Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo online w zakresie umiejętności radzenia sobie w przypadku problematycznego hazardu i traumy

25 marca 2025 zaktualizowane przez: David Ledgerwood, University of Windsor
Ta randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność dwóch terapii behawioralnych. Poszukiwanie bezpieczeństwa, które dotyczy współwystępującego problemowego hazardu (PG) i zespołu stresu pourazowego (PTSD), jest porównywane z terapią poznawczo-behawioralną dla PG, która dotyczy tylko PG. Oba modele są dostarczane za pośrednictwem telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nasze kluczowe pytanie badawcze dotyczy tego, czy zintegrowane skupienie się na PG i PTSD (Seeking Safety; SS) oferuje użyteczną nową opcję opieki klinicznej w porównaniu z podejściem czysto problemowym do hazardu (terapia poznawczo-behawioralna dla PG; CBT-PG). To pytanie – wpływ leczenia zintegrowanego i niezintegrowanego na współwystępujące zaburzenia – jest obecnie jednym z kluczowych zagadnień w tej dziedzinie i nigdy nie było badane w odniesieniu do PG i PTSD.

Naszymi celami są:

  1. Przeprowadzenie RCT SS w porównaniu z CBT-PG na próbie 84 osób z obecnym PG i PTSD (pełnym lub podprogowym).
  2. Aby ocenić wyniki od wartości początkowej do końca leczenia i 12-miesięcznej obserwacji na podstawie dwóch głównych zmiennych (przegrane pieniądze i liczba sesji hazardowych) oraz kilku drugorzędnych zmiennych.

Nasze hipotezy są następujące: (a) SS nie wypadnie gorzej niż CBT-PG w zakresie głównych wyników PG, ponieważ obie metody leczenia mają na celu zwalczanie uzależnień; tj. oba wykażą poprawę od wartości początkowej do końca leczenia i utrzymanie korzyści podczas obserwacji. (b) SS wykaże lepsze wyniki w przypadku objawów traumy, ponieważ SS ma na celu zajęcie się tymi objawami, podczas gdy CBT-PG nie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Treatment Innovations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rekrutowany z prowincji Manitoba w Kanadzie
  • Spełnia kryteria PTSD (pełne lub podprogowe) w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS)
  • Spełnia kryteria zaburzeń hazardowych zgodnie z DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe typu I
  • Myśli samobójcze lub zabójcze z zamiarem i/lub planem
  • Obecnie angażuje się lub planuje zaangażować się w jakąkolwiek manualną, formalną, opartą na dowodach terapię PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szukanie bezpieczeństwa
Terapia behawioralna traumy i uzależnień.
Behawioralne: Szukanie bezpieczeństwa
Seeking Safety (SS) to skoncentrowana na teraźniejszości, oparta na dowodach terapia poznawczo-behawioralna traumy i / lub uzależnienia. Oferuje umiejętności bezpiecznego radzenia sobie oraz edukację odpowiednią dla obu obszarów problemowych.
Aktywny komparator: CBT dla patologicznego hazardu
Terapia behawioralna problemów z hazardem.
Behawioralne: CBT dla patologicznego hazardu
Terapia poznawczo-behawioralna patologicznego hazardu (CBT-PG) to oparta na dowodach terapia problemów z hazardem. Koncentruje się na korekcie poznawczej, rozwiązywaniu problemów, umiejętnościach społecznych i zapobieganiu nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pieniądze wydane na hazard
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ilości pieniędzy wydanych na hazard w ciągu ostatniego miesiąca
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Liczba sesji hazardowych
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni w ostatnim miesiącu, w których uprawiano hazard
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki listy kontrolnej PTSD (PCL).
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Lista kontrolna objawów urazowych 40
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana linii podstawowej w szerokich objawach związanych z traumą
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Krótka inwentaryzacja objawów – 18 punktów
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ogólnych objawów psychiatrycznych
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Krótkie wyniki monitora uzależnień
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie używania substancji i związanych z tym problemów
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Windsor

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Dyrektor Studium: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LG-15-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Szukanie bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami