Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Minimaler Opioidgebrauch nach Hüfttotalendoprothetik (THR)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Minimaler Opioidgebrauch nach totalem Hüftersatz (THR): eine verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Die totale Hüftendoprothetik kann mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden sein. Nebenwirkungen der Schmerzbehandlung können die Teilnahme an Physiotherapie beeinträchtigen und die Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus verlangsamen. In einer früheren Studie, die von der Forschergruppe durchgeführt wurde, schien die epidurale patientenkontrollierte Analgesie (EPCA) mit einer hydromorphonhaltigen Lösung ein günstigeres Schmerzprofil beim Gehen zu haben, aber größere Nebenwirkungen im Vergleich zur Injektion eines periartikulären Cocktails. Der Einsatz von Opioiden war in der Gruppe mit periartikulärer Injektion (PAI) größer. Es gab keinen Unterschied in der Aufenthaltsdauer. Angesichts der Kontroverse über die Verwendung von Opioiden möchten die Forscher einen optimalen opioidsparenden Schmerzbehandlungsansatz entwickeln, indem sie 3 verschiedene Protokolle vergleichen: 1) einfaches Lokalanästhetikum EPCA; 2) PAI; 3) EPCA + PAI; alles in Verbindung mit einem multimodalen Opioid-sparenden Schmerzregime. Ziel wäre es, die Schmerzkontrolle zu maximieren und gleichzeitig den Opioidkonsum und die Nebenwirkungen zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Als Teil eines multimodalen Schmerzregimes werden häufig lang wirkende Narkotika oder geplante Narkotikadosen verwendet. In dieser Studie wird dies eliminiert. Stattdessen wird ein Cocktail aus verschiedenen Medikamenten verwendet, darunter die intraoperative Anwendung von Ketamin (NMDA-Rezeptorantagonist), intraoperatives Benadryl (um die Erregung von Nozizeptoren zu verringern) und intravenöses Tylenol. Das narkotikafreie Regime beginnt präoperativ mit der Verwendung von Aspirin, Clonidin-Pflaster, Cymbalta (Duloxetin) und wird sowohl intraoperativ als auch postoperativ beibehalten. Baby-ASA (81 mg) wird als entzündungshemmendes Mittel verwendet. Eine Reihe von Studien, darunter die von Morris et al. (2009) haben durch In-vitro-Experimente gezeigt, dass niedrig dosiertes Aspirin die Akkumulation von polymorphkernigen Leukozyten und Makrophagen verringert. Es hemmt Thromboxan, was es auch zu einem antithrombotischen Mittel macht. Das Problem mit Aspirin war eine große Blutung. Mehrere Studien in der orthopädischen Patientenpopulation mit ≤ 81 mg Aspirin haben gezeigt, dass es die Blutung nicht verstärkt (Cuellar, Mantz). Bei HSS erhalten die Patienten routinemäßig weiterhin Baby-Aspirin, wenn dies wegen seiner kardioprotektiven Wirkung erforderlich ist. Devereaux zeigte in der POISE-Studie ein erhöhtes Blutungsrisiko, wenn ASS präoperativ in einer Dosis von 200 mg gegeben wurde. In unserer Studie erhalten alle Patienten intravenös Tranexamsäure, die das Blutungsrisiko mindern soll. Duloxetin wird ebenfalls hinzugefügt. In einer kürzlich an der HSS durchgeführten Studie. Es wurde festgestellt, dass Duloxetin die Menge des Opioidkonsums und die Übelkeit verringert. Wenn sich herausstellt, dass die Verwendung von EPCA vs. PAI oder eine Kombination aus beiden effektiver ist, wird eine neue Methode zur Behandlung postoperativer Schmerzen bei gleichzeitiger Minimierung von Nnartcuoreti co fu Ssetu adsy gemäß CDC-Empfehlung bei der postoperativen Behandlung von Patienten hilfreich sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit Osteoarthritis, bei dem eine primäre totale Hüftendoprothetik bei einem teilnehmenden Chirurgen geplant ist
  • Geplanter Einsatz von Regionalanästhesie
  • Geplanter posterolateraler chirurgischer Zugang
  • Altersspanne 45-80
  • Fähigkeit, dem Studienprotokoll zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient im Alter von <45 oder >80
  • Jeder Patient mit geplantem anteriorem chirurgischen Zugang
  • Jeder Patient mit vorheriger größerer ipsilateraler Hüftoperation
  • Jeder Patient, der eine Vollnarkose erhalten möchte
  • Jeder Patient mit einem ASA von IV
  • Jeder Patient mit insulinabhängigem Diabetes
  • Jeder Patient mit Leberversagen (Vorgeschichte von Zirrhose oder erhöhten LFTs)
  • Jeder Patient mit chronischem Nierenversagen (formale Diagnose einer Nierenerkrankung mit erhöhtem Kreatinin)
  • Jeder Patient mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte
  • Chronischer Opioidkonsum (tägliche Einnahme von Opioiden für eine Dauer von > 3 Monaten)
  • Chronischer Gebrauch von Analgetika (d.h. Lyrica, Gabapentin) für eine Dauer von >3 Monaten
  • Stressdosierte Steroide
  • Verwendung von Antidepressiva
  • Kontraindikationen für Aspirin
  • Allergie gegen eines der Medikamente (oder Klebstoffe), die im Studienprotokoll enthalten sind
  • Demenz
  • Nicht-englische Sprecher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Periartikuläre Injektion (PAI)
  • Aspirin und Medikamente gegen Nervenschmerzen, einschließlich Duloxetin und Clonidinpflaster vor der Operation.
  • Periartikuläre Injektion im Operationssaal
  • Kombinierte spinale Epiduralanästhesie mit 1,5 % Mepivacain 4cc
  • Ein Schmerzregime während des Krankenhausaufenthalts, das EPCA (Kochsalzlösung) Duloxetin (Cymbalta) – zum Einnehmen Ketorolac (Toradol) – IV Celecoxib (Celebrex) – zum Einnehmen Acetaminophen (Tylenol) – IV umfasst
  • Paracetamol und Celecoxib zur Schmerzkontrolle nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Patienten erhalten auch ein Rezept für ein Opioid-Medikament, falls sie es benötigen.
Verfahren: Periartikuläre Injektion (tiefe Injektion)
Tiefe Injektion eines „Cocktails“, der Bupivacain mit Epi enthält, 30 ml; Morphin, 8 mg/ml, 1 ml; Methyprednislon, 40 mg/ml, 1 ml; Cefazolin, 500 mg in 10 ml; Kochsalzlösung, 22 ml in die vordere Kapsel, das Periost, den großen Gesäßmuskel und die Abduktorenmuskeln und Fascia lata.
Verfahren: Periartikuläre Injektion (oberflächliche Injektion)
Oberflächliche Injektion von 40 ml 0,25 % Bupivacain in das subkutane Gewebe vor dem Wundverschluss.
Arzneimittel: Placebo
EPCA: Kochsalzlösung.
Aktiver Komparator: Epiduraler patientengesteuerter Analg (EPCA)
  • Aspirin und Medikamente gegen Nervenschmerzen, einschließlich Duloxetin und Clonidinpflaster vor der Operation.
  • Kombinierte spinale Epiduralanästhesie mit 1,5 % Mepivacain 4cc
  • Ein Schmerzregime während des Krankenhausaufenthalts, das aus Epidural PCA (EPCA) mit 0,06 % Bupivacain besteht. Duloxetin (Cymbalta) – zum Einnehmen Ketorolac (Toradol) – IV Celecoxib (Celebrex) – zum Einnehmen Acetaminophen (Tylenol) – IV Das EPCA wird entfernt, wenn der Schmerz gut unter Kontrolle ist. Andere Medikamente, einschließlich Opioide, werden verfügbar sein.
  • Paracetamol und Celecoxib zur Schmerzkontrolle nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Patienten erhalten auch ein Rezept für ein Opioid-Medikament, falls sie es benötigen.
Arzneimittel: Bupivacain
EPCA: Bupivacain 0,06 %.
