Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie korzyści sercowo-naczyniowych wynikających z ćwiczeń oporowych, aerobowych i łączonych (CardioRACE)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Duck-chul Lee, Iowa State University
Jako główna przyczyna śmierci, choroby sercowo-naczyniowe (CVD) odpowiadają za około jedną trzecią śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Brak aktywności fizycznej, jeden z głównych czynników ryzyka CVD, jest przyczyną 6% chorób niedokrwiennych serca na całym świecie. American Heart Association zidentyfikowało zachowania związane ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego, w tym palenie, otyłość, dietę i ćwiczenia aerobowe; jednak ćwiczenia oporowe nie zostały uwzględnione ze względu na ograniczone dowody na ich skuteczność. Dla porównania, korzyści sercowo-naczyniowe treningu aerobowego zostały dobrze udokumentowane, podczas gdy niezależne i dodatkowe korzyści treningu oporowego dla zdrowia sercowo-naczyniowego nie zostały ustalone. Dlatego ten projekt ma na celu udzielenie odpowiedzi na jedno z najczęstszych pytań dotyczących ćwiczeń fizycznych i zdrowia: „Jaki rodzaj lub kombinacja ćwiczeń jest najskuteczniejsza w zapobieganiu CVD?” Projekt ten znacząco przyczyni się do opracowania skuteczniejszych metod zapobiegania CVD, opracowania bardziej kompleksowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej oraz dostarczenia ważnych spostrzeżeń i nowych możliwości dla przyszłej nauki o aktywności fizycznej i zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych, połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych lub grupy kontrolnej bez ćwiczeń na okres 1 roku. Uczestnicy we wszystkich czterech grupach wezmą udział w sesjach edukacyjnych dotyczących zdrowej diety i stylu życia oraz będą śledzić swoje codzienne kroki, masę ciała i spożycie pokarmu podczas rocznej interwencji. Przejdą również podstawowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne badania fizykalne, które będą obejmować ocenę ciśnienia krwi, lipidów we krwi, składu ciała oraz wydolności tlenowej i mięśniowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
406

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący
  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi 120-139/80-89 mmHg (bez przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych)
  • Nadwaga lub otyłość: wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2; Azjatycka 23-40 kg/m2
  • Nieaktywny: mniej niż 150 min/tydzień ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdolny do wykonania wymaganego treningu fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca
  • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia
  • Nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat
  • Choroby autoimmunologiczne, wpływające na układ odpornościowy
  • Planuje wyjazd/podróż na dłużej niż 4 tygodnie w następnym roku
  • Ciąża/przewidywana ciąża w trakcie badania
  • Inny stan chorobowy, który zagraża życiu lub może zakłócać trening fizyczny lub go pogarszać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Trening AE będzie się składał z 60 minut ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze z umiarkowaną do intensywnej intensywności (50-80% rezerwy tętna). Intensywność sesji ćwiczeń będzie budowana stopniowo. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Trening AE będzie się składał z 60 minut ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze z umiarkowaną do intensywnej intensywności (50-80% rezerwy tętna). Intensywność sesji ćwiczeń będzie budowana stopniowo. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe (RE)
RE będzie składać się z 3 serii po 8-15 powtórzeń z 50-80% 1 powtórzenia-max każdego ćwiczenia na 12 ćwiczeń (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie ramion, podciąganie, prostowanie pleców, brzuszek, rotacja tułowia, uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsa, wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg i unoszenie łydek). Obciążenia będą stopniowo zwiększane. Szacuje się, że z jedną minutą odpoczynku między seriami ten plan zajmie około 60 minut na sesję. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego.
Behawioralne: ćwiczenie oporowe
RE będzie składać się z 3 serii po 8-15 powtórzeń z 50-80% 1 powtórzenia-max każdego ćwiczenia na 12 ćwiczeń (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie ramion, podciąganie, prostowanie pleców, brzuszek, rotacja tułowia, uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsa, wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg i unoszenie łydek). Obciążenia będą stopniowo zwiększane. Szacuje się, że z jedną minutą odpoczynku między seriami ten plan zajmie około 60 minut na sesję. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia oporowe i aerobowe
Uczestnicy wykonają dokładnie te same ćwiczenia AE i RE, które wymieniono wcześniej; jednakże czas AE i RE zostanie skrócony do 30 min (przez 60 min/sesję łącznie). W aspekcie RE uczestnicy wykonają 2 zestawy po 8-15 powtórzeń po 9 ćwiczeń (z wyłączeniem uginania bicepsa, rozciągania tricepsa i podnoszenia łydek, ponieważ są to mniejsze grupy mięśniowe). Intensywność ćwiczeń i opór będą stopniowo zwiększane. Połączone sesje AE i RE będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania.
Behawioralne: Połączone ćwiczenia oporowe i aerobowe
Uczestnicy wykonają dokładnie te same ćwiczenia AE i RE, które wymieniono wcześniej; jednakże czas AE i RE zostanie skrócony do 30 min (przez 60 min/sesję łącznie). W aspekcie RE uczestnicy wykonają 2 zestawy po 8-15 powtórzeń po 9 ćwiczeń (z wyłączeniem uginania bicepsa, rozciągania tricepsa i podnoszenia łydek, ponieważ są to mniejsze grupy mięśniowe). Intensywność ćwiczeń i opór będą stopniowo zwiększane. Połączone sesje AE i RE będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania.
Brak interwencji: Brak kontroli treningu
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o utrzymanie obecnego poziomu aktywności podczas rocznej nauki. Po roku otrzymają wybrany przez siebie program szkolenia (AE, RE lub łączony).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w złożonej punktacji ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (z-score)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana w stosunku do wartości początkowej złożonej oceny ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (z-score) obliczonej na podstawie spoczynkowego ciśnienia krwi, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, glukozy na czczo i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Każdy czynnik ryzyka zostanie indywidualnie wystandaryzowany i wyrażony jako z-score dla danej płci przy użyciu wzoru = (wartość - średnia)/odchylenie standardowe dla każdego uczestnika.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Iowa State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01HL133069-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiory danych będą dostępne dla zewnętrznych badaczy i pracowników służby zdrowia za pośrednictwem witryn internetowych ClinicalTrials.gov oraz Laboratorium Epidemiologii Aktywności Fizycznej na Uniwersytecie Stanowym Iowa. Zewnętrzni badacze mogą dowiedzieć się, jakie dane są dostępne i zażądać zestawu danych pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację (pozbawionego wszystkich osobistych identyfikatorów zdrowotnych). Wszyscy badacze zewnętrzni muszą przejść zatwierdzony przez NIH równoważny kurs dotyczący ochrony osób. Wszystkie wnioski o dane zostaną omówione z zespołem badawczym i uzyskana zostanie zgoda instytucjonalnej komisji rewizyjnej nadzorującej propozycję projektu analizy danych. Wyniki proponowanych badań będą również rozpowszechniane na spotkaniach krajowych i międzynarodowych oraz publikowane w recenzowanych czasopismach. Badacze starają się zmaksymalizować wiedzę odkrytą w ramach tego badania, dzieląc się danymi, aby przyspieszyć przełożenie badań na praktykę w celu poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami