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Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) wurde aus dem Englischen ins Türkische übersetzt und bewertet die Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Sportlern mit Fuß- und Knöchelerkrankungen.

21. August 2017 aktualisiert von: Serkan Usgu

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung, türkische Version für Sportler

Sportliche Aktivität birgt ein relevantes Risiko für die unteren Extremitäten, insbesondere für Knöchel- und Fußstrukturen. Athleten, die an Basketball, Volleyball und Fußball teilnehmen, sind prädisponiert. Selbstberichtete Ergebnisinstrumente wurden von Klinikern verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungsinterventionen bei Patienten mit Pathologien zu bewerten und Beeinträchtigungen, Behinderungen und Lebensqualität zu identifizieren. Die Beurteilung von Muskel-Skelett-Verletzungen kann ohne klinische, radiologische Untersuchung und anhand von Ergebnissen aus patientenbezogenen Fragebögen problematisch sein. Die Informationen aus diesen Fragebögen liefern uns gute Beweise, wenn es keine Interpretation der erhaltenen Ergebnisse gibt. Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein selbstberichtetes Ergebnisinstrument für Patienten mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen, das in Englisch, Deutsch und Französisch verfügbar ist. Der FAAM hat eine Sport-Unterskala und eine Unterskala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), die die Aktivitäten bewerten können, die ein höheres Niveau erfordern. Das Ziel dieser Studie ist es, den FAAM in die türkische Sprache zu übersetzen, eine interkulturelle Anpassung durchzuführen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der übersetzten Version in der sportlichen Bevölkerung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nehmen professionelle türkischsprachige Athleten mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer sollten Profisportler sein
  2. Altersgruppen müssen 18-40 Jahre alt sein

  3. Klinische Diagnose von Knöchel- und Fußverletzungen

    1. Akuter Zustand
    2. Chronische Erkrankung
  4. Verletzungen müssen bei sportlichen Aktivitäten passieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn Athleten in den letzten 6 Monaten vor der Studie Verletzungen an Hüfte, Knie oder Unterschenkel hatten.
  2. Die Geschichte der Chirurgie zu den oben genannten Gebieten.

  3. Begleitende Muskel-Skelett-Verletzungen in anderen Körperteilen oder chronische Erkrankungen.

    1. Systematische Erkrankungen
    2. Neurologische oder vaskuläre Erkrankungen.
    3. Alkoholmissbrauch
    4. Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Professionelle Athleten
Athlet, der sich freiwillig an dieser Studie gemeldet hat und Mitglied eines professionellen Sportteams sein sollte, Alle Athleten müssen das selbstberichtete Ergebnisinstrument (FAAM-T) ausfüllen.
Sonstiges: Fragebogen zur Messung der Fuß- und Sprunggelenkfähigkeit in der türkischen Version (FAAM-T).
Selbstberichtetes Ergebnisinstrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FAAM-T-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Tage
Der FAAM-T besteht aus separat bewerteten 21-Punkte-Aktivität des täglichen Lebens (ADL) und 8-Punkte-Sport-Subskalen. Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 4 bis 0 bewertet, die Gesamtpunktzahl der Items kann von 0 bis 84 für die ADL und von 0 bis 32 für die Sport-Subskala variiert werden. Die aus der Gesamtpunktzahl jeder Subskala errechneten prozentualen Punktzahl wird durch die höchste mögliche Punktzahl dividiert und mit 100 multipliziert.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Tage
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Darstellung von Schmerzen und auch Funktionseinschränkungen im Sport verwendet. Die VAS enthält Zahlen, Wörter, Zahlen, um den Grad der Schmerz- oder Funktionseinschränkung des Patienten zu erkennen. Die Antworten wurden in numerische Werte umgewandelt, indem der Abstand vom Nullpunkt zur vertikalen Markierung gemessen wurde. Dieser Abstand wurde millimetergenau aufgezeichnet.
3 Tage
6 Meter Pendelstrecke
Zeitfenster: 3 Tage
Die Teilnehmer sprinteten auf einer 6-Meter-Strecke zweimal auf und ab. Die Teilnehmer mussten mit einem Bein nach vorne an der Startlinie starten. Die Zeit begann mit der anfänglichen Vorwärtsbewegung des Athleten und stoppte, als der Athlet die Linie überquerte. Jeder Teilnehmer wurde mit einer tragbaren Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
3 Tage
Dreifacher Vorwärtssprung
Zeitfenster: 3 Tage
Die Teilnehmer wurden gebeten, parallel die Test-"Landebahn" hinunterzuschauen, und wenn sie signalisiert wurden, hüpften die Teilnehmer so weit wie möglich in Vorwärtsrichtung mit 3 aufeinanderfolgenden Sprüngen auf demselben Bein. Der Abstand zwischen der Startlinie und dem Ort, an dem der Teilnehmer auf dem dritten Sprung landet, gemessen an der Ferse, wurde in Zentimetern aufgezeichnet
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Serkan Usgu

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HEK09/103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten individuellen Teilnehmerdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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