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A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM) é traduzida do inglês para o turco e avalia a validade e confiabilidade na população atlética que tem distúrbios do pé e do tornozelo.

21 de agosto de 2017 atualizado por: Serkan Usgu

Validade e Confiabilidade da Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo Versão Turca para Atletas

A atividade esportiva induz um risco relevante para as extremidades inferiores, especialmente as estruturas do tornozelo e do pé. Atletas que participam de basquete, vôlei e futebol têm predisposição. Instrumentos de resultados autorreferidos têm sido usados ​​por médicos para avaliar a eficácia das intervenções de tratamento direcionadas a pacientes com patologias e identificar deficiências, incapacidades e qualidade de vida. A avaliação de lesões músculo-esqueléticas pode ser um problema sem exame clínico, radiológico e nas pontuações de questionários baseados em pacientes. As informações desses questionários nos fornecem boas evidências se não houver interpretação dos escores obtidos. O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é um instrumento de resultado autorrelatado para pacientes com distúrbios do pé e tornozelo disponível em inglês, alemão e francês. A FAAM possui uma subescala de esportes e uma subescala de atividade da vida diária (AVD) que pode avaliar as atividades que exigem nível superior. O objetivo deste estudo é traduzir o FAAM para o idioma turco, realizar uma adaptação transcultural e investigar a confiabilidade e validade da versão traduzida na população atlética

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os atletas profissionais de língua turca que sofrem de distúrbios do pé e tornozelo participam deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes devem ser atletas profissionais
  2. As faixas etárias devem ser de 18 a 40 anos

  3. Diagnóstico clínico de lesão no tornozelo e pé

    1. condição aguda
    2. Condição crônica
  4. As lesões devem ter ocorrido em atividades esportivas.

Critério de exclusão:

  1. Se os atletas tiveram lesões no quadril, joelho, perna nos últimos 6 meses antes do estudo.
  2. A história da cirurgia nas áreas acima mencionadas.

  3. Lesões musculoesqueléticas coexistentes em outras partes do corpo ou condições crônicas.

    1. doenças sistêmicas
    2. Condições neurológicas ou vasculares.
    3. Abuso de álcool
    4. Distúrbios psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
atletas profissionais
atleta voluntário neste estudo que deve ser membro de uma equipe esportiva profissional, Todos os atletas devem preencher o instrumento de resultado auto-relatado (FAAM-T)
Outro: Questionário de medida de habilidade de pé e tornozelo versão turca (FAAM-T)
Instrumento de resultado autorrelatado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário FAAM-T
Prazo: 3 dias
O FAAM-T é composto por subescalas de 21 itens de Atividade da Vida Diária (ADL) e 8 itens de Esportes. Cada item é pontuado em uma escala Likert de cinco pontos de 4 a 0, a pontuação total dos itens pode variar de 0 a 84 para AVD e de 0 a 32 para a subescala de esportes. A pontuação percentual calculada com a pontuação total de cada subescala é dividida pela pontuação potencial mais alta e multiplicada por 100.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dias
A escala visual analógica (VAS) é usada para representar a dor e também a limitação funcional no esporte. A EVA inclui números, palavras, figuras, para reconhecer a classificação do paciente quanto ao nível de dor ou limitação funcional. As respostas foram convertidas em pontuações numéricas medindo a distância do ponto zero até a marca vertical. Esta distância foi registrada ao milímetro mais próximo.
3 dias
Corrida de ônibus de 6 metros
Prazo: 3 dias
Os participantes correram para cima e para trás duas vezes ao longo de um percurso de 6 metros. Os participantes foram obrigados a começar com uma perna à frente na linha de partida. O tempo começou a partir do movimento inicial do atleta para frente e parou quando o atleta cruzou a linha. Cada participante foi cronometrado com um cronômetro de mão e registrado em segundos.
3 dias
Salto triplo para frente
Prazo: 3 dias
Os participantes foram solicitados a ficar paralelos na "pista" de teste e, quando sinalizado, o participante saltou o mais longe possível na direção para frente com 3 saltos consecutivos na mesma perna. A distância entre a linha de partida e o local onde o participante cai no terceiro salto medido no calcanhar foi registrada em centímetros
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Serkan Usgu

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HEK09/103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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