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Online-Bewältigungsfähigkeiten-Beratung für problematisches Glücksspiel und Trauma

25. März 2025 aktualisiert von: David Ledgerwood, University of Windsor
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei Verhaltenstherapien. Auf der Suche nach Sicherheit, die sich mit gleichzeitig auftretendem problematischem Glücksspiel (PG) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) befasst, wird mit der kognitiven Verhaltenstherapie für PG verglichen, die sich nur mit PG befasst. Beide Modelle werden per Telemedizin geliefert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unsere zentrale Studienfrage ist, ob ein integrierter Fokus auf PG und PTBS (Seeking Safety; SS) im Vergleich zu einem rein problematischen Glücksspielansatz (Cognitive-Behavioral Therapy for PG; CBT-PG) eine sinnvolle neue Option für die klinische Versorgung bietet. Diese Frage – der Einfluss einer integrierten gegenüber einer nicht integrierten Behandlung bei gleichzeitig auftretenden Störungen – ist derzeit eines der Schlüsselthemen auf diesem Gebiet und wurde noch nie in Bezug auf PG und PTBS untersucht.

Unsere Ziele sind:

  1. Durchführung einer RCT von SS versus CBT-PG in einer Stichprobe von 84 Personen mit aktueller PG und PTBS (vollständig oder unterschwellig).
  2. Bewertung der Ergebnisse von der Baseline bis zum Ende der Behandlung und 12-monatiger Nachbeobachtung anhand von zwei primären Variablen (Geldverlust beim Glücksspiel und Anzahl der Glücksspielsitzungen) und mehreren sekundären Variablen.

Unsere Hypothesen sind: (a) SS wird bei den primären PG-Ergebnissen nicht schlechter abschneiden als CBT-PG, da beide Behandlungen darauf ausgerichtet sind, Sucht zu bekämpfen; d.h. beide zeigen eine Verbesserung von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung und die Aufrechterhaltung der Gewinne während der Nachsorge. (b) SS wird überlegene Ergebnisse bei Traumasymptomen zeigen, da SS darauf ausgelegt ist, diese anzugehen, CBT-PG hingegen nicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Treatment Innovations

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Rekrutiert aus der Provinz Manitoba, Kanada
  • Erfüllt die Kriterien für PTSD (vollständig oder unterschwellig) auf der Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Erfüllt die Kriterien für Spielstörungen gemäß DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle unkontrollierte psychotische oder Bipolar-I-Störung
  • Selbstmord- oder Mordgedanken mit Vorsatz und/oder Plan
  • Derzeit an einer manuellen, formalen, evidenzbasierten PTBS-Therapie teilnehmen oder dies planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Suche nach Sicherheit
Verhaltenstherapie bei Trauma und Sucht.
Verhalten: Suche nach Sicherheit
Seeking Safety (SS) ist eine gegenwartsorientierte, evidenzbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Traumata und/oder Sucht. Es bietet sichere Bewältigungsfähigkeiten und Schulungen, die für beide Problembereiche relevant sind.
Aktiver Komparator: CBT für pathologisches Glücksspiel
Verhaltenstherapie bei Spielproblemen.
Verhalten: CBT für pathologisches Glücksspiel
Die kognitive Verhaltenstherapie für pathologisches Glücksspiel (CBT-PG) ist eine evidenzbasierte Therapie für Glücksspielprobleme. Es konzentriert sich auf kognitive Korrektur, Problemlösung, soziale Fähigkeiten und Rückfallprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geld, das für Glücksspiele ausgegeben wird
Zeitfenster: 6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Veränderung des Geldbetrags, der im letzten Monat für Glücksspiele ausgegeben wurde, gegenüber dem Ausgangswert
6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Anzahl der Spielsitzungen
Zeitfenster: 6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl der Tage im letzten Monat, an denen Glücksspiel stattfand
6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checklisten (PCL)-Scores
Zeitfenster: 6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Trauma-Symptom-Checkliste 40
Zeitfenster: 6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Änderung der Grundlinie bei breiten Trauma-bezogenen Symptomen
6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Brief Symptom Inventory-18 Punkte
Zeitfenster: 6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Veränderung der allgemeinen psychiatrischen Symptome gegenüber dem Ausgangswert
6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Kurze Suchtmonitor-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate
Veränderung des Substanzkonsums gegenüber dem Ausgangswert und damit verbundene Probleme
6 Wochen (Mitte der Behandlung), 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Windsor

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Studienleiter: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LG-15-13

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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