Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kardiovaskulárních přínosů rezistence, aerobního a kombinovaného cvičení (CardioRACE)

23. srpna 2021 aktualizováno: Duck-chul Lee, Iowa State University
Jako hlavní příčina úmrtí představují kardiovaskulární onemocnění (CVD) asi jednu třetinu úmrtnosti v USA. Fyzická nečinnost, jeden z hlavních rizikových faktorů KVO, způsobuje 6 % koronárních srdečních chorob na celém světě. American Heart Association identifikovala kardiovaskulární zdravotní chování včetně kouření, obezity, diety a aerobního cvičení; odporové cvičení však nebylo zahrnuto kvůli omezeným důkazům o jeho účinnosti. Ve srovnání s tím byly kardiovaskulární přínosy aerobního tréninku dobře zdokumentovány, zatímco nezávislé a aditivní přínosy silového tréninku na kardiovaskulární zdraví nebyly stanoveny. Cílem tohoto projektu je tedy odpovědět na jednu z nejčastějších otázek o cvičení a zdraví: "Jaký typ nebo kombinace cvičení je nejúčinnější pro prevenci KVO?" Tento projekt významně přispěje k rozvoji účinnějších přístupů k prevenci KVO, k prosazení komplexnějších pokynů pro fyzickou aktivitu a poskytne důležité poznatky a nové příležitosti pro budoucí vědu o fyzické aktivitě a zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do aerobního cvičení, odporového cvičení, kombinovaného aerobního a odporového cvičení nebo do kontrolní skupiny bez cvičení po dobu 1 roku. Účastníci ve všech čtyřech skupinách absolvují školení o zdravé stravě a životním stylu a budou sledovat své denní kroky, tělesnou hmotnost a příjem potravy během 1-leté intervence. Absolvují také základní, 6měsíční a 12měsíční fyzikální vyšetření, která budou zahrnovat hodnocení krevního tlaku, krevních lipidů, tělesného složení a aerobní a svalové zdatnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
406

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák
  • Systolický/diastolický krevní tlak 120-139/80-89 mmHg (bez užívání jakýchkoli antihypertenzních léků)
  • Nadváha nebo obezita: index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2; Asijská 23-40 kg/m2
  • Neaktivní: méně než 150 minut/týden cvičení za poslední 3 měsíce
  • Schopný provádět požadovaný pohybový trénink

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní ischemická choroba srdeční nebo srdeční selhání
  • Nekontrolované arytmie nebo závažná aortální stenóza
  • Akutní myokarditida, endokarditida nebo perikarditida
  • Rakovina, vyžadující léčbu v posledních 5 letech
  • Autoimunitní onemocnění, postihující imunitní systém
  • Plánuje být v příštím roce pryč/cestovat déle než 4 týdny
  • Těhotenství/očekávané těhotenství během studie
  • Jiný zdravotní stav, který je život ohrožující nebo může narušit nebo zhoršit cvičební trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aerobní cvičení (AE)
AE trénink se bude skládat z 60 minut cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50-80 % rezervy tepové frekvence). Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat. Sezení se budou konat 3krát týdně po dobu 1ročního zkušebního období.
Behaviorální: aerobní cvičení
AE trénink se bude skládat z 60 minut cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50-80 % rezervy tepové frekvence). Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat. Sezení se budou konat 3krát týdně po dobu 1ročního zkušebního období.
Experimentální: Odporové cvičení (RE)
RE se bude skládat ze 3 sérií po 8-15 opakováních po 50-80% z 1 opakování-max z každého cviku pro 12 cviků (tlak na hrudník, tlak na ramena, stahování, extenze zad, křupnutí břicha, rotace trupu, bicepsové stočení, extenze tricepsu, tlak nohou, extenze nohou, stočení nohou a zvednutí lýtka). Hmotnostní zátěže se budou postupně zvyšovat. S jednou minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 60 minut na jedno sezení. Sezení se budou konat 3krát týdně po dobu 1ročního zkušebního období.
Behaviorální: odporové cvičení
RE se bude skládat ze 3 sérií po 8-15 opakováních po 50-80% z 1 opakování-max z každého cviku pro 12 cviků (tlak na hrudník, tlak na ramena, stahování, extenze zad, křupnutí břicha, rotace trupu, bicepsové stočení, extenze tricepsu, tlak nohou, extenze nohou, stočení nohou a zvednutí lýtka). Hmotnostní zátěže se budou postupně zvyšovat. S jednou minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 60 minut na jedno sezení. Sezení se budou konat 3krát týdně po dobu 1ročního zkušebního období
Experimentální: Kombinované odporové a aerobní cvičení
Účastníci budou provádět přesně stejná cvičení AE a RE, jak byla uvedena výše; doba AE a RE se však zkrátí na 30 minut (celkem 60 minut/relaci). Pro aspekt RE budou účastníci provádět 2 sady po 8-15 opakováních po 9 cvičeních (kromě bicepsového stočení, tricepsové extenze a zvednutí lýtek, protože se jedná o malé svalové skupiny). Intenzita cvičení a odolnost se budou postupně zvyšovat. Kombinovaná sezení AE a RE se budou konat 3krát týdně po dobu trvání zkoušky.
Behaviorální: Kombinované odporové a aerobní cvičení
Účastníci budou provádět přesně stejná cvičení AE a RE, jak byla uvedena výše; doba AE a RE se však zkrátí na 30 minut (celkem 60 minut/relaci). Pro aspekt RE budou účastníci provádět 2 sady po 8-15 opakováních po 9 cvičeních (kromě bicepsového stočení, tricepsové extenze a zvednutí lýtek, protože se jedná o malé svalové skupiny). Intenzita cvičení a odolnost se budou postupně zvyšovat. Kombinovaná sezení AE a RE se budou konat 3krát týdně po dobu trvání zkoušky.
Žádný zásah: Žádná kontrola tréninku
Účastníci v této skupině budou požádáni, aby si během 1 roku studia udrželi současnou úroveň aktivity. Po 1 roce jim bude nabídnut vzdělávací program dle vlastního výběru (AE, RE nebo kombinovaný).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složeného skóre rizika kardiovaskulárního onemocnění (z-skóre)
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledkem je změna od výchozí hodnoty ve složeném skóre rizika kardiovaskulárního onemocnění (z-skóre) vypočítaném pomocí klidového krevního tlaku, cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou, glukózy nalačno a procenta tělesného tuku. Každý rizikový faktor bude individuálně standardizován a vyjádřen jako pohlaví specifické z-skóre pomocí vzorce = (hodnota - průměr)/směrodatná odchylka pro každého účastníka.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Iowa State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01HL133069-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat budou k dispozici externím výzkumníkům a odborníkům v oblasti veřejného zdraví prostřednictvím webových stránek ClinicalTrials.gov a The Physical Activity Epidemiology Laboratory na Iowské státní univerzitě. Externí výzkumníci se mohou dozvědět, jaká data jsou k dispozici, a požádat o deidentifikovanou datovou sadu (zbavenou všech osobních zdravotních identifikátorů). Všichni externí vyšetřovatelé musí projít ekvivalentním kurzem ochrany lidských subjektů schváleným NIH. Všechny požadavky na data budou projednány s výzkumným týmem a bude získán souhlas od institucionálního kontrolního výboru dohlížejícího na návrh projektu analýzy dat. Poznatky z navrhované studie budou také šířeny na národních a mezinárodních setkáních a zveřejněny v recenzovaných časopisech. Výzkumníci se snaží maximalizovat znalosti objevené z této studie sdílením dat, aby urychlili převedení výzkumu do praxe ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení