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PancFit: Multimodales Training während der präoperativen Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

18. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: Multimodales Training während der präoperativen Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs: Eine randomisierte Studie, die die Auswirkungen auf Fitness, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Tumorvaskulatur testet

Jedes Mal, wenn die Wörter „Sie“, „Ihr“, „Ich“ oder „Ich“ erscheinen, gilt dies für den potenziellen Teilnehmer.

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob regelmäßiges Bewegungs- und Verhaltenstraining dazu beitragen kann, die körperliche Aktivität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verbessern, die vor einer Standardoperation eine Chemotherapie und/oder Bestrahlung erhalten sollen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 128 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studiengruppen:

Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet erweisen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) 1 von 2 Studienarmen zugewiesen. Dies geschieht, weil niemand weiß, ob ein Studienarm besser, gleich oder schlechter als die andere Gruppe ist.

Wenn Sie in Arm A sind, nehmen Sie nicht an einem strukturierten Übungsprogramm teil. Wenn Sie in Arm B sind, nehmen Sie an einem strukturierten Trainingsprogramm und Verhaltenstraining teil, wie unten beschrieben.

Dauer des Studiums:

Sie werden weiterhin bis zu 7 Monate nach Ihrer geplanten Standardoperation an dieser Studie teilnehmen. Treten jedoch nicht tolerierbare Nebenwirkungen auf oder scheint sich die Krankheit zu verschlimmern, entscheidet das Studienpersonal, ob die Fortsetzung des Trainingsprogramms in Ihrem besten Interesse ist.

Studienbesuche:

Bei Ihrem Baseline-Besuch, nachdem Sie die Chemotherapie und/oder Bestrahlung abgeschlossen haben, 3-6 Wochen nach der Operation und dann 3-7 Monate nach der Operation:

  • Sie füllen 4 Fragebögen zu Ihren körperlichen Fähigkeiten, Ihrer Motivation und Ihrer Lebensqualität aus. Sie sollten insgesamt etwa 25 Minuten dauern.
  • Ihre Griffstärke wird mit einem Handgerät gemessen
  • Ihre Armkraft wird mit einem Armcurl-Test gemessen. Sie erhalten ein kleines Gewicht (ca. 5-8 Pfund) und werden gebeten, 30 Sekunden lang so viele Bizepscurls wie möglich auszuführen.
  • Sie werden aufgefordert, sich von einem Stuhl zu erheben, ohne sich mit den Armen abzustoßen.
  • Sie werden einen 6-Minuten-Gehtest absolvieren, um zu sehen, wie weit Sie in 6 Minuten gehen können.
  • Sie füllen einen Ernährungsfragebogen aus und erhalten eine Ernährungsberatung. Der Fragebogen fragt nach Ihrer Ernährung und einem kürzlichen Gewichtsverlust. Es sollte ungefähr 5 Minuten dauern, bis es fertig ist. Nachdem Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, erhalten Sie auf der Grundlage Ihrer Antworten Schulungsmaterialien und eine persönliche Beratung.
  • Wenn Sie in Arm B sind, erhalten Sie ein Verhaltenstraining, um Ihnen beizubringen, wie Sie Ihre Gesundheit überwachen, Ziele setzen und sich selbst belohnen können. Es sollte ungefähr 15 Minuten dauern, bis es fertig ist.
  • Beim Baseline-Besuch erhalten Sie einen Fitbit Charge 2-Aktivitäts-Tracker, den Sie während der Studie tragen können. Dies ist ein kleines Gerät, das entwickelt wurde, um Ihre körperliche Aktivität und Ihren Schlaf während der Studie aufzuzeichnen. Dieses Gerät ermöglicht es Ihnen, Ihre eigene körperliche Aktivität und Ihren Schlaf zu überwachen und kann Ihnen helfen, Ihre Ziele zu erreichen. Du kannst das Fitbit behalten, nachdem die Studie beendet ist.

Wenn Sie sich in Arm B befinden, wird Sie in den ersten 4 Wochen ein (1) Mal pro Woche und danach alle 2 Wochen ein Mitglied des Studienpersonals telefonisch kontaktieren, um Verhaltenstrainings durchzuführen und zu sehen, wie es Ihnen geht. Diese Anrufe sollten ungefähr 15 Minuten dauern.

Während jeder Phase der Chemotherapie und/oder Bestrahlung, die Sie erhalten, tragen Sie 2 Wochen lang einen kleinen Aktivitätsmonitor an einem elastischen Band. Diese wird zusätzlich zu deinem Fitbit getragen.

Übungsprogramme:

ARM A:

Wenn Sie in Arm A sind, werden Sie ermutigt, während der Chemotherapie und/oder Bestrahlung aktiv zu bleiben, aber Sie erhalten keine Anweisungen zu Aerobic- oder Kräftigungsübungen. Sie erhalten eine Broschüre, die eine Dehnungsanleitung mit Ganzkörperdehnungen und Sicherheit enthält.

ARM B:

Wenn Sie sich in Arm B befinden, werden Sie gebeten, an mindestens 5 Tagen pro Woche bis zu 30 Minuten aerobes Training mittlerer Intensität (z.

Außerdem absolvieren Sie mindestens 2 Mal pro Woche Krafttrainingsübungen. Sie werden 1 Satz von 10-15 Wiederholungen für jede der 8 Übungen, die Sie lernen, absolvieren. Im Laufe der Zeit kann die Menge an Widerstand, Wiederholungen und/oder Sätzen je nach Stärke zunehmen oder abnehmen. Sie erhalten 5 verschiedene Widerstandsrohre, um diese Übungen durchzuführen, aber Sie können auch Hanteln oder Maschinen verwenden, wenn Sie dies bevorzugen.

Vor und nach dem Krafttraining sollten Sie Aufwärmübungen und 5 Minuten Dehnübungen absolvieren.

Sie müssen ein tägliches Aktivitätsprotokoll führen, um Ihre Übungen zu dokumentieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
152

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bauchspeicheldrüsenkrebs jeglicher Art, durch Biopsie nachgewiesen
  2. Geplant, eine präoperative Therapie (Chemotherapie, Bestrahlung oder Radiochemotherapie) entweder im oder außerhalb des Protokolls zu erhalten.
  3. Voraussichtliche Pankreatektomie in>/= 6 Wochen nach der Registrierung
  4. Kann die Beschreibung der Studie verstehen und ist bereit, daran teilzunehmen
  5. Kann das Übungsprogramm verstehen
  6. Kann tägliche Übungsprotokolle führen
  7. Telefon- oder E-Mail-Zugang und Zustimmung zur Kontaktaufnahme mit dem Forschungspersonal per Telefon oder E-Mail
  8. Erfüllen Sie alle Screening-Anforderungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. Die Basisbewertungsfragebögen oder funktionalen Bewertungen können nicht ausgefüllt werden
  3. Zugrunde liegende instabile Herz- oder Lungenerkrankung oder symptomatische Herzerkrankung (New York Heart Association Funktionsklasse III oder IV)
  4. Kürzliche Fraktur oder akute Muskel-Skelett-Verletzung, die die Fähigkeit ausschließt, alle 4 Gliedmaßen vollständig zu belasten, um an einer Übungsintervention teilzunehmen
  5. Numerische Schmerzbewertungsskala von >/= 7 von 10
  6. Myopathische oder rheumatologische Erkrankung, die die körperliche Funktion beeinträchtigt
  7. Wiederkehrender Krebs nach vorheriger Resektion
  8. Neuroendokriner Krebs
  9. Sie haben die präoperative Therapie abgeschlossen und befinden sich in der präoperativen Ruhephase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Behandlungsstandard (SOC)

Nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Bestrahlung, 3-6 Wochen nach der Operation und dann 3-7 Monate nach der Operation: Die Teilnehmer füllen 4 Fragebögen zu körperlichen Fähigkeiten, Motivation und Lebensqualität aus. Die Griffstärke des Teilnehmers wurde gemessen. Die Armkraft der Teilnehmer wurde mit einem Arm-Curl-Test gemessen. Die Teilnehmer baten darum, sich von einem Stuhl zu erheben, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Gehtest, um zu sehen, wie weit die Teilnehmer in 6 Minuten gehen können. Die Teilnehmer füllen einen Ernährungsfragebogen aus und erhalten eine Ernährungsberatung. Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien und personalisierte Beratung basierend auf den Antworten der Teilnehmer.

Die Teilnehmer wurden ermutigt, während der Chemotherapie und/oder Bestrahlung aktiv zu bleiben. Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre, die einen Stretching-Leitfaden mit Ganzkörperdehnungen und Sicherheit enthält.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen 4 Fragebögen zu körperlichen Fähigkeiten, Motivation und Lebensqualität aus. Das Ausfüllen sollte insgesamt etwa 25 Minuten dauern.
Andere Namen:
  • Umfragen
Verhalten: Ernährungsfragebogen und Ernährungsberatung
Die Teilnehmer füllen einen Ernährungsfragebogen aus und erhalten eine Ernährungsberatung. Es sollte ungefähr 5 Minuten dauern, bis es fertig ist. Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien und personalisierte Beratung basierend auf den Antworten der Teilnehmer.
Sonstiges: Broschüre
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre, die einen Stretching-Leitfaden mit Ganzkörperdehnungen und Sicherheit enthält.
Andere Namen:
  • Broschüre
  • Lehrmaterial
Verhalten: Körperliche Beurteilungen
Nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Bestrahlung, 3–6 Wochen nach der Operation und dann 3–7 Monate nach der Operation: Die Griffstärke des Teilnehmers wurde mit einem tragbaren Gerät gemessen. Die Armkraft der Teilnehmer wurde mit einem Arm-Curl-Test gemessen. Die Teilnehmer baten darum, sich von einem Stuhl zu erheben, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Gehtest, um zu sehen, wie weit die Teilnehmer in 6 Minuten gehen können.
Experimental: Arm B: Multimodales Trainings- und Ernährungsprogramm (MMENP)

Nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Bestrahlung, 3-6 Wochen nach der Operation, dann 3-7 Monate nach der Operation: Die Teilnehmer füllen 4 Fragebögen zu körperlichen Fähigkeiten, Motivation und Lebensqualität aus. Die Griffstärke des Teilnehmers wurde gemessen. Die Armkraft der Teilnehmer wurde gemessen. Die Teilnehmer baten darum, sich von einem Stuhl zu erheben, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Gehtest, um zu sehen, wie weit die Teilnehmer in 6 Minuten gehen können. Die Teilnehmer füllen einen Ernährungsfragebogen aus und erhalten eine Ernährungsberatung. Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien und personalisierte Beratung basierend auf den Antworten der Teilnehmer.

Die Teilnehmer absolvieren 5 Tage pro Woche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität. Die Teilnehmer absolvieren 2 Mal pro Woche Krafttrainingsübungen.

Die Teilnehmer wurden in den ersten 4 Wochen 1 Mal pro Woche von einem Mitglied des Studienpersonals telefonisch kontaktiert, danach alle 2 Wochen, um Verhaltenskompetenzen zu trainieren und zu sehen, wie es den Teilnehmern geht.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen 4 Fragebögen zu körperlichen Fähigkeiten, Motivation und Lebensqualität aus. Das Ausfüllen sollte insgesamt etwa 25 Minuten dauern.
Andere Namen:
  • Umfragen
Verhalten: Ernährungsfragebogen und Ernährungsberatung
Die Teilnehmer füllen einen Ernährungsfragebogen aus und erhalten eine Ernährungsberatung. Es sollte ungefähr 5 Minuten dauern, bis es fertig ist. Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien und personalisierte Beratung basierend auf den Antworten der Teilnehmer.
Verhalten: Körperliche Beurteilungen
Nach Abschluss der Chemotherapie und/oder Bestrahlung, 3–6 Wochen nach der Operation und dann 3–7 Monate nach der Operation: Die Griffstärke des Teilnehmers wurde mit einem tragbaren Gerät gemessen. Die Armkraft der Teilnehmer wurde mit einem Arm-Curl-Test gemessen. Die Teilnehmer baten darum, sich von einem Stuhl zu erheben, ohne sich mit den Armen abzustoßen. Die Teilnehmer absolvieren einen 6-minütigen Gehtest, um zu sehen, wie weit die Teilnehmer in 6 Minuten gehen können.
Verhalten: Aerobic-Übungen und Krafttrainingsübungen
Die Teilnehmer absolvieren an mindestens 5 Tagen pro Woche bis zu 30 Minuten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität (z. B. zügiges Gehen, stationäres Radfahren und/oder Ellipsentrainer oder Stepper). Die Teilnehmer absolvieren mindestens 2 Mal pro Woche Krafttrainingsübungen.
Verhalten: Anrufe
Die Teilnehmer wurden in den ersten 4 Wochen ein (1) Mal pro Woche von einem Mitglied des Studienpersonals telefonisch kontaktiert, danach alle 2 Wochen, um Verhaltenskompetenzen zu trainieren und zu sehen, wie es den Teilnehmern geht. Diese Anrufe sollten ungefähr 15 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert bis zum Datum der geplanten Operation
Primärer Endpunkt ist die Veränderung der 6MWT-Distanz, gemessen in Metern, zwischen dem Zeitpunkt, an dem die präoperative Therapie verabreicht wird (T0) und dem Zeitpunkt, an dem sie endet (T1).
Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert bis zum Datum der geplanten Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-0198
  • NCI-2018-01183 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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