Prospektive Studie zum intragastrischen Elipse-Ballon ohne Eingriff: Ist er wirksam und sicher?

Die Prävalenz von Adipositas nimmt weltweit zu und Kuwait gilt derzeit als das Land mit der stärksten fettleibigen Bevölkerung1. Dementsprechend wurde eine Standardisierung der Gewichtsabnahmeverfahren nach dem Body-Mass-Index (BMI) vorgenommen, wobei die fortgeschritteneren Operationen für Fettleibigkeit der Klasse II (BMI 35-39,9) und höher unter Berücksichtigung anderer Faktoren wie beispielsweise Fettleibigkeit beibehalten wurden -bedingte Komorbiditäten. Für Patienten, die in die Kategorie Übergewicht (BMI = 25–29,9) und Adipositas der Klasse I (BMI 30–34,9) eingestuft werden, sind nach gescheiterten Diätversuchen die Optionen zur Gewichtsabnahme begrenzt. Zu den am häufigsten nachgefragten Optionen gehören die verschiedenen Arten von intragastrischen Ballons. Herkömmliche endoskopische Magenballons haben sich mit einem Excess Weight Loss (%EWL) von 25-50 %2 als sicher und wirksam erwiesen. Ein neuer schluckbarer Magenballon namens Elipse wurde kürzlich in Kuwait eingeführt und erfreute sich großer Beliebtheit aufgrund seines einzigartigen Konzepts, "eingriffsfrei" zu sein.

Elipse ist ein Gerät zur Gewichtsabnahme, das keine Anästhesie, Endoskopie oder Operation auf seinem „Weg in“ oder „Weg“ erfordert. Es ist als schluckbare Kapsel konzipiert, die im Magen in einen Ballon umgewandelt wird, nachdem sie durch den angeschlossenen Katheter mit einer PH-titrierten Flüssigkeit gefüllt wurde. Es funktioniert, indem es den Magen einschränkt, und als Ergebnis wird eine Gewichtsabnahme erreicht, indem die Gesamtaufnahme der Nahrungsmenge verringert wird. Vier Monate später wird ein Teil der Seite des Ballonpflasters abgestoßen und die Flüssigkeit allmählich im Magen ausgeschieden. Später passieren die Flüssigkeit und die dünne papierartige Wand des Ballons den Magen-Darm-Trakt, bis sie ausgeschieden werden.

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit des intragastrischen Elipse-Ballons ohne Eingriff als Hilfsmittel zur Unterstützung der Gewichtsabnahme zu beobachten, der bei allen Patienten in unserer Klinik angewendet wird, die die Kriterien erfüllen und sich einem Einführverfahren durch einen Chirurgen unterzogen haben. In diesem Papier teilen wir unsere Erfahrungen mit diesem neuen Ballontyp, da Kuwait eines der ersten Länder ist, das mit diesem neuen Gerät offiziell praktiziert, und Daten in der Literatur noch fehlen.

Dies ist eine prospektive Pilotstudie mit 48 Patienten, denen von Juli 2016 bis Januar 2017 von demselben Chirurgen in der Faisal-Poliklinik in Kuwait-Stadt ein Elipse-Ballon eingesetzt wurde. Nach dem Einsetzen wurden die Patienten über einen Zeitraum von vier Monaten bis zum erwarteten Tag der Ausscheidung nachbeobachtet. Gewicht, BMI und Taillenumfang wurden einmal vor dem Einsetzen und 1, 2 und 4 Monate nach dem Einsetzen in der Klinik berechnet. Die Patienten wurden auch ermutigt, ihre Körperzusammensetzungsdaten per E-Mail zu senden, indem sie wöchentlich eine elektronische Waage zu Hause verwendeten. Alle Daten zu Schwierigkeiten oder unerwünschten Ereignissen während des Verfahrens wurden aufgezeichnet. Beim letzten Besuch wurde den Patienten ein einfacher Fragebogen ausgehändigt, um die Verpflichtung zu Anweisungen vor und nach dem Eingriff, Symptome und deren Schweregrad nach dem Einsetzen und Ausscheiden, die insgesamt aufgewendeten Kosten und die Patientenzufriedenheit anzugeben. Die ethische Genehmigung wurde vom Gesundheitsministerium in Kuwait und der nationalen Ethikkommission eingeholt.