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Kurze Verhaltensintervention für Dyspnoe bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

6. Februar 2025 aktualisiert von: Joseph A. Greer, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Diese Forschungsstudie evaluiert eine Verhaltensintervention, die Menschen mit fortgeschrittenem Lungenkrebs helfen soll, Dyspnoe (d. h. Atemnot oder Kurzatmigkeit) zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Menschen mit fortgeschrittenem Lungenkrebs leiden irgendwann im Verlauf ihrer Krankheit unter lähmender Atemnot. Leider gibt es nur wenige Interventionen, um dieses belastende Symptom von Krebs zu behandeln.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen Verhaltensintervention zu testen, die helfen kann, Atemnot bei Personen mit fortgeschrittenem Lungenkrebs zu lindern. Die Teilnehmer haben eine 50/50-Chance, die Verhaltensintervention oder die Standardversorgung zu erhalten. Der Hauptforscher der Studie, Dr. Joseph Greer, ist ein zugelassener klinischer Psychologe, der onkologische Krankenschwestern darin geschult hat, wie man die Verhaltensintervention durchführt. Die Onkologie-Krankenschwestern treffen sich mit den Teilnehmern während ihrer ambulanten Onkologie-Termine, wie z. B. Chemotherapie-Infusionen, um die Verhaltensfähigkeiten zu überprüfen, die bei Atemnot helfen können. Dieser Eingriff beinhaltet keine Medikamente, sondern vermittelt den Patienten Fähigkeiten zur Atemkontrolle und Entspannung des Körpers.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
247

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von entweder NSCLC, SCLC oder Mesotheliom, die nicht mit kurativer Absicht behandelt wird
  • Selbstberichtete Kurzatmigkeit (ein Wert von 2 oder höher auf der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 (asymptomatisch) bis 2 (symptomatisch und <50 % des Tages im Bett)
  • Die Fähigkeit, Englisch zu lesen und auf Fragen zu antworten
  • Primäre Krebsversorgung am Massachusetts General Hospital (MGH) Cancer Center oder Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder psychiatrische Bedingungen, die die Studieneinwilligung oder -teilnahme verbieten.
  • Ein behandelnder Kliniker, der berichtet, dass der Patient für die Studie ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten für ihre Dyspnoe die übliche Behandlung, die von ihren Ärzten als angemessen erachtet wird.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten für ihre Dyspnoe die übliche Behandlung, die von ihren Ärzten als angemessen erachtet wird
Experimental: Dyspnoe-Intervention

Die Dyspnoe-Intervention wird in zwei Sitzungen verabreicht

Patienten erhalten:

  • Psychoedukation
  • Entspannungstraining zum Abbau von physiologischem Stress
  • Verhaltenstechniken zur Behandlung akuter Atemnot
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten für ihre Dyspnoe die übliche Behandlung, die von ihren Ärzten als angemessen erachtet wird
Verhalten: Dyspnoe-Intervention

Die Dyspnoe-Intervention wird in zwei Sitzungen verabreicht

Patienten erhalten:

  • Psychoedukation
  • Entspannungstraining zum Abbau von physiologischem Stress
  • Verhaltenstechniken zur Behandlung akuter Atemnot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (MMRCDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen im Dyspnoe -Scality Score des modifizierten medizinischen Forschungsrates nach 8 Wochen. Die Modifizierten medizinischen Forschungsrat -Dyspnoe -Skala -Scores reichen von 0 (mindestens) bis 4 (maximal), wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Dyspnoe hinweisen.
8 Wochen
Krebsdyspnoea -Skala (CDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den Scores von Krebsdyspnoea -Skala nach 8 Wochen. Die Scores der Krebsdyspnoea -Skala reichen von 0 (mindestens) bis 48 (maximal), wobei höhere Werte auf schlechtere Dyspnoe hinweisen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Lunge (Fakten -L)
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der funktionellen Bewertung der Krebstherapie - Lungenskala -Scores nach 8 Wochen. Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Lungenskala -Scores reichen von 0 (Minimum) bis 136 (maximal), wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
8 Wochen
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Angstzustände Subskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen im Krankenhausangst und der Depressionsskala - Angstzustände Subskala nach 8 Wochen. Die Subskala -Scale der Krankenhausangst und Depression reichen von 0 (Minimum) bis 21 (maximal), wobei höhere Werte auf schlechtere Angstsymptome hinweisen.
8 Wochen
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Depression Subskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen im Krankenhausangst und der Depression - Depressions -Subskala nach 8 Wochen. Die Subskala -Scale der Krankenhausangst und Depression reichen von 0 (Minimum) bis 21 (maximal), wobei höhere Scores schlechtere Depressionssymptome hinweisen.
8 Wochen
Aktivitätsniveau (Selbstbericht: Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivitätsfragebogen)
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivität nach 8 Wochen. Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard-Freizeit ist eine 4-Punkte-Maßnahme, die die Häufigkeit und das Ausmaß der körperlichen Aktivität während der Freizeit im Verlauf einer Woche bewertet, wobei die Werte von 0 (minimal; minimal; unzureichend aktiv) bis 24 oder mehr (maximal; aktiv; aktiv) reichen, wobei höhere Punkte auf eine größere körperliche Aktivität hinweisen.
8 Wochen
Aktivitätsebene (objektive Maßnahme: Aktigraphie)
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in dem Prozentsatz der Zeit, die unbeweglich verbracht wurden, wach jedoch über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von drei Tagen pro Actigraphie nach 8 Wochen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0% und 100%, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Prozentsatz an unbeweglichen Zeitpunkten in einem Zeitraum von drei Tagen aufwachen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (MMRCDS)
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den geschätzten Steigungen der Bewertungen der Dyspnoe-Skala des modifizierten medizinischen Forschungsrates über alle vier Zeitpunkte von 8-wöchigen Intervallen (d. H. Basislinie, 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen) unter Verwendung linearer gemischter Effektmodelle. Die Modifizierten medizinischen Forschungsrat -Dyspnoe -Skala -Scores reichen von 0 (mindestens) bis 4 (maximal), wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Dyspnoe hinweisen.
24 Wochen
Krebsdyspnoea -Skala (CDS)
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den geschätzten Steigungen der Bewertungen der Krebsdyspnoea-Skala über alle vier Zeitpunkte von 8-wöchigen Intervallen (d. H. Basislinie, 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen) unter Verwendung linearer gemischter Effektmodelle. Die Scores der Krebsdyspnoea -Skala reichen von 0 (mindestens) bis 48 (maximal), wobei höhere Werte auf schlechtere Dyspnoe hinweisen.
24 Wochen
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Lunge (Fakten -L)
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den geschätzten Steigungen der Werte für die funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Lungenskala über alle vier Zeitpunkte der Bewertung von 8 -wöchigen Intervallen (d. H. Basislinie, 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen) unter Verwendung linearer gemischter Effektmodelle. Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Lungenskala -Scores reichen von 0 (Minimum) bis 136 (maximal), wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
24 Wochen
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Angstzustände Subskala
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den geschätzten Steigungen der Punktzahlen in der Skala des Krankenhauses und der Depression - Angstzustände Subskala über alle vier Zeitpunkte der Bewertung von 8 -wöchigen Intervallen (d. H. Basislinie, 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen) unter Verwendung von Modellen mit linearen gemischten Effekten. Die Subskala -Scale der Krankenhausangst und Depression reichen von 0 (Minimum) bis 21 (maximal), wobei höhere Werte auf schlechtere Angstsymptome hinweisen.
24 Wochen
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Depression Subskala
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den geschätzten Steigungen der Bewertungen in der Skala des Krankenhauses und der Depression - Depression Subskala über alle vier Zeitpunkte von 8 -Wochen -Intervallen (d. H. Basislinie, 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen) unter Verwendung linearer gemischter Effektmodelle. Die Subskala -Scale der Krankenhausangst und Depression reichen von 0 (Minimum) bis 21 (maximal), wobei höhere Scores schlechtere Depressionssymptome hinweisen.
24 Wochen
Aktivitätsniveau (Selbstbericht: Godin-Shephard-Freizeit für körperliche Aktivitätsfragebogen)
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in den geschätzten Steigungen der Bewertungen des Fragebogens zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard in allen vier Bewertungszeitpunkten von 8-wöchigen Intervallen (d. H. Basislinie, 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen) unter Verwendung von Modellen mit linearen gemischten Effekten. Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard-Freizeit ist eine 4-Punkte-Maßnahme, die die Häufigkeit und das Ausmaß der körperlichen Aktivität während der Freizeit im Verlauf einer Woche bewertet, wobei die Werte von 0 (minimal; minimal; unzureichend aktiv) bis 24 oder mehr (maximal; aktiv; aktiv) reichen, wobei höhere Punkte auf eine größere körperliche Aktivität hinweisen.
24 Wochen
Untersuchen Sie potenzielle Mediatoren von Interventionseffekten auf von Patienten gemeldete Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Wochen
Untersuchen Sie, inwieweit die Interventionseffekte auf den Patienten berichtete, die Ergebnisse werden durch eine verbesserte Beherrschung der Behandlung von Atemnot vermittelt (gemessen durch den Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung)
24 Wochen
Untersuchen Sie potenzielle Moderatoren von Interventionseffekten auf Dyspnoe
Zeitfenster: 24 Wochen
Untersuchen
24 Wochen
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 24 Wochen
Untersuchung der Unterschiede zwischen Studiengruppen in Bezug auf die Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph Greer, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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