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Selbstgesichtserkennung nach Gesichtstransplantation

25. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Pilotstudie: Selbstgesichtserkennung nach Gesichtstransplantation

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu untersuchen, wie eine Veränderung des Gesichtsaussehens zunächst in Gehirnschaltkreisen dargestellt wird und sich dann im Laufe der Zeit verändert, wenn das neue Gesicht als „Ich“ erkannt wird.

Die Forscher werden versuchen, Bereiche des Gehirns zu identifizieren, die für die Verarbeitung und Speicherung von Informationen über die Selbstgesichtserkennung verantwortlich sind. Untersuchen Sie, wie diese Bereiche des Gehirns auf Bilder von „Selbst“ und „Nicht-Selbst“ reagieren und; Untersuchen Sie, wie das Gehirn im Laufe der Zeit auf Veränderungen in der Gesichtserkennung reagiert, insbesondere zu folgenden Zeitpunkten: i) vor einer Gesichtsverletzung, ii) nach der Verletzung, aber vor einer Gesichtstransplantation und iii) nach einer Gesichtstransplantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Operation vergleichen die Forscher die Aktivität im Gehirn, wenn die Teilnehmer ihr Gesicht vor der Verletzung und ihr verletztes Gesicht betrachten, mit der Aktivität, wenn sie das Gesicht der Person betrachten, mit der sie vertraut sind. Dadurch wird ermittelt, ob es Unterschiede zwischen der Reaktion des Gehirns gibt, wenn Patienten ihr aktuelles Gesichtsaussehen betrachten, und wenn sie ihr Gesicht vor der Gesichtsentstellung betrachten. Die Ermittler werden die Patienten dann postoperativ scannen, wenn das Transplantationsteam den Patienten für bereit hält; Dies hängt von der Verringerung der postoperativen Schwellung, einer verbesserten Kommunikation mit dem Behandlungsteam und dem psychologischen Zustand des Patienten ab. Die Aktivität im Gehirn wird verglichen, wenn die Teilnehmer Bilder der vertrauten anderen Person betrachten, mit Bildern ihres entstellten Gesichts vor der Verletzung und vor der Transplantation und Bildern ihres Gesichtsausdrucks nach der Transplantation. Die Teilnehmer werden mindestens zwei Monate später erneut mit denselben Reizen gescannt. Die Aktivität im Gehirn wird verglichen, wenn die Teilnehmer ihr vor der Transplantation entstelltes Gesicht und ihr neues Gesicht betrachten, verglichen mit der Aktivität, wenn sie das vertraute andere betrachten. Dies wird es den Forschern ermöglichen, die Unterschiede in der Reaktion des Gehirns auf das neue Gesichtsaussehen im Laufe der Zeit zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen werden Patienten, die an einer schweren Gesichtsentstellung gelitten haben, die eine Gesichtstransplantation rechtfertigt und die für eine Transplantation untersucht und zugelassen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Zugang und die MRT-Untersuchung müssen möglich sein.
  • Kann vor jedem Scan und während der gesamten Zeit, in der sie an der Studie teilnehmen, eine vollständige Einwilligung nach Aufklärung erteilen
  • Sie sind in der Lage, die Aufgabe auf hohem Niveau auszuführen und haben keine Grunderkrankungen, die die Verarbeitung von Gesichtsbildern beeinträchtigen könnten

  • Teilnehmer dürfen keine der folgenden Gegenstände haben, die beim Betreten der MRT-Einheit nicht sicher und ohne Risiko oder Unbehagen entfernt werden können:

    • ein Herzschrittmacher
    • Metallimplantate
    • Metall, das nicht von ihrem Körper entfernt werden kann (z. B. Granatsplitter, Piercings)
    • Metallklammern
    • eine künstliche Herzklappe
    • ein Cochlea-Implantat
    • Arzneimittelpflaster
    • eine Verhütungsspirale
    • Zahnplatten/Zahnspangen mit Metalleinlage
    • Hörgeräte

  • Teilnehmer werden aus Gründen der Sicherheit und des Komforts im MRT-Scanner außerdem ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine der folgenden Grunderkrankungen vorliegt

    • Epilepsie
    • Diabetes
    • Herzkrankheit
    • Thermoregulationsprobleme (Probleme bei der Regulierung der Körpertemperatur)
    • eine Möglichkeit, schwanger zu sein
    • derzeit stillend

  • Teilnehmer werden außerdem aus folgenden Gründen aufgrund der Qualität der MRT-Daten ausgeschlossen:

    • Vorgeschichte psychischer Erkrankungen
    • Klaustrophobie (Unwohlsein in geschlossenen Räumen)
    • Neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zeitpunkt vor der Transplantation
Die Teilnehmer werden im Magnetresonanztomographen (MRT) abgebildet.
Verhalten: Gesichtserkennungsaufgabe
Im MRT-Scanner und während des Experiments werden die Teilnehmer gebeten, ein Urteil über die Identität zu fällen, die sie in jedem verwandelten Bild wahrgenommen haben.
Experimental: Zeitpunkt nach der Transplantation
Die Teilnehmer werden im Magnetresonanztomographen (MRT) abgebildet. Patienten, bei denen vor der Transplantation ein fMRT durchgeführt wurde, werden an drei Punkten nach der Transplantation einer funktionellen MRT-Untersuchung unterzogen (ungefähr 2 und 4 Monate +/- 2 Monate nach der Operation und erneut 1 Jahr +/- 3 Monate nach der Transplantation). .
Verhalten: Gesichtserkennungsaufgabe
Im MRT-Scanner und während des Experiments werden die Teilnehmer gebeten, ein Urteil über die Identität zu fällen, die sie in jedem verwandelten Bild wahrgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Prozentsatz des Selbst in den Morphs, den die Teilnehmer für das Selbstgesicht vor der Entstellung als „selbstähnlich“ beurteilen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Dies erfolgt mittels einer Reihe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (statistische ANOVA-Tests) unter Verwendung eines Computerprogramms – dem Statistical Package for the Social Sciences
5 Jahre
Durchschnittlicher Prozentsatz des Selbst in den Morphs, den die Teilnehmer vor der Operation als „selbstähnlich“ für das Selbstgesicht einschätzen
Zeitfenster: 5 Jahre
Dies erfolgt mittels einer Reihe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (statistische ANOVA-Tests) unter Verwendung eines Computerprogramms – dem Statistical Package for the Social Sciences
5 Jahre
Durchschnittlicher Prozentsatz des Selbst in den Morphs, den die Teilnehmer nach der Operation als „selbstähnlich“ für das Selbstgesicht beurteilen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Dies erfolgt mittels einer Reihe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (statistische ANOVA-Tests) unter Verwendung eines Computerprogramms – dem Statistical Package for the Social Sciences
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-01144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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