PancFit: 췌장암 수술 전 치료 중 복합 운동
PancFit: 췌장암 수술 전 치료 중 복합 운동: 피트니스, 건강 관련 삶의 질 및 종양 혈관계에 대한 무작위 시험 테스트 효과
"당신", "당신의", "나" 또는 "나"라는 단어가 나타날 때마다 잠재적 참가자에게 적용됩니다.
이 임상 연구의 목표는 규칙적인 운동 및 행동 기술 훈련이 표준 치료 수술 전에 화학 요법 및/또는 방사선을 받을 예정인 췌장암 환자의 신체 활동을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 128명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
스터디 그룹:
귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 2개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 이것은 한 연구 부문이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다.
A군에 있는 경우 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않습니다. B군에 있는 경우 아래 설명된 대로 구조화된 운동 프로그램과 행동 기술 훈련에 참여하게 됩니다.
공부 기간:
귀하는 예정된 표준 치료 수술 후 최대 7개월 동안 이 연구에 계속 참여하게 됩니다. 그러나 참을 수 없는 부작용이 발생하거나 질병이 악화되는 것처럼 보이면 연구 직원이 운동 프로그램을 계속하는 것이 최선의 이익인지 결정할 것입니다.
연구 방문:
기준선 방문 시, 화학 요법 및/또는 방사선을 완료한 후, 수술 후 3-6주 후, 수술 후 3-7개월 후:
- 신체 능력, 동기 및 삶의 질에 관한 4개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 총 25분 정도 걸립니다.
- 핸드헬드 기계를 사용하여 악력을 측정합니다.
- 팔 힘은 팔 컬 테스트를 사용하여 측정됩니다. 당신은 작은 무게(약 5-8파운드)를 받고 30초 동안 가능한 한 많은 바이셉 컬을 수행하도록 요청받을 것입니다.
- 밀기 위해 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어서라는 요청을 받게 됩니다.
- 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 완료하게 됩니다.
- 영양 설문지를 작성하고 영양 상담을 받게 됩니다. 설문지는 식단과 최근 체중 감소에 대해 묻습니다. 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 설문지를 작성하신 후 답변을 바탕으로 교육 자료 및 개인 맞춤형 상담을 받으실 수 있습니다.
- B군에 있는 경우 건강을 모니터링하고 목표를 설정하며 자신에게 보상하는 방법을 알려주는 행동 기술 훈련을 받게 됩니다. 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
- 기준 방문 시 연구 중에 착용할 Fitbit Charge 2 활동 추적기를 받게 됩니다. 이것은 연구 중에 신체 활동과 수면을 기록하도록 설계된 작은 장치입니다. 이 장치를 사용하면 자신의 신체 활동과 수면을 모니터링하고 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구가 끝난 후에도 Fitbit을 계속 사용할 수 있습니다.
B군에 있는 경우 처음 4주 동안 매주 한(1)회, 그 후 2주마다 연구 직원이 행동 기술 훈련을 위해 전화로 연락하고 상태를 확인할 것입니다. 이러한 호출은 약 15분 동안 지속되어야 합니다.
귀하가 받는 화학 요법 및/또는 방사선의 각 단계에서 2주 동안 고무 밴드에 작은 활동 모니터를 착용하게 됩니다. Fitbit과 함께 착용하게 됩니다.
운동 프로그램:
팔 A:
Arm A에 있는 경우 화학 요법 및/또는 방사선 치료 중에 활동적인 상태를 유지하도록 권장되지만 유산소 운동이나 강화 운동에 대한 교육은 받지 않습니다. 전신 스트레칭과 안전을 위한 스트레칭 가이드가 포함된 소책자를 받게 됩니다.
팔 B:
팔 B에 있는 경우 매주 최소 5일 동안 중간 강도의 유산소 운동(빠르게 걷기, 고정식 자전거 타기 및/또는 일립티컬 또는 계단 오르기 기계 등)을 최대 30분까지 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
또한 주당 최소 2회 근력 운동을 완료하게 됩니다. 배운 8가지 운동 각각에 대해 10-15회 반복 1세트를 완료합니다. 시간이 지남에 따라 저항, 반복 및/또는 세트의 양은 강도에 따라 증가하거나 감소할 수 있습니다. 이 운동을 완료하기 위해 5개의 다른 저항 튜브가 제공되지만 원하는 경우 프리 웨이트 또는 기계를 사용할 수 있습니다.
근력 운동 전후에 준비 운동과 5분 스트레칭을 완료해야 합니다.
운동을 기록하기 위해 일일 활동 일지를 유지해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 모든 유형의 췌장암
- 프로토콜에 따라 또는 프로토콜에 따라 수술 전 치료(화학요법, 방사선 또는 화학방사선 요법)를 받을 예정입니다.
- 등록 후 >/= 6주 내에 췌장절제술을 받을 것으로 예상됨
- 연구의 설명을 이해할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 운동 프로그램을 이해할 수 있다
- 일일 운동 로그 유지 가능
- 전화 또는 이메일 액세스 및 전화 또는 이메일을 통한 연구 인력 참여에 대한 동의
- 모든 심사 요건을 충족합니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 기본 평가 설문지 또는 기능 평가를 완료할 수 없음
- 근본적인 불안정한 심장 또는 폐 질환 또는 증상이 있는 심장 질환(뉴욕심장협회 기능 등급 III 또는 IV)
- 운동 개입에 참여하기 위해 사지 모두에 체중을 완전히 지탱할 수 없는 최근의 골절 또는 급성 근골격 손상
- 숫자 통증 평가 척도 >/= 10점 만점에 7점
- 신체 기능에 영향을 미치는 근병증 또는 류마티스 질환
- 이전 절제 후 재발한 암
- 신경내분비암
- 수술 전 치료를 완료하고 수술 전 휴식 기간에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: A군: 표준 치료(SOC)
화학 요법 및/또는 방사선 완료 후, 수술 후 3~6주 후, 수술 후 3~7개월 후: 참가자는 신체 능력, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 4개의 설문지를 작성합니다. 참가자의 손 악력을 측정했습니다. 암 컬 테스트를 사용하여 참가자의 팔 근력을 측정했습니다. 참가자들은 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나도록 요청했습니다. 참가자는 참가자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 완료합니다. 참가자들은 영양 설문지를 작성하고 영양 상담을 받습니다. 참가자는 참가자의 답변을 기반으로 교육 자료 및 개인 맞춤형 상담을 받습니다. 참가자는 화학 요법 및/또는 방사선 치료 중에 활동적인 상태를 유지하도록 권장되었습니다. 참가자는 전신 스트레칭과 안전을 위한 스트레칭 가이드가 포함된 소책자를 받습니다. |
참가자는 신체 능력, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 4개의 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 총 25분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
참가자들은 영양 설문지를 작성하고 영양 상담을 받습니다.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
참가자는 참가자의 답변을 기반으로 교육 자료 및 개인 맞춤형 상담을 받습니다.
참가자는 전신 스트레칭과 안전을 위한 스트레칭 가이드가 포함된 소책자를 받습니다.
다른 이름들:
화학 요법 및/또는 방사선 완료 후, 수술 후 3-6주 후, 수술 후 3-7개월 후: 핸드헬드 기계를 사용하여 참가자의 손 악력을 측정했습니다.
암 컬 테스트를 사용하여 참가자의 팔 근력을 측정했습니다.
참가자들은 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나도록 요청했습니다.
참가자는 참가자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 완료합니다.
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실험적: 팔 B: 다중 모드 운동 및 영양 프로그램(MMENP)
화학 요법 및/또는 방사선 완료 후, 수술 후 3-6주 후, 수술 후 3-7개월 후: 참가자는 신체 능력, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 4개의 설문지를 작성합니다. 참가자의 손 악력을 측정했습니다. 참가자의 팔 근력을 측정했습니다. 참가자들은 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나도록 요청했습니다. 참가자는 참가자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 완료합니다. 참가자들은 영양 설문지를 작성하고 영양 상담을 받습니다. 참가자는 참가자의 답변을 기반으로 교육 자료 및 개인 맞춤형 상담을 받습니다. 참가자는 매주 5일 중간 강도의 유산소 운동을 완료합니다. 참가자는 주당 2회 근력 운동을 완료합니다. 참가자는 처음 4주 동안 매주 1회, 그 후 2주마다 행동 기술 훈련과 참가자의 상태를 확인하기 위해 연구 직원으로부터 전화로 연락을 받았습니다. |
참가자는 신체 능력, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 4개의 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 총 25분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
참가자들은 영양 설문지를 작성하고 영양 상담을 받습니다.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
참가자는 참가자의 답변을 기반으로 교육 자료 및 개인 맞춤형 상담을 받습니다.
화학 요법 및/또는 방사선 완료 후, 수술 후 3-6주 후, 수술 후 3-7개월 후: 핸드헬드 기계를 사용하여 참가자의 손 악력을 측정했습니다.
암 컬 테스트를 사용하여 참가자의 팔 근력을 측정했습니다.
참가자들은 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나도록 요청했습니다.
참가자는 참가자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 알아보기 위해 6분 걷기 테스트를 완료합니다.
참가자는 매주 최소 5일 동안 최대 30분 동안 중간 강도의 유산소 운동(예: 빠르게 걷기, 고정식 자전거 타기 및/또는 일립티컬 또는 계단식 스테핑 머신)을 완료합니다.
참가자는 일주일에 최소 2회 근력 운동을 완료합니다.
참가자는 처음 4주 동안 매주 1회, 그 후 2주마다 행동 기술 훈련과 참가자의 상태를 확인하기 위해 연구 직원이 전화로 연락했습니다.
이러한 호출은 약 15분 동안 지속되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)의 변화
기간: 기준선에서 수술 예정일까지의 변화
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1차 종점은 수술 전 치료가 시행되는 시간(T0)과 치료가 종료되는 시간(T1) 사이에서 미터 단위로 측정된 6MWT 거리의 변화입니다.
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기준선에서 수술 예정일까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-0198
- NCI-2018-01183 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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췌장암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8