Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kardiovaskulære fordele ved modstand, aerobic og kombineret træning (CardioRACE)

23. august 2021 opdateret af: Duck-chul Lee, Iowa State University
Som den hyppigste dødsårsag tegner hjertekarsygdomme (CVD) sig for omkring en tredjedel af amerikansk dødelighed. Fysisk inaktivitet, en af ​​de vigtigste CVD-risikofaktorer, forårsager 6% af koronar hjertesygdom på verdensplan. American Heart Association har identificeret kardiovaskulær sundhedsadfærd, herunder rygning, fedme, kost og aerob træning; modstandstræning var dog ikke inkluderet på grund af den begrænsede dokumentation for dens effektivitet. Til sammenligning er de kardiovaskulære fordele ved aerob træning blevet veldokumenterede, mens de uafhængige og additive fordele ved styrketræning på kardiovaskulær sundhed ikke er blevet fastslået. Dette projekt har således til formål at besvare et af de mest almindelige spørgsmål om træning og sundhed: "Hvilken type eller kombination af træning er mest effektiv til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme?" Dette projekt vil bidrage væsentligt til at udvikle mere effektive CVD-forebyggende tilgange, fremme mere omfattende retningslinjer for fysisk aktivitet og give vigtig indsigt og nye muligheder for den fremtidige videnskab om fysisk aktivitet og sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt aerob træning, modstandsøvelse, kombineret aerobic og modstandsøvelse eller en kontrolgruppe uden træning i 1 år. Deltagerne i alle fire grupper vil modtage undervisningssessioner om sund kost og livsstil og vil spore deres daglige skridt, kropsvægte og madindtag gennem den 1-årige intervention. De vil også gennemføre baseline, 6-måneders og 12-måneders fysiske undersøgelser, som vil omfatte vurderinger af blodtryk, blodlipider, kropssammensætning og aerob og muskulær kondition.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
406

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

31 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ryger
  • Systolisk/diastolisk blodtryk på 120-139/80-89 mmHg (uden at tage nogen anti-hypertensiv medicin)
  • Overvægtig eller fede: kropsmasseindeks på 25-40 kg/m2; Asiatisk 23-40 kg/m2
  • Inaktiv: mindre end 150 min/uge træning over de seneste 3 måneder
  • I stand til at udføre den nødvendige træning

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil koronar hjertesygdom eller hjertesvigt
  • Ukontrollerede arytmier eller alvorlig aortastenose
  • Akut myocarditis, endocarditis eller pericarditis
  • Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år
  • Autoimmune sygdomme, der påvirker immunsystemet
  • Planlægger at være væk/rejse i mere end 4 uger i det næste år
  • Graviditet/forventet graviditet under undersøgelsen
  • Anden medicinsk tilstand, der er livstruende eller kan forstyrre eller forværres af træningstræningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerob træning (AE)
AE-træning vil bestå af 60 minutters løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven). Intensiteten af ​​træningssessionerne vil blive opbygget gradvist. Sessioner vil finde sted 3 gange om ugen i løbet af den 1-årige prøveperiode.
Adfærdsmæssigt: aerob træning
AE-træning vil bestå af 60 minutters løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven). Intensiteten af ​​træningssessionerne vil blive opbygget gradvist. Sessioner vil finde sted 3 gange om ugen i løbet af den 1-årige prøveperiode.
Eksperimentel: Modstandsøvelse (RE)
RE vil bestå af 3 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1 rep-max af hver øvelse i 12 øvelser (brystpres, skulderpres, pull-down, rygforlængelse, abdominal crunch, torso rotation, biceps curl, triceps extension, leg pres, leg extension, leg curl og lægløft). Vægtbelastninger øges gradvist. Med et minuts hvile mellem sættene anslås denne plan at tage cirka 60 minutter pr. session. Sessioner vil finde sted 3 gange om ugen i løbet af den 1-årige prøveperiode.
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse
RE vil bestå af 3 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1 rep-max af hver øvelse i 12 øvelser (brystpres, skulderpres, pull-down, rygforlængelse, abdominal crunch, torso rotation, biceps curl, triceps extension, leg pres, leg extension, leg curl og lægløft). Vægtbelastninger øges gradvist. Med et minuts hvile mellem sættene anslås denne plan at tage cirka 60 minutter pr. session. Sessioner vil finde sted 3 gange om ugen i løbet af den 1-årige prøveperiode
Eksperimentel: Kombineret modstand og aerob træning
Deltagerne vil udføre nøjagtig de samme AE- og RE-øvelser som nævnt tidligere; dog vil tiden for AE og RE hver blive reduceret til 30 min (i alt 60 min/session). For RE-aspektet vil deltagerne udføre 2 sæt af 8-15 gentagelser af 9 øvelser (ekskl. biceps curl, triceps extension og lægløft, da disse er mindre muskelgrupper). Træningsintensitet og modstand øges gradvist. Kombinerede AE- og RE-sessioner vil finde sted 3 gange om ugen i hele forsøgets varighed.
Adfærdsmæssigt: Kombineret modstand og aerob træning
Deltagerne vil udføre nøjagtig de samme AE- og RE-øvelser som nævnt tidligere; dog vil tiden for AE og RE hver blive reduceret til 30 min (i alt 60 min/session). For RE-aspektet vil deltagerne udføre 2 sæt af 8-15 gentagelser af 9 øvelser (ekskl. biceps curl, triceps extension og lægløft, da disse er mindre muskelgrupper). Træningsintensitet og modstand øges gradvist. Kombinerede AE- og RE-sessioner vil finde sted 3 gange om ugen i hele forsøgets varighed.
Ingen indgriben: Ingen træningskontrol
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at opretholde deres nuværende aktivitetsniveau i løbet af den 1-årige undersøgelsesperiode. Efter 1 år vil de blive tilbudt det uddannelsesprogram efter eget valg (AE, RE eller kombineret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i risikoscore for sammensat hjertekarsygdom (z-score)
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat er ændringen fra baseline i den sammensatte risikoscore for hjertekarsygdomme (z-score) beregnet ved hjælp af hvileblodtryk, low-density lipoprotein kolesterol, fastende glukose og procent kropsfedt. Hver risikofaktor vil blive individuelt standardiseret og udtrykt som kønsspecifik z-score ved at bruge formlen = (værdi - middelværdi)/standardafvigelse for hver deltager.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Iowa State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01HL133069-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasæt vil være tilgængelige for eksterne forskere og sundhedsprofessionelle via webstederne på ClinicalTrials.gov og Physical Activity Epidemiology Laboratory ved Iowa State University. Eksterne forskere kan lære, hvilke data der er tilgængelige og anmode om et afidentificeret datasæt (stribet for alle personlige sundhedsidentifikatorer). Alle eksterne efterforskere skal bestå et tilsvarende NIH-godkendt kursus om beskyttelse af menneskelige emner. Alle dataanmodninger vil blive drøftet med forskerteamet, og godkendelse vil blive opnået fra det institutionelle bedømmelsesudvalg, der fører tilsyn med forslaget til dataanalyseprojektet. Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse vil også blive formidlet på nationale og internationale møder og offentliggøre resultaterne i peer-reviewede tidsskrifter. Efterforskerne søger at maksimere den viden, der er opdaget fra denne undersøgelse, ved at dele data for at fremskynde oversættelsen af ​​forskning til praksis for at forbedre kardiovaskulær sundhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger