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Inzidenz der renalen tubulären Azidose in der nephrologischen Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut

30. August 2017 aktualisiert von: Sally Ezzat Shafik mikhail, Assiut University

Inzidenz von renaler tubulärer Azidose in der nephrologischen Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut (AUCH)

Bereitstellung zusammengefasster Informationen zu den klinischen und biochemischen Merkmalen und Arten der renalen tubulären Azidose bei Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff renale tubuläre Azidose (RTA) wird auf eine Gruppe von Transportdefekten bei der Rückresorption von Bikarbonat (HCO3_), der Ausscheidung von Wasserstoffionen (H_) oder beidem angewendet. Dieser Zustand wurde erstmals 1935 beschrieben, 1946 als renale tubuläre Erkrankung bestätigt und 1951 als "renale tubuläre Azidose" bezeichnet. Die RTA-Syndrome sind gekennzeichnet durch eine relativ normale GFR und eine metabolische Azidose, begleitet von Hyperchlorämie und einer normalen Anionenlücke im Plasma.

RTA wird in 4 Hauptformen eingeteilt: distale, proximale, hyperkaliämische und kombinierte RTA. Distale RTA ist mit einer verminderten Säuresekretion im Urin verbunden, proximale RTA (pRTA) ist durch eine gestörte Bicarbonat (HCO3_)-Reabsorption gekennzeichnet, hyperkaliämische RTA ist eine Säure-Basen-Störung, die durch Aldosteronmangel oder -resistenz verursacht wird, und kombinierte RTA ist auf einen Carboanhydrase-II-Mangel zurückzuführen. Elektrolyt- und Säure-Basen-Störungen sind Schlüsselkomponenten jeder Störung.

Patienten mit pRTA zeigen im 1. Lebensjahr Wachstumsstörungen. Zusätzliche Symptome können Polyurie, Dehydratation (durch Natriumverlust), Anorexie, Erbrechen, Verstopfung und Hypotonie sein. Patienten mit primärem Fanconi-Syndrom haben zusätzliche Symptome, sekundär zum Phosphatverlust, wie Rachitis. Hypokaliämie und verwandte Symptome sind ebenfalls auf Fälle mit Fanconi-Syndrom beschränkt.

Distales RTA teilt Merkmale mit denen von pRTA, einschließlich metabolischer Azidose ohne Anionenlücke und Wachstumsversagen; Zu den Unterscheidungsmerkmalen der distalen RTA gehören Nephrokalzinose und Hyperkalziurie. Die kombinierte proximale und distale RTA ist ein Typ, der als Folge eines erblichen Carboanhydrase-II-Mangels in verschiedenen Organen und Systemen beobachtet wird.

Patienten mit Typ-IV-RTA können in den ersten Lebensjahren Wachstumsstörungen aufweisen. Polyurie und Dehydration (durch Salzverschwendung) sind häufig. Labortests zeigen eine hyperkaliämische metabolische Azidose ohne Anionenlücke. Urin kann alkalisch oder sauer sein. Erhöhte Natriumspiegel im Urin bei unangemessen niedrigen Kaliumspiegeln im Urin spiegeln das Fehlen einer Aldosteronwirkung wider.

Der erste Schritt bei der Beurteilung eines Patienten mit Verdacht auf RTA besteht darin, das Vorhandensein einer normalen metabolischen Azidose mit Anionenlücke zu bestätigen, Elektrolytanomalien zu identifizieren, die Nierenfunktion zu beurteilen und andere Ursachen für Bikarbonatverlust wie Durchfall auszuschließen.

Die Hauptstütze der Therapie bei allen Formen von RTA ist die Bikarbonatsubstitution. Patienten mit pRTA benötigen häufig große Mengen an Bikarbonat, bis zu 20 mEq/kg/24 h. Der Basisbedarf für distale RTAs liegt im Allgemeinen im Bereich von 2–4 mEq/kg/24 h, obwohl der Bedarf der Patienten variieren kann. Patienten mit Typ-IV-RTA können eine chronische Behandlung der Hyperkaliämie mit Natrium-Kalium-Austauschharz benötigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Alle Fälle mit Hypokaliämie und normaler Anionenlücke, hyperchlorämischer metabolischer Azidose mit einer relativ normalen glomerulären Filterungsrate.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter : Von 1 Jahr bis 18 Jahre.
  • Geschlecht: Sowohl Geschlecht männlich als auch weiblich.
  • Alle Fälle zeigten eine Hypokaliämie und eine normale Anionenlücke, eine hyperchlorämische metabolische Azidose mit einer relativ normalen glomerulären Filterungsrate.

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Durchfall.
  • Harnableitungen.
  • Post-Hypokapnie.
  • Postobstruktive Diurese.
  • Interstitielle Nephritis.
  • Aktive Harnwegsinfektion.
  • Die Einnahme von Medikamenten stört die Harnübersäuerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Fälle mit neu diagnostizierter renaler tubulärer Azidose
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Fälle, die durch metabolische Azidose, Gedeihstörung und Polyurie dargestellt und durch arterielle Blutgase, Blutanionenlücke, Serumelektrolyte, Nierenfunktionstests und Urinanalyse als RTA diagnostiziert wurden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Fälle mit jeder Art von RTA
Zeitfenster: Grundlinie
dies erfolgt durch Messung von Serum K+ und Urin PH. normaler oder niedriger Serum-K+-Spiegel mit Urin-PH < 5,5 mit proximalem RTA, während normaler oder niedriger Serum-K+-Spiegel mit Urin-PH > 5,5 mit distalem RTA. hoher Serum-K+-Spiegel bei Urin-PH < 5,5 mit hyperkaliämischer Typ-4-RTA, während hoher Serum-K+-Spiegel bei Urin-PH > 5,5 mit Spannungsdefekt distalem RTA
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RTA in childern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Azidose der Nierentubuli

Klinische Studien zur Arterielle Blutgase

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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