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Deaf Weight Wise 2.0: Eine Intervention für einen gesunden Lebensstil bei gehörlosen Erwachsenen, die übergewichtig oder fettleibig sind (DWW2)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Steve Barnett, University of Rochester

Deaf Weight Wise 2.0: Klinische Studie einer Intervention für einen gesunden Lebensstil bei gehörlosen Erwachsenen im Alter von 21 bis 70 Jahren

Der Zweck der Deaf Weight Wise 2.0 (DWW 2.0)-Studie besteht darin, ein evidenzbasiertes, umfassendes Programm zur Änderung des Gesundheitsverhaltens im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei gehörlosen Menschen im Alter von 21 bis 70 Jahren zu testen, die die amerikanische Gebärdensprache (ASL) als Hauptsprache verwenden. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von vier Armen zugeteilt: sofortige Intervention vs. um ein Jahr verzögerte Intervention und persönliche Gruppenintervention vs. individuelle Intervention per Bildtelefon. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass die Teilnehmer der unmittelbaren DWW 2.0-Intervention ihre körperliche Aktivität steigern und ihre Kalorienaufnahme und ihr Körpergewicht im Vergleich zu denen in der verzögerten Interventionsgruppe (noch keine Intervention) reduzieren werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester; National Center for Deaf Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehörlose Männer und Frauen im Alter von 21 bis 70 Jahren, die Gebärdensprache verwenden und im Rochester Metropolitan Statistical Area (MSA) leben,
  • einen Body-Mass-Index (BMI) von 25-45 haben.
  • Teilnahmeberechtigte Probanden müssen außerdem die Erlaubnis eines primären Gesundheitsdienstleisters zur Teilnahme haben, wenn: 1) selbst gemeldete Diagnose einer kürzlich aufgetretenen Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten), 2) selbst gemeldete Herzerkrankung, Brustschmerzen, Schwindel oder aus einem anderen Grund, sich nicht körperlich zu betätigen, 3) sich in den letzten 2 Jahren einer Operation zur Gewichtsabnahme unterzogen haben (selbst angegeben) und 4) schwanger sind (selbst angegeben).
  • Die Probanden müssen außerdem bereit sein, sich gesund zu ernähren und während der Studie auf die Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme zu verzichten. Außerdem müssen sie bereit und in der Lage sein, entweder an Gruppen- oder Videotelefonsitzungen teilzunehmen und sich an den Datenerfassungsanforderungen zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören: Probanden ohne ärztliche Genehmigung, die 1) in den letzten sechs Monaten eine Herz-Kreislauf-Erkrankung erlitten haben, 2) eine Herzerkrankung, Brustschmerzen, Schwindel oder einen anderen Grund hatten, sich nicht körperlich zu betätigen, 3) oder eine Operation zur Gewichtsreduktion hatten die letzten zwei Jahre oder 4) schwanger sind. Teilnehmer mit diesen Erkrankungen (wie im PAR-Q-Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft und anderen Fragen, die während des ersten Screening-Besuchs der Studie gestellt wurden) ermittelt, müssen eine ärztliche Genehmigung ihres Hausarztes (oder Geburtshelfers bei Schwangerschaften) einholen, um teilnahmeberechtigt zu sein. Diejenigen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und die nicht in der Lage sind, computergestützte Fragebögen und pädagogische Interventionen zu sehen und mit ihnen zu interagieren, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortige Gruppenintervention
Dieser Arm erhält die Intervention der DWW 2.0-Gruppe im ersten Jahr der klinischen Studie. Die Gruppenintervention besteht aus Gruppen von etwa 6–8 Probanden, die sich 16 Wochen lang jeweils zwei Stunden pro Woche treffen. Ein ausgebildeter, gehörloser, fließend DWW 2.0-Berater, der die amerikanische Gebärdensprache (ASL) beherrscht, wird die Sitzungen leiten. Die Probanden werden gebeten, im Verlauf der 16-wöchigen Intervention ein tägliches Ernährungs- und Aktivitätstagebuch zu führen. Jede Interventionssitzung umfasst ein Wiegen, Gruppenaustausch und Problemlösung, Diskussion eines Gewichtsmanagement-Themas, einschließlich des Ansehens einer Powerpoint-Präsentation und/oder eines Videos; und eine Diskussion über Zielsetzung und Aktionsplanung für die nächste Woche.
Verhalten: Taubgewichtsmäßig 2.0
Deaf Weight Wise 2.0 ist eine Gruppen- oder Einzelintervention, die von geschulten, die amerikanische Gebärdensprache fließenden Gehörlosenberatern geleitet wird, die einen bestehenden evidenzbasierten Lehrplan verwenden, der gesunde Ernährung, Bewegung und Lebensstilkomponenten hervorhebt. Es handelt sich um eine Verhaltensänderungsintervention, die motivierende Interviewtechniken verwendet, um den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr eigenes ungesundes Verhalten zu identifizieren/erkennen, Einzelpersonen dabei zu helfen, Fähigkeiten aufzubauen, die Verhaltensänderungen fördern, und Gruppenmitgliedern dabei zu helfen, sich gegenseitig bei Verhaltensänderungen zu unterstützen. Der Lehrplan umfasst Gruppenübungen („Do It!“), erfahrungsorientierte Lernaktivitäten („Try It!“ wie z. B. das Erlernen des Lesens einer Nährwertkennzeichnung oder das Ändern eines Rezepts, um es gesünder zu machen) und Gruppenaktivitäten im Zusammenhang mit der Essenszubereitung oder Probieren Sie gesunde Lebensmittel („Taste It!“). Auch die Selbstkontrolle durch tägliche Ernährungstagebücher und wöchentliche „Wiegungen“ ist ein wichtiger Bestandteil. Die Intervention umfasst auch eine 6-monatige Nachbeobachtungs- und Erhaltungsphase.
Experimental: Sofortige Intervention per Bildtelefon
Dieser Arm erhält im ersten Jahr der klinischen Studie die DWW 2.0 Individual Videophone-Intervention. Der Teilnehmer und sein Interventionsberater nehmen an Einzelgesprächen teil, die jede Woche eine Stunde lang per Videotelefon (wie einem Skype-Anruf) stattfinden. Jede Sitzung wird von einem ausgebildeten gehörlosen, ASL fließenden DWW 2.0-Berater geleitet und findet zu einem vereinbarten Termin statt, der zwischen dem Probanden und dem Berater vereinbart wird. Die Probanden werden gebeten, im Verlauf der 16-wöchigen Intervention ein tägliches Ernährungs- und Aktivitätstagebuch zu führen. Jede Interventionssitzung umfasst ein Wiegen, einen persönlichen Austausch und eine Problemlösung sowie eine Diskussion eines Themas zur Gewichtskontrolle, einschließlich des Ansehens einer Powerpoint-Präsentation und/oder eines Videos. und eine Diskussion über Zielsetzung und Aktionsplanung für die nächste Woche.
Verhalten: Taubgewichtsmäßig 2.0
Deaf Weight Wise 2.0 ist eine Gruppen- oder Einzelintervention, die von geschulten, die amerikanische Gebärdensprache fließenden Gehörlosenberatern geleitet wird, die einen bestehenden evidenzbasierten Lehrplan verwenden, der gesunde Ernährung, Bewegung und Lebensstilkomponenten hervorhebt. Es handelt sich um eine Verhaltensänderungsintervention, die motivierende Interviewtechniken verwendet, um den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr eigenes ungesundes Verhalten zu identifizieren/erkennen, Einzelpersonen dabei zu helfen, Fähigkeiten aufzubauen, die Verhaltensänderungen fördern, und Gruppenmitgliedern dabei zu helfen, sich gegenseitig bei Verhaltensänderungen zu unterstützen. Der Lehrplan umfasst Gruppenübungen („Do It!“), erfahrungsorientierte Lernaktivitäten („Try It!“ wie z. B. das Erlernen des Lesens einer Nährwertkennzeichnung oder das Ändern eines Rezepts, um es gesünder zu machen) und Gruppenaktivitäten im Zusammenhang mit der Essenszubereitung oder Probieren Sie gesunde Lebensmittel („Taste It!“). Auch die Selbstkontrolle durch tägliche Ernährungstagebücher und wöchentliche „Wiegungen“ ist ein wichtiger Bestandteil. Die Intervention umfasst auch eine 6-monatige Nachbeobachtungs- und Erhaltungsphase.
Sonstiges: Verzögerte Gruppenintervention
Dieser Arm wird im zweiten Jahr der klinischen Studie die Intervention der DWW 2.0-Gruppe erhalten. Die Gruppenintervention besteht aus Gruppen von etwa 6–8 Probanden, die sich 16 Wochen lang jeweils zwei Stunden pro Woche treffen. Ein ausgebildeter, gehörloser, fließend DWW 2.0-Berater, der die amerikanische Gebärdensprache (ASL) beherrscht, wird die Sitzungen leiten. Die Probanden werden gebeten, im Verlauf der 16-wöchigen Intervention ein tägliches Ernährungs- und Aktivitätstagebuch zu führen. Jede Interventionssitzung umfasst ein Wiegen, Gruppenaustausch und Problemlösung, Diskussion eines Gewichtsmanagement-Themas, einschließlich des Ansehens einer Powerpoint-Präsentation und/oder eines Videos; und eine Diskussion über Zielsetzung und Aktionsplanung für die nächste Woche.
Verhalten: Taubgewichtsmäßig 2.0
Deaf Weight Wise 2.0 ist eine Gruppen- oder Einzelintervention, die von geschulten, die amerikanische Gebärdensprache fließenden Gehörlosenberatern geleitet wird, die einen bestehenden evidenzbasierten Lehrplan verwenden, der gesunde Ernährung, Bewegung und Lebensstilkomponenten hervorhebt. Es handelt sich um eine Verhaltensänderungsintervention, die motivierende Interviewtechniken verwendet, um den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr eigenes ungesundes Verhalten zu identifizieren/erkennen, Einzelpersonen dabei zu helfen, Fähigkeiten aufzubauen, die Verhaltensänderungen fördern, und Gruppenmitgliedern dabei zu helfen, sich gegenseitig bei Verhaltensänderungen zu unterstützen. Der Lehrplan umfasst Gruppenübungen („Do It!“), erfahrungsorientierte Lernaktivitäten („Try It!“ wie z. B. das Erlernen des Lesens einer Nährwertkennzeichnung oder das Ändern eines Rezepts, um es gesünder zu machen) und Gruppenaktivitäten im Zusammenhang mit der Essenszubereitung oder Probieren Sie gesunde Lebensmittel („Taste It!“). Auch die Selbstkontrolle durch tägliche Ernährungstagebücher und wöchentliche „Wiegungen“ ist ein wichtiger Bestandteil. Die Intervention umfasst auch eine 6-monatige Nachbeobachtungs- und Erhaltungsphase.
Sonstiges: Verzögerte Videotelefonintervention
Dieser Arm erhält im zweiten Jahr der klinischen Studie die DWW 2.0 Individual Videophone-Intervention. Der Teilnehmer und sein Interventionsberater nehmen an Einzelgesprächen teil, die jede Woche eine Stunde lang per Videotelefon (wie einem Skype-Anruf) stattfinden. Jede Sitzung wird von einem ausgebildeten gehörlosen, ASL fließenden DWW 2.0-Berater geleitet und findet zu einem vereinbarten Termin statt, der zwischen dem Probanden und dem Berater vereinbart wird. Die Probanden werden gebeten, im Verlauf der 16-wöchigen Intervention täglich ein Tagebuch über Ernährung und körperliche Aktivität zu führen. Jede Interventionssitzung umfasst ein Wiegen, einen persönlichen Austausch und eine Problemlösung sowie eine Diskussion eines Themas zur Gewichtskontrolle, einschließlich des Ansehens einer Powerpoint-Präsentation und/oder eines Videos. und eine Diskussion über Zielsetzung und Aktionsplanung für die nächste Woche.
Verhalten: Taubgewichtsmäßig 2.0
Deaf Weight Wise 2.0 ist eine Gruppen- oder Einzelintervention, die von geschulten, die amerikanische Gebärdensprache fließenden Gehörlosenberatern geleitet wird, die einen bestehenden evidenzbasierten Lehrplan verwenden, der gesunde Ernährung, Bewegung und Lebensstilkomponenten hervorhebt. Es handelt sich um eine Verhaltensänderungsintervention, die motivierende Interviewtechniken verwendet, um den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr eigenes ungesundes Verhalten zu identifizieren/erkennen, Einzelpersonen dabei zu helfen, Fähigkeiten aufzubauen, die Verhaltensänderungen fördern, und Gruppenmitgliedern dabei zu helfen, sich gegenseitig bei Verhaltensänderungen zu unterstützen. Der Lehrplan umfasst Gruppenübungen („Do It!“), erfahrungsorientierte Lernaktivitäten („Try It!“ wie z. B. das Erlernen des Lesens einer Nährwertkennzeichnung oder das Ändern eines Rezepts, um es gesünder zu machen) und Gruppenaktivitäten im Zusammenhang mit der Essenszubereitung oder Probieren Sie gesunde Lebensmittel („Taste It!“). Auch die Selbstkontrolle durch tägliche Ernährungstagebücher und wöchentliche „Wiegungen“ ist ein wichtiger Bestandteil. Die Intervention umfasst auch eine 6-monatige Nachbeobachtungs- und Erhaltungsphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: 6-Monats-Gewicht (kg) – Ausgangsgewicht (kg)
Messen Sie die mittlere Veränderung = 6-Monats-Gewicht – Ausgangsgewicht für die Gruppen mit sofortiger und verzögerter Intervention (Änderung von vor der Intervention zur postintervention).
6-Monats-Gewicht (kg) – Ausgangsgewicht (kg)
Veränderung des BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 6-Monats-BMI – Basis-BMI
Messen Sie die mittlere Änderung = 6-Monats-BMI – Basis-BMI für die Gruppen mit sofortiger und verzögerter Intervention (Änderung von vor zu nach der Intervention).
6-Monats-BMI – Basis-BMI
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6-Monats-MET-Min./Woche – Ausgangs-MET-Min./Woche
Änderung der Menge an körperlicher Aktivität = 6-Monats-MET-Minuten/Woche – Basis-MET-Minuten/Woche (Änderung von vor zu nach der Intervention), unter Verwendung des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität. Der IPAQ-Score ist eine kontinuierliche Messung und gibt die mittleren MET-Minuten pro Woche an (eine Kombination aus MET-Minuten beim Gehen/Woche + MET-Minuten/Woche bei mäßiger Aktivität + MET-Minuten/Woche bei starker Aktivität).
6-Monats-MET-Min./Woche – Ausgangs-MET-Min./Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven L Barnett, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Deaf Weight Wise 2.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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