Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coping Skills Rådgivning online för spelproblem och trauma

25 mars 2025 uppdaterad av: David Ledgerwood, University of Windsor
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effektiviteten av två beteendeterapier. Seeking Safety, som tar itu med samtidigt förekommande spelproblem (PG) och posttraumatisk stressyndrom (PTSD), jämförs med kognitiv beteendeterapi för PG, som endast vänder sig till PG. Båda modellerna levereras via telehälsa.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vår nyckelfråga i studien är om ett integrerat fokus på PG och PTSD (Seeking Safety; SS) erbjuder ett användbart nytt alternativ för klinisk vård jämfört med ett rent spelproblem (Cognitive-Behavioral Therapy for PG; KBT-PG). Denna fråga - effekten av integrerad kontra icke-integrerad behandling för samtidiga störningar - är en av nyckelfrågorna på området för närvarande och har aldrig studerats i relation till PG och PTSD.

Våra mål är:

  1. Att genomföra en RCT av SS kontra KBT-PG i ett urval av 84 personer med aktuell PG och PTSD (full eller undertröskel).
  2. Att utvärdera resultat från baslinjen till slutet av behandlingen och 12 månaders uppföljning på två primära variabler (pengar förlorade spel och antal spelsessioner) och flera sekundära variabler.

Våra hypoteser är: (a) SS kommer inte att göra sämre än KBT-PG på de primära PG-resultaten eftersom båda behandlingarna är utformade för att ta itu med missbruk; d.v.s. båda kommer att visa förbättring från baslinjen till slutet av behandlingen och bibehålla vinster genom uppföljningen. (b) SS kommer att visa överlägsna resultat på traumasymtom eftersom SS är designat för att ta itu med dessa, medan CBT-PG inte är det.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
65

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
        • Treatment Innovations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Rekryterad från provinsen Manitoba, Kanada
  • Uppfyller kriterierna för PTSD (full eller undertröskel) på Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Uppfyller kriterierna för spelstörning enligt DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Exklusions kriterier:

  • Aktuell okontrollerad psykotisk eller bipolär störning I
  • Självmordstankar eller mordtankar med avsikt och/eller plan
  • För närvarande engagerar sig i eller planerar att engagera sig i någon manuell, formell, evidensbaserad PTSD-terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Söker säkerhet
Beteendeterapi för trauma och missbruk.
Beteende: Söker säkerhet
Seeking Safety (SS) är en nutidsfokuserad, evidensbaserad kognitiv beteendeterapi för trauma och/eller missbruk. Den erbjuder säkra hanteringsförmåga och utbildning som är relevant för båda problemområdena.
Aktiv komparator: KBT för patologiskt spelande
Beteendeterapi för spelproblem.
Beteende: KBT för patologiskt spelande
Kognitiv beteendeterapi för patologiskt spelande (KBT-PG) är en evidensbaserad terapi för spelproblem. Den fokuserar på kognitiv korrigering, problemlösning, sociala färdigheter och återfallsförebyggande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pengar spenderade på spel
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Ändring från baslinjen i mängden pengar som spenderats på spel den senaste månaden
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Antal spelsessioner
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Ändring från baslinjen i antal dagar under den senaste månaden då hasardspel inträffade
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för PTSD Checklista (PCL).
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Traumasymtom checklista 40
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Förändring i baslinjen i breda traumarelaterade symtom
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Kort symtominventering-18 poäng
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Förändring från baslinjen i allmänna psykiatriska symtom
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Korta missbruksövervakningsresultat
Tidsram: 6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader
Förändring från utgångsläget i substansanvändning och tillhörande problem
6 veckor (mitten av behandlingen), 12 veckor (slutet av behandlingen) och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Windsor

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Studierektor: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LG-15-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar