Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af renal tubular acidose i nefrologisk afdeling i Assiut University Childern Hospital

30. august 2017 opdateret af: Sally Ezzat Shafik mikhail, Assiut University

Forekomst af renal tubular acidose i nefrologisk afdeling i Assiut University Childern Hospital (AUCH)

Tilvejebringelse af opsummerede oplysninger om de kliniske og biokemiske karakteristika og typer af renal tubulær acidose hos børn på Assiut Universitetsbørnehospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket renal tubulær acidose (RTA) anvendes på en gruppe af transportdefekter i reabsorptionen af ​​bicarbonat (HCO3_), udskillelsen af ​​hydrogenion (H_) eller begge dele. Denne tilstand blev først beskrevet i 1935, bekræftet som en renal tubulær lidelse i 1946 og betegnet "renal tubulær acidose" i 1951. RTA-syndromerne er karakteriseret ved en relativt normal GFR og en metabolisk acidose ledsaget af hyperchloræmi og et normalt plasmaaniongab.

RTA er klassificeret i 4 hovedformer: distal, proksimal, hyperkalæmisk og kombineret RTA. Distal RTA er forbundet med reduceret urinsyresekretion, proksimal RTA (pRTA) er karakteriseret ved nedsat bicarbonat (HCO3_) reabsorption, hyperkalæmisk RTA er en syre-base-forstyrrelse genereret af aldosteronmangel eller -resistens og kombineret RTA skyldes kulsyreanhydrase II-mangel. Elektrolyt- og syre-base-forstyrrelser er nøglekomponenter i hver lidelse.

Patienter med pRTA har vækstsvigt i det første leveår. Yderligere symptomer kan omfatte polyuri, dehydrering (fra natriumtab), anoreksi, opkastning, forstoppelse og hypotoni. Patienter med primært Fanconi-syndrom har yderligere symptomer, sekundært til fosfatspild, såsom rakitis. Hypokaliæmi og relaterede symptomer er også begrænset til tilfælde med Fanconi-syndromet.

Distal RTA deler egenskaber med pRTA, herunder non-anion gap metabolisk acidose og vækstsvigt; kendetegn ved distal RTA omfatter nefrocalcinose og hypercalciuri Kombineret proksimal og distal RTA er en type, der observeres som et resultat af nedarvet kulsyreanhydrase II-mangel i forskellige organer og systemer.

Patienter med type IV RTA kan vise sig med vækstsvigt i de første par leveår. Polyuri og dehydrering (fra saltspild) er almindelige. Laboratorietest afslører en hyperkalæmisk non-aniongab metabolisk acidose. Urin kan være basisk eller sur. Forhøjede natriumniveauer i urinen med uhensigtsmæssigt lave kaliumniveauer i urinen afspejler fraværet af aldosteroneffekt.

Det første trin i evalueringen af ​​en patient med formodet RTA er at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en normal aniongab metabolisk acidose, identificere elektrolytabnormiteter, vurdere nyrefunktionen og udelukke andre årsager til bicarbonattab såsom diarré.

Grundpillen i terapi i alle former for RTA er bikarbonatrestatning. Patienter med pRTA kræver ofte store mængder bicarbonat, op til 20 mEq/kg/24 timer. Basiskravet for distale RTA'er er generelt i området 2-4 mEq/kg/24 timer, selvom patienternes behov kan variere. Patienter med type IV RTA kan kræve kronisk behandling for hyperkaliæmi med natriumkaliumbytterharpiks.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle tilfælde præsenterede med hypokaliæmi og normal aniongab hyperchloræmisk metabolisk acidose med en relativt normal glomerulær filtreringshastighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Fra 1 år til 18 år.
  • Køn: Både køn mand og kvinde.
  • Alle tilfælde præsenterede med hypokaliæmi og normal aniongab hyperchloræmisk metabolisk acidose med en relativt normal glomerulær filtreringshastighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut diarré.
  • Urinafledninger.
  • Post hypokapni.
  • Postobstruktiv diurese.
  • Interstitiel nefritis.
  • Aktiv urinvejsinfektion.
  • Indtagelse af medicin forstyrrer urinforsuring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af tilfælde med nyligt diagnosticeret renal tubulær acidose
Tidsramme: Baseline
procentdel af tilfælde præsenteret af metabolisk acidose, manglende trives og polyuri og diagnosticeret som RTA af arterielle blodgasser, blodanionspalte, serumelektrolytter, nyrefunktionstest og urinanalyse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af sager med hver type RTA
Tidsramme: Baseline
dette er ved måling af serum K+ og urin PH. normalt eller lavt niveau af serum K+ med urin PH < 5,5 med proksimal RTA, mens normalt eller lavt niveau af serum K+ med urin PH > 5,5 med distal RTA. højt niveau af serum K+ med urin PH < 5,5 med hyperkalæmisk type 4 RTA, mens højt niveau af serum K+ med urin PH > 5,5 med spændingsdefekt distal RTA
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RTA in childern

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal tubuli acidose

Kliniske forsøg med Arterielle blodgasser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger