無処置胃内エリプスバルーンの前向き研究：それは効果的で安全ですか？

肥満の有病率は世界中で増加しており、クウェートは現在、最も肥満人口が多い国と見なされています 1。 したがって、肥満などの他の要因を考慮して、クラス II 肥満 (BMI 35 ～ 39.9) 以上のより高度な手術を維持しながら、ボディマス指数 (BMI) に従って減量手順の標準化が行われています。 -関連する合併症。 過体重 (BMI = 25 ～ 29.9) およびクラス I 肥満 (BMI 30 ～ 34.9) のカテゴリーに属すると考えられる患者の場合、ダイエットの試みが失敗した後、減量の選択肢は限られます。 非常に要求の高いオプションには、さまざまなタイプの胃内バルーンがあります。 従来の内視鏡的胃バルーンは安全で効果的であることが証明されており、過剰体重減少 (%EWL) は 25 ～ 50%2 です。 Elipse という名前の新しい飲み込み可能な胃バルーンは、最近クウェートで発売され、「手順のない」という独自のコンセプトにより非常に人気がありました。

Elipse は、麻酔、内視鏡検査、手術を必要としない減量デバイスです。 これは飲み込み可能なカプセルとして設計されており、接続されたカテーテルを介して PH 滴定された液体を充填した後、胃の中でバルーンに変換されます。 それは胃を制限することによって機能し、その結果、全体的な食物摂取量を減らすことによって体重減少が達成されます. 4 か月後、バルーン パッチ側の一部が剥がれ、液体が徐々に胃に排出されます。 その後、液体とバルーンの薄い紙のような壁は、排泄されるまで胃腸管を通過します。

この前向き研究は、基準を満たし、1 人の外科医による挿入手順を受けた当クリニックのすべての患者に適用される減量を支援するツールとして、手順のない胃内 Elipse バルーンの有効性と安全性を観察することを目的としています。 クウェートは、この新しい装置を公式に実践し始めた最初の国の 1 つであり、文献データがまだ不足しているため、この論文では、この新しいタイプの気球に関する私たちの経験を共有します。

これは、2016 年 7 月から 2017 年 1 月までの 6 か月間、クウェート市のファイサル ポリクリニックで同じ外科医によって 48 人の患者が Elipse バルーン挿入を受けた前向きパイロット研究です。 挿入後、予想される排泄日まで 4 か月間、患者を追跡した。 体重、BMI、胴囲は、挿入前と挿入後 1、2、4 か月後にクリニックで計算されました。 患者はまた、自宅の電子体重計を使用して、週に 1 回、自分の体組成データを電子メールで送信するよう奨励されました。 手順中の困難または有害事象に関するすべてのデータが記録されました。 最後の訪問で、簡単なアンケートが患者に手渡され、手術前後の指示へのコミットメント、挿入と排泄後に発生した症状とその重症度、費やされた全体的な費用、および患者の満足度に対処しました。 倫理的承認は、クウェートの保健省および国家倫理委員会から得られました。