Experimental: PAI + EPCA
  • Aspirin und Medikamente gegen Nervenschmerzen, einschließlich Duloxetin und Clonidin
  • Kombinierte spinale Epiduralanästhesie mit 1,5 % Mepivacain 4cc
  • Anästhesie, Antiemetika und periartikuläre Injektion im Operationssaal
  • Ein Schmerzregime während des Krankenhausaufenthalts bestehend aus EPCA (mit 0,06 % Bupivacain) Duloxetin (Cymbalta) – zum Einnehmen Ketorolac (Toradol) – IV Celecoxib (Celebrex) – zum Einnehmen Acetaminophen (Tylenol) – IV Das EPCA wird bei Schmerzen entfernt ist gut kontrollierbar. Andere Medikamente, einschließlich Opioide, werden verfügbar sein.
  • Paracetamol und Celecoxib zur Schmerzkontrolle nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Patienten erhalten auch ein Rezept für ein Opioid-Medikament, falls sie es benötigen.
Verfahren: Periartikuläre Injektion (tiefe Injektion)
Tiefe Injektion eines „Cocktails“, der Bupivacain mit Epi enthält, 30 ml; Morphin, 8 mg/ml, 1 ml; Methyprednislon, 40 mg/ml, 1 ml; Cefazolin, 500 mg in 10 ml; Kochsalzlösung, 22 ml in die vordere Kapsel, das Periost, den großen Gesäßmuskel und die Abduktorenmuskeln und Fascia lata.
Verfahren: Periartikuläre Injektion (oberflächliche Injektion)
Oberflächliche Injektion von 40 ml 0,25 % Bupivacain in das subkutane Gewebe vor dem Wundverschluss.
Arzneimittel: Bupivacain
EPCA: Bupivacain 0,06 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidgebrauch
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Orale Morphinäquivalente, kumulativ
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheschmerz
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2,3,7,90
NRS (Numerische Schmerzbewertungsskala). 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet schlimmste vorstellbare Schmerzen. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Postoperativer Tag 1,2,3,7,90
Schmerz bei Aktivität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2,3,7,90
NRS (Numerische Schmerzbewertungsskala). 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet schlimmste vorstellbare Schmerzen. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Postoperativer Tag 1,2,3,7,90
Nebenwirkungen von Opioiden
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
über ORSDS (Opioid-Related Symptom Distress Scale). Jedes Symptom wurde auf einer 4-Punkte-Skala von 0–4 bewertet. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Postoperativer Tag 1,2
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2,3,7
über Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis. die Skala geht von 0-10.
Postoperativer Tag 1,2,3,7
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
via PAINOUT (Verbesserung des postoperativen PAIN OUTcomes) Minimaler Wert ist null, maximaler Wert ist 10. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Postoperativer Tag 1
Neuropathischer Schmerz, bewertet mit S-LANSS
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7, postoperativer Tag 90
über S-LANSS (Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs). Die Werte reichen von 0-24. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Postoperativer Tag 7, postoperativer Tag 90
Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2,3
Über QoR-40 (Quality of Recovery). Mindestwert 40, maximal 200. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Postoperativer Tag 1,2,3
Bereitschaft zur Entladezeit
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum Datum/Uhrzeit der ersten dokumentierten Freigabe zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Woche.
Wenn der Patient alle Entlassungsbereitschaftskriterien erfüllt
Vom Ende der Operation bis zum Datum/Uhrzeit der ersten dokumentierten Freigabe zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Woche.
Verblindungsbewertung
Zeitfenster: Beurteilt am Tag der Entlassung und am siebten postoperativen Tag
Was denkst du, in welcher Gruppe warst du?
Beurteilt am Tag der Entlassung und am siebten postoperativen Tag
Opioidkonsum während der ersten 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0,1,2,3
Opioide, die in den ersten 3 nach der Operation konsumiert werden (kumulativer Konsum).
Postoperativer Tag 0,1,2,3
Keine Opioide konsumiert
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Patienten, die keine Opioide konsumiert haben
0 bis 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kethy Jules-Elysee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-0721

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten