Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PancFit: multimodalne ćwiczenia podczas przedoperacyjnej terapii raka trzustki

18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: Multimodalne ćwiczenia podczas przedoperacyjnej terapii raka trzustki: Randomizowana próba testowa Wpływ na sprawność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem i unaczynienie guza

Za każdym razem, gdy pojawiają się słowa „ty”, „twój”, „ja” lub „ja”, ma to zastosowanie do potencjalnego uczestnika.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy regularne ćwiczenia i trening umiejętności behawioralnych mogą pomóc w poprawie aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem trzustki, u których zaplanowano chemioterapię i/lub radioterapię przed standardową operacją.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 128 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy badawcze:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w przypadku rzutu monetą) do 1 z 2 grup badawczych. Dzieje się tak, ponieważ nikt nie wie, czy jedna grupa badana jest lepsza, taka sama lub gorsza od drugiej grupy.

Jeśli jesteś w Grupie A, nie będziesz brał udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń. Jeśli jesteś w Ramie B, weźmiesz udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń i treningu umiejętności behawioralnych, jak opisano poniżej.

Długość studiów:

Będziesz nadal brać udział w tym badaniu przez okres do 7 miesięcy po zaplanowanej standardowej operacji. Jeśli jednak wystąpią nieakceptowalne skutki uboczne lub choroba będzie się nasilać, personel badawczy zdecyduje, czy kontynuacja programu ćwiczeń leży w Twoim najlepszym interesie.

Wizyty studyjne:

Podczas wizyty wyjściowej, po zakończeniu chemioterapii i/lub radioterapii, 3-6 tygodni po operacji, a następnie 3-7 miesięcy po operacji:

  • Wypełnisz 4 kwestionariusze dotyczące Twoich możliwości fizycznych, motywacji i jakości życia. Ich ukończenie powinno zająć około 25 minut.
  • Siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą ręcznej maszyny
  • Twoja siła ramienia zostanie zmierzona za pomocą testu zginania ramion. Otrzymasz niewielką wagę (około 5-8 funtów) i poprosisz o wykonanie jak największej liczby ugięć bicepsa przez 30 sekund.
  • Zostaniesz poproszony o wstanie z krzesła bez używania rąk do odpychania się.
  • Wykonasz 6-minutowy test marszu, aby zobaczyć, jak daleko możesz dojść w 6 minut.
  • Wypełnisz ankietę żywieniową i otrzymasz poradę żywieniową. Kwestionariusz zapyta o Twoją dietę i ostatnią utratę wagi. Powinno to zająć około 5 minut. Po wypełnieniu kwestionariusza otrzymasz materiały edukacyjne oraz spersonalizowane doradztwo oparte na Twoich odpowiedziach.
  • Jeśli jesteś w Ramieniu B, przejdziesz szkolenie w zakresie umiejętności behawioralnych, aby nauczyć Cię sposobów monitorowania swojego zdrowia, wyznaczania celów i nagradzania siebie. Powinno to zająć około 15 minut.
  • Podczas wizyty początkowej otrzymasz tracker aktywności Fitbit Charge 2 do noszenia podczas badania. To niewielkie urządzenie przeznaczone do rejestrowania Twojej aktywności fizycznej i snu podczas badania. To urządzenie pozwoli Ci monitorować własną aktywność fizyczną i sen oraz może pomóc w osiągnięciu Twoich celów. Możesz zatrzymać Fitbit po zakończeniu badania.

Jeśli jesteś w Grupie B, jeden (1) raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co 2 tygodnie, członek zespołu badawczego skontaktuje się z Tobą telefonicznie w celu przeprowadzenia treningu umiejętności behawioralnych i sprawdzenia, jak sobie radzisz. Te rozmowy powinny trwać około 15 minut.

Przez 2 tygodnie podczas każdej fazy chemioterapii i/lub radioterapii będziesz nosić mały monitor aktywności na elastycznej opasce. Będzie noszony jako dodatek do Twojego Fitbit.

Programy ćwiczeń:

RAMIĘ A:

Jeśli jesteś w Ramie A, będziesz zachęcany do pozostania aktywnym podczas chemioterapii i/lub radioterapii, ale nie otrzymasz instrukcji dotyczących ćwiczeń aerobowych lub wzmacniających. Otrzymasz broszurę zawierającą przewodnik rozciągania z rozciąganiem całego ciała i bezpieczeństwem.

RAMIĘ B.:

Jeśli jesteś w Ramie B, zostaniesz poproszony o wykonanie do 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (takich jak szybki marsz, jazda na rowerze stacjonarnym i/lub na maszynach eliptycznych lub stepperach) przez co najmniej 5 dni w tygodniu.

Będziesz także wykonywać ćwiczenia siłowe co najmniej 2 razy w tygodniu. Wykonasz 1 zestaw 10-15 powtórzeń dla każdego z 8 ćwiczeń, których się uczysz. Z czasem ilość oporu, powtórzeń i/lub serii może się zwiększać lub zmniejszać w zależności od Twojej siły. Do wykonania tych ćwiczeń otrzymasz 5 różnych rur oporowych, ale jeśli wolisz, możesz użyć wolnych ciężarów lub maszyn.

Przed i po treningu siłowym należy wykonać ćwiczenia rozgrzewające i 5 minut rozciągania.

Musisz prowadzić dzienny dziennik aktywności, aby dokumentować swoje ćwiczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak trzustki dowolnego typu, potwierdzony biopsją
  2. Zaplanowane poddanie się terapii przedoperacyjnej (chemioterapii, radioterapii lub chemioradioterapii) w ramach protokołu lub poza protokołem.
  3. Przewidywane poddanie się pankreatektomii w ciągu >/= 6 tygodni od rejestracji
  4. Potrafi zrozumieć opis badania i chce w nim uczestniczyć
  5. Potrafi zrozumieć program ćwiczeń
  6. Możliwość prowadzenia codziennych dzienników ćwiczeń
  7. Dostęp telefoniczny lub e-mailowy oraz zgoda na współpracę z personelem badawczym przez telefon lub e-mail
  8. Spełnij wszystkie wymagania przesiewowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Nie można wypełnić podstawowych kwestionariuszy oceny ani ocen funkcjonalnych
  3. Podstawowa niestabilna choroba serca lub płuc lub objawowa choroba serca (klasa czynnościowa III lub IV według New York Heart Association)
  4. Niedawne złamanie lub ostry uraz mięśniowo-szkieletowy uniemożliwiający pełne obciążenie wszystkich 4 kończyn w celu wzięcia udziału w ćwiczeniach
  5. Numeryczna skala oceny bólu >/= 7 na 10
  6. Choroba miopatyczna lub reumatologiczna, która wpływa na sprawność fizyczną
  7. Rak nawracający po wcześniejszej resekcji
  8. Rak neuroendokrynny
  9. Ukończono terapię przedoperacyjną i przebywają na przedoperacyjnym okresie odpoczynku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Standard opieki (SOC)

Po zakończeniu chemioterapii i/lub radioterapii, 3-6 tygodni po operacji, a następnie 3-7 miesięcy po operacji: Uczestnicy wypełniają 4 kwestionariusze dotyczące sprawności fizycznej, motywacji i jakości życia. Zmierzono siłę chwytu dłoni uczestnika. Siła ramion uczestników mierzona za pomocą testu zginania ramion. Uczestnicy poprosili o wstanie z krzesła bez używania rąk do odpychania się. Uczestnicy wypełniają 6-minutowy test marszu, aby zobaczyć, jak daleko uczestnik może przejść w 6 minut. Uczestnicy wypełniają kwestionariusz żywieniowy i otrzymują poradę żywieniową. Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne i spersonalizowane porady na podstawie odpowiedzi uczestników.

Uczestników zachęcano do pozostania aktywnym podczas chemioterapii i/lub radioterapii. Uczestnicy otrzymują książeczkę zawierającą poradnik rozciągania z ćwiczeniami rozciągającymi całego ciała i zasadami bezpieczeństwa.

Uczestnicy wypełniają 4 kwestionariusze dotyczące sprawności fizycznej, motywacji i jakości życia. Ich wypełnienie powinno zająć łącznie około 25 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz żywieniowy i otrzymują poradę żywieniową. Powinno to zająć około 5 minut. Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne i spersonalizowane porady na podstawie odpowiedzi uczestników.
Uczestnicy otrzymują książeczkę zawierającą poradnik rozciągania z ćwiczeniami rozciągającymi całego ciała i zasadami bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
  • Broszura
  • Materiały edukacyjne
Po zakończeniu chemioterapii i/lub radioterapii, 3-6 tygodni po operacji, a następnie 3-7 miesięcy po operacji: Siła uścisku dłoni uczestnika mierzona za pomocą ręcznego urządzenia. Siła ramion uczestników mierzona za pomocą testu zginania ramion. Uczestnicy poprosili o wstanie z krzesła bez używania rąk do odpychania się. Uczestnicy wypełniają 6-minutowy test marszu, aby zobaczyć, jak daleko uczestnik może przejść w 6 minut.
Eksperymentalny: Ramię B: Multimodalny program ćwiczeń i odżywiania (MMENP)

Po zakończeniu chemioterapii i/lub radioterapii, 3-6 tygodni po operacji, a następnie 3-7 miesięcy po operacji: Uczestnicy wypełniają 4 kwestionariusze dotyczące sprawności fizycznej, motywacji i jakości życia. Zmierzono siłę chwytu dłoni uczestnika. Mierzono siłę ramion uczestników. Uczestnicy poprosili o wstanie z krzesła bez używania rąk do odpychania się. Uczestnicy wypełniają 6-minutowy test marszu, aby zobaczyć, jak daleko uczestnik może przejść w 6 minut. Uczestnicy wypełniają kwestionariusz żywieniowy i otrzymują poradę żywieniową. Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne i spersonalizowane porady na podstawie odpowiedzi uczestników.

Uczestnicy wykonują ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności przez 5 dni w tygodniu. Uczestnicy wykonują ćwiczenia siłowe 2 razy w tygodniu.

Uczestnicy kontaktowali się telefonicznie z członkiem personelu badawczego 1 raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co 2 tygodnie w celu szkolenia umiejętności behawioralnych i sprawdzenia, jak radzi sobie uczestnik.

Uczestnicy wypełniają 4 kwestionariusze dotyczące sprawności fizycznej, motywacji i jakości życia. Ich wypełnienie powinno zająć łącznie około 25 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz żywieniowy i otrzymują poradę żywieniową. Powinno to zająć około 5 minut. Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne i spersonalizowane porady na podstawie odpowiedzi uczestników.
Po zakończeniu chemioterapii i/lub radioterapii, 3-6 tygodni po operacji, a następnie 3-7 miesięcy po operacji: Siła uścisku dłoni uczestnika mierzona za pomocą ręcznego urządzenia. Siła ramion uczestników mierzona za pomocą testu zginania ramion. Uczestnicy poprosili o wstanie z krzesła bez używania rąk do odpychania się. Uczestnicy wypełniają 6-minutowy test marszu, aby zobaczyć, jak daleko uczestnik może przejść w 6 minut.
Uczestnicy wykonują do 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (takich jak szybki marsz, jazda na rowerze stacjonarnym i/lub na maszynach eliptycznych lub stepperach) przez co najmniej 5 dni w tygodniu. Uczestnicy wykonują ćwiczenia siłowe co najmniej 2 razy w tygodniu.
Uczestnicy kontaktowali się telefonicznie przez członka personelu badawczego jeden (1) raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co 2 tygodnie w celu szkolenia umiejętności behawioralnych i sprawdzenia, jak sobie radzi uczestnik. Te rozmowy powinny trwać około 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową do planowanej daty operacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana dystansu 6MWT mierzonego w metrach pomiędzy momentem rozpoczęcia terapii przedoperacyjnej (T0) a czasem jej zakończenia (T1).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową do planowanej daty operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby