Проспективное исследование безоперационного внутрижелудочного баллона Elipse: насколько он эффективен и безопасен?

Распространенность ожирения растет во всем мире, и Кувейт в настоящее время считается страной с наибольшим количеством населения, страдающего ожирением1. Соответственно, была произведена стандартизация процедур по снижению веса в соответствии с индексом массы тела (ИМТ), сохранив более сложные операции при ожирении II степени (ИМТ 35-39,9) и выше, с учетом других факторов, таких как, например, ожирение. сопутствующие заболевания. Для тех пациентов, которые относятся к категории избыточной массы тела (ИМТ = 25–29,9) и ожирения I степени (ИМТ 30–34,9), после неудачных попыток диеты возможности снижения веса ограничены. Наиболее востребованными вариантами являются различные типы внутрижелудочных баллонов. Обычные эндоскопические желудочные баллоны доказали свою безопасность и эффективность, при этом избыточная потеря веса (%EWL) составляет 25-50%2. Недавно в Кувейте был запущен новый проглатываемый желудочный баллон под названием Elipse, который стал очень популярным благодаря своей уникальной концепции «без процедур».

Elipse - это устройство для похудения, которое не требует анестезии, эндоскопии или хирургического вмешательства при его «входе» или «выходе». Он представляет собой проглатываемую капсулу, которая превращается в баллон в желудке после заполнения жидкостью с титрованием рН через подсоединенный катетер. Он работает, ограничивая желудок, и в результате потеря веса достигается за счет уменьшения общего количества потребляемой пищи. Четыре месяца спустя часть боковой заплаты баллона отслаивается, и жидкость постепенно выбрасывается в желудок. Позже жидкость и тонкая бумажная стенка баллона проходят через желудочно-кишечный тракт до экскреции.

Это проспективное исследование направлено на изучение эффективности и безопасности безоперационного внутрижелудочного баллона Elipse в качестве инструмента, помогающего похудеть, применяемого ко всем пациентам в нашей клинике, которые соответствуют критериям и подверглись процедуре введения одним хирургом. В этой статье мы делимся нашим опытом в отношении этого нового типа аэростата, поскольку Кувейт является одной из первых стран, которые начали официальную практику использования этого нового устройства, а данные в литературе все еще отсутствуют.

Это проспективное пилотное исследование 48 пациентов, перенесших установку баллона Elipse одним и тем же хирургом в поликлиниках Faisal в Кувейте в течение шести месяцев с июля 2016 года по январь 2017 года. После введения пациенты наблюдались в течение четырех месяцев до ожидаемого дня выделения. Масса тела, ИМТ и окружность талии рассчитывались один раз перед введением и через 1, 2 и 4 месяца после введения в клинике. Пациентам также было предложено еженедельно отправлять данные о составе своего тела по электронной почте, используя электронные весы дома. Все данные о любых трудностях или нежелательных явлениях во время процедуры регистрировались. Во время последнего визита пациентам была вручена простая анкета, в которой были указаны приверженность выполнению инструкций в пери- и постпроцедурный период, симптомы и их тяжесть, возникающие после введения и извлечения, общие затраченные затраты и удовлетворенность пациентов. Этическое одобрение было получено от Министерства здравоохранения Кувейта и национального комитета по этике.