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Vergleich der kardiovaskulären Vorteile von Kraft-, Aerobic- und kombiniertem Training (CardioRACE)

23. August 2021 aktualisiert von: Duck-chul Lee, Iowa State University
Als häufigste Todesursache machen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) etwa ein Drittel der Sterblichkeit in den USA aus. Körperliche Inaktivität, einer der Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verursacht weltweit 6 % der koronaren Herzkrankheiten. Die American Heart Association hat kardiovaskuläre Gesundheitsverhaltensweisen identifiziert, darunter Rauchen, Fettleibigkeit, Ernährung und Aerobic-Übungen; Widerstandstraining wurde jedoch aufgrund der begrenzten Beweise für seine Wirksamkeit nicht aufgenommen. Im Vergleich dazu sind die kardiovaskulären Vorteile des Aerobic-Trainings gut dokumentiert, während die unabhängigen und additiven Vorteile des Widerstandstrainings für die kardiovaskuläre Gesundheit nicht nachgewiesen wurden. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, eine der häufigsten Fragen zu Bewegung und Gesundheit zu beantworten: "Welche Art oder Kombination von Bewegung ist für die CVD-Prävention am effektivsten?" Dieses Projekt wird wesentlich dazu beitragen, effektivere Ansätze zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln, umfassendere Richtlinien für körperliche Aktivität voranzutreiben und wichtige Erkenntnisse und neue Möglichkeiten für die zukünftige Wissenschaft der körperlichen Aktivität und Gesundheit bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, kombinierten Aerobic- und Widerstandsübungen oder einer Kontrollgruppe ohne Übung für 1 Jahr zugeteilt. Die Teilnehmer aller vier Gruppen erhalten Schulungen zu gesunder Ernährung und Lebensstil und verfolgen ihre täglichen Schritte, ihr Körpergewicht und ihre Nahrungsaufnahme während der einjährigen Intervention. Sie werden auch grundlegende, 6-Monats- und 12-Monats-Körperuntersuchungen absolvieren, die Beurteilungen des Blutdrucks, der Blutfette, der Körperzusammensetzung sowie der aeroben und muskulären Fitness umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
406

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Systolischer/diastolischer Blutdruck von 120-139/80-89 mmHg (ohne Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten)
  • Übergewichtig oder fettleibig: Body-Mass-Index von 25-40 kg/m2; Asiatisch 23-40 kg/m2
  • Inaktiv: Weniger als 150 min/Woche körperliche Aktivität in den letzten 3 Monaten
  • In der Lage, das erforderliche Bewegungstraining durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz
  • Unkontrollierte Arrhythmien oder schwere Aortenstenose
  • Akute Myokarditis, Endokarditis oder Perikarditis
  • Krebs, der in den letzten 5 Jahren behandelt werden musste
  • Autoimmunerkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen
  • Plant, im nächsten Jahr länger als 4 Wochen weg zu sein/zu reisen
  • Schwangerschaft/voraussichtliche Schwangerschaft während der Studie
  • Andere Erkrankungen, die lebensbedrohlich sind oder das körperliche Training beeinträchtigen oder durch es verschlimmert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aerobes Training (AE)
Das AE-Training besteht aus 60 Minuten Training auf dem Laufband, Ellipsentrainer oder Fahrrad mit mittlerer bis hoher Intensität (50-80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Übungseinheiten wird schrittweise aufgebaut. Die Sitzungen finden 3 Mal pro Woche für die Dauer der 1-jährigen Testphase statt.
Verhalten: Aerobic Übung
Das AE-Training besteht aus 60 Minuten Training auf dem Laufband, Ellipsentrainer oder Fahrrad mit mittlerer bis hoher Intensität (50-80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Übungseinheiten wird schrittweise aufgebaut. Die Sitzungen finden 3 Mal pro Woche für die Dauer der 1-jährigen Testphase statt.
Experimental: Widerstandsübung (RE)
RE besteht aus 3 Sätzen mit 8-15 Wiederholungen bei 50-80 % von 1 Wiederholungsmaximum jeder Übung für 12 Übungen (Brustpresse, Schulterpresse, Pulldown, Rückenstreckung, Bauchpressen, Oberkörperrotation, Bizepscurl, Trizepsstrecker, Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben). Die Gewichtsbelastung wird schrittweise erhöht. Mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen dauert dieser Plan ungefähr 60 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 3 Mal pro Woche für die Dauer der 1-jährigen Testphase statt.
Verhalten: Widerstandsübung
RE besteht aus 3 Sätzen mit 8-15 Wiederholungen bei 50-80 % von 1 Wiederholungsmaximum jeder Übung für 12 Übungen (Brustpresse, Schulterpresse, Pulldown, Rückenstreckung, Bauchpressen, Oberkörperrotation, Bizepscurl, Trizepsstrecker, Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben). Die Gewichtsbelastung wird schrittweise erhöht. Mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen dauert dieser Plan ungefähr 60 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 3 Mal pro Woche für die Dauer der 1-jährigen Testphase statt
Experimental: Kombiniertes Widerstands- und Aerobic-Training
Die Teilnehmer führen genau die gleichen AE- und RE-Übungen durch, die zuvor aufgeführt wurden; die Zeit von AE und RE wird jedoch jeweils auf 30 Minuten reduziert (für insgesamt 60 Minuten/Sitzung). Für den RE-Aspekt führen die Teilnehmer 2 Sätze mit 8-15 Wiederholungen von 9 Übungen durch (ausgenommen Bizeps-Curl, Trizeps-Streckung und Wadenheben, da dies kleinere Muskelgruppen sind). Die Trainingsintensität und der Widerstand werden schrittweise gesteigert. Kombinierte AE- und RE-Sitzungen finden dreimal pro Woche für die Dauer der Studie statt.
Verhalten: Kombiniertes Widerstands- und Aerobic-Training
Die Teilnehmer führen genau die gleichen AE- und RE-Übungen durch, die zuvor aufgeführt wurden; die Zeit von AE und RE wird jedoch jeweils auf 30 Minuten reduziert (für insgesamt 60 Minuten/Sitzung). Für den RE-Aspekt führen die Teilnehmer 2 Sätze mit 8-15 Wiederholungen von 9 Übungen durch (ausgenommen Bizeps-Curl, Trizeps-Streckung und Wadenheben, da dies kleinere Muskelgruppen sind). Die Trainingsintensität und der Widerstand werden schrittweise gesteigert. Kombinierte AE- und RE-Sitzungen finden dreimal pro Woche für die Dauer der Studie statt.
Kein Eingriff: Keine Trainingssteuerung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, ihr aktuelles Aktivitätsniveau während des einjährigen Studienzeitraums beizubehalten. Nach 1 Jahr wird ihnen das Ausbildungsprogramm ihrer Wahl (AE, RE oder kombiniert) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zusammengesetzten Risiko-Scores für kardiovaskuläre Erkrankungen (z-Score)
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des zusammengesetzten Risiko-Scores für kardiovaskuläre Erkrankungen (Z-Score) gegenüber dem Ausgangswert, der anhand des Ruheblutdrucks, des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins, des Nüchternblutzuckers und des prozentualen Körperfettanteils berechnet wird. Jeder Risikofaktor wird individuell standardisiert und als geschlechtsspezifischer Z-Score ausgedrückt, indem die Formel = (Wert – Mittelwert)/Standardabweichung für jeden Teilnehmer verwendet wird.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iowa State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01HL133069-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datensätze werden externen Forschern und Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens über die Websites von ClinicalTrials.gov zur Verfügung stehen und The Physical Activity Epidemiology Laboratory an der Iowa State University. Externe Forscher können erfahren, welche Daten verfügbar sind, und einen anonymisierten Datensatz anfordern (der alle persönlichen Gesundheitsidentifikatoren enthält). Alle externen Ermittler müssen einen vom NIH anerkannten gleichwertigen Kurs zum Schutz menschlicher Subjekte bestehen. Alle Datenanfragen werden mit dem Forschungsteam besprochen und die Genehmigung wird vom institutionellen Prüfungsausschuss eingeholt, der den Vorschlag des Datenanalyseprojekts überwacht. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden auch auf nationalen und internationalen Tagungen verbreitet und die Ergebnisse in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht. Die Forscher versuchen, das aus dieser Studie gewonnene Wissen zu maximieren, indem sie Daten austauschen, um die Umsetzung der Forschung in die Praxis zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit zu beschleunigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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