochsalzlösung zugeteilt, mit der alternativen Infusion beim zweiten Besuch. Bei jedem Studienbesuch wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt.
Verfahren: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Den Probanden wird Glukose enteral verabreicht und es wird Blut entnommen, um ihre Kinetik zu messen.
Andere Namen:
  • OGTT
Arzneimittel: Menschlicher Ghrelin
Humanes Ghrelin wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Ghrelin
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Infusion mit Kochsalzlösung wird bei zwei der vier Studienvisiten in Verbindung mit dem OGTT intravenös verabreicht, um als Placebo-Vergleich für die humanen Ghrelin-Infusionen zu dienen.
Andere Namen:
  • NaCl, Natriumchlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasmaglukosespiegels mit Ghrelin im Vergleich zu Kochsalzlösung.
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Das Ziel dieses Protokolls besteht darin, festzustellen, ob die Ghrelin-Infusion die Glukosetoleranz während der jejunalen Glukosegabe verschlechtert und ob die Reaktion nach einer bariatrischen Operation (RYGB oder VSG) unterschiedlich ist.
1 Monat (vor und nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von GLP-1
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel mit Plasmaspiegeln von GLP-1
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von GIP
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel zur Aufnahme von GIP-Plasmaspiegeln
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Leptin
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel, um Plasmaspiegel von Leptin einzuschließen
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Pankreas-Polypeptid
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel, um Plasmaspiegel von Pankreas-Polypeptid einzuschließen
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel mit Plasmaspiegeln von PYY
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von C-Peptid
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel mit Plasmaspiegeln von C-Peptid
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Glukagon
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
Metabolisches Panel zur Aufnahme von Glukagon-Plasmaspiegeln
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Cholecystokinin Adrenocorticotropes Hormon (ACTH)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel des menschlichen Wachstumshormons (HGH)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Cortisol
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Acyl- und Desacyl-Ghrelin
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Gallensäuren
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel freier Fettsäuren (FFAs)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Plasmaspiegel von Triglyceriden (TG)
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)
Leistung auf der visuellen Analogskala für Hunger
Zeitfenster: 1 Monat (vor und nach der Operation)
1 Monat (vor und nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 111237-Protocol II
  • R01DK091748 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten