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Wirksamkeit der ablativen fraktionierten lasergestützten photodynamischen Therapie entsprechend der ablativen Tiefe bei aktinischer Keratose

29. Oktober 2017 aktualisiert von: Song Ki-Hoon, Dong-A University
Die ablative fraktionierte lasergestützte photodynamische Er:YAG-Therapie (AFL-PDT) hat einen signifikanten Nutzen für die Behandlung von aktinischer Keratose (AK) gezeigt. Der ablative fraktionierte Er:YAG-Laser trägt die Epidermis und Dermis ohne nennenswerte thermische Schädigung ab und erzeugt mikroskopische Ablationszonen (MAZ) in dem Teil der Haut, auf den der Laser angewendet wird. Die gebildete MAZ hängt von den Laserparametern wie Lasertiefe, Laserdichte und Laserdurchgängen ab, die das Behandlungsergebnis beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher war es, in einer randomisierten klinischen Studie zu untersuchen, ob der Einsatz einer erhöhten Laserablationstiefe die Wirksamkeit, Nebenwirkungen, kosmetische Ergebnisse und die PPIX-Akkumulation von AFL-PDT bei Gesichts-AK beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republic of, 602-715, Korea, Republik von
        • Dong-A University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koreanische Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit durch Biopsie bestätigten aktinischen Keratose-Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Lichtempfindlichkeitsstörung
  • stillende oder schwangere Frauen
  • Patienten mit Porphyrie oder einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile der MAL-Creme und Lidocain
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, einem malignen Melanom in der Vorgeschichte, einer Tendenz zur Melasmaentwicklung oder Keloidbildung, einer AK-Behandlung des Bereichs in den letzten 4 Wochen oder anderen Erkrankungen, die mit dem Risiko einer mangelhaften Einhaltung des Protokolls verbunden sind; und Patienten unter immunsuppressiver Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 150μm-AFL-PDT
Arzneimittel: Anwendung von Lidocain/Prilocain (5 %).
Zur AFL-Vorbehandlung wurde Lidocain/Prilocain-Creme (5 %) (EMLA; Astra Pharmaceuticals, LP, Westborough, MA, USA) 30 Minuten lang unter Okklusion auf den Behandlungsbereich aufgetragen
Arzneimittel: MAL-Anwendung
Unmittelbar nach der AFL-Behandlung wurde eine etwa 1 mm dicke Schicht MAL (Metvix, PhotoCure ASA, Oslo, Norwegen) auf die Läsion und auf 5 mm des umgebenden normalen Gewebes aufgetragen. Die Inkubationszeit beträgt 3 Stunden
Gerät: Bestrahlung mit roter Leuchtdiodenlampe
Nach dreistündiger Inkubation wurden der Verband und die Creme entfernt und der Bereich mit Kochsalzlösung gereinigt. Der Bereich wurde mit einer roten Leuchtdiodenlampe (Aktilite CL 128; PhotoCure ASA, Oslo, Norwegen) mit einer Spitzenemission bei 632 nm, 5 cm entfernt von der Hautoberfläche und einer Gesamtlichtdosis von 37 J/cm bestrahlt -2. Alle Patienten trugen während der Beleuchtung eine Schutzbrille.
Sonstiges: Messungen der Fluoreszenzintensität
Nach 3-stündiger Anwendung mit MAL wurde eine Kochsalzlösung durchgeführt und eine Fluoreszenzbildgebungsanalyse mit ultraviolettem Untersuchungslicht (Modell 31602,356 nm; Burton Medical Products Crop.) in 10 cm Höhe über der Basis jeder Läsion durchgeführt. Die rote Fluoreszenz (610 nm–700 nm) wurde getrennt und durch ein Matlab-Programm extrahiert und dann verwendet, um die Menge an 633 nm-Fluoreszenz von Protoporphyrin IX zu messen.
Gerät: 2940-nm-Er:YAG-AFL-Vorbehandlung
Nachdem die Anästhesiecreme entfernt worden war, wurde die AFL-Therapie unter Verwendung eines 2940-nm-Er:YAG-AFL (Joule; Sciton Inc., Palo Alto, CA, USA) bei 150 µm Ablationstiefe, Koagulation der Stufe 1, 22 % Behandlungsdichte und a durchgeführt Einzelimpuls
Experimental: 350μm-AFL-PDT
Arzneimittel: Anwendung von Lidocain/Prilocain (5 %).
Zur AFL-Vorbehandlung wurde Lidocain/Prilocain-Creme (5 %) (EMLA; Astra Pharmaceuticals, LP, Westborough, MA, USA) 30 Minuten lang unter Okklusion auf den Behandlungsbereich aufgetragen
Arzneimittel: MAL-Anwendung
Unmittelbar nach der AFL-Behandlung wurde eine etwa 1 mm dicke Schicht MAL (Metvix, PhotoCure ASA, Oslo, Norwegen) auf die Läsion und auf 5 mm des umgebenden normalen Gewebes aufgetragen. Die Inkubationszeit beträgt 3 Stunden
Gerät: Bestrahlung mit roter Leuchtdiodenlampe
Nach dreistündiger Inkubation wurden der Verband und die Creme entfernt und der Bereich mit Kochsalzlösung gereinigt. Der Bereich wurde mit einer roten Leuchtdiodenlampe (Aktilite CL 128; PhotoCure ASA, Oslo, Norwegen) mit einer Spitzenemission bei 632 nm, 5 cm entfernt von der Hautoberfläche und einer Gesamtlichtdosis von 37 J/cm bestrahlt -2. Alle Patienten trugen während der Beleuchtung eine Schutzbrille.
Sonstiges: Messungen der Fluoreszenzintensität
Nach 3-stündiger Anwendung mit MAL wurde eine Kochsalzlösung durchgeführt und eine Fluoreszenzbildgebungsanalyse mit ultraviolettem Untersuchungslicht (Modell 31602,356 nm; Burton Medical Products Crop.) in 10 cm Höhe über der Basis jeder Läsion durchgeführt. Die rote Fluoreszenz (610 nm–700 nm) wurde getrennt und durch ein Matlab-Programm extrahiert und dann verwendet, um die Menge an 633 nm-Fluoreszenz von Protoporphyrin IX zu messen.
Gerät: 2940-nm-Er:YAG-AFL-Vorbehandlung
Nachdem die Anästhesiecreme entfernt worden war, wurde die AFL-Therapie unter Verwendung eines 2940-nm-Er:YAG-AFL (Joule; Sciton Inc., Palo Alto, CA, USA) bei 150 µm Ablationstiefe, Koagulation der Stufe 1, 22 % Behandlungsdichte und a durchgeführt Einzelimpuls
Experimental: 500μm-AFL-PDT
Arzneimittel: Anwendung von Lidocain/Prilocain (5 %).
Zur AFL-Vorbehandlung wurde Lidocain/Prilocain-Creme (5 %) (EMLA; Astra Pharmaceuticals, LP, Westborough, MA, USA) 30 Minuten lang unter Okklusion auf den Behandlungsbereich aufgetragen
Arzneimittel: MAL-Anwendung
Unmittelbar nach der AFL-Behandlung wurde eine etwa 1 mm dicke Schicht MAL (Metvix, PhotoCure ASA, Oslo, Norwegen) auf die Läsion und auf 5 mm des umgebenden normalen Gewebes aufgetragen. Die Inkubationszeit beträgt 3 Stunden
Gerät: Bestrahlung mit roter Leuchtdiodenlampe
Nach dreistündiger Inkubation wurden der Verband und die Creme entfernt und der Bereich mit Kochsalzlösung gereinigt. Der Bereich wurde mit einer roten Leuchtdiodenlampe (Aktilite CL 128; PhotoCure ASA, Oslo, Norwegen) mit einer Spitzenemission bei 632 nm, 5 cm entfernt von der Hautoberfläche und einer Gesamtlichtdosis von 37 J/cm bestrahlt -2. Alle Patienten trugen während der Beleuchtung eine Schutzbrille.
Sonstiges: Messungen der Fluoreszenzintensität
Nach 3-stündiger Anwendung mit MAL wurde eine Kochsalzlösung durchgeführt und eine Fluoreszenzbildgebungsanalyse mit ultraviolettem Untersuchungslicht (Modell 31602,356 nm; Burton Medical Products Crop.) in 10 cm Höhe über der Basis jeder Läsion durchgeführt. Die rote Fluoreszenz (610 nm–700 nm) wurde getrennt und durch ein Matlab-Programm extrahiert und dann verwendet, um die Menge an 633 nm-Fluoreszenz von Protoporphyrin IX zu messen.
Gerät: 2940-nm-Er:YAG-AFL-Vorbehandlung
Nachdem die Anästhesiecreme entfernt worden war, wurde die AFL-Therapie unter Verwendung eines 2940-nm-Er:YAG-AFL (Joule; Sciton Inc., Palo Alto, CA, USA) bei 150 µm Ablationstiefe, Koagulation der Stufe 1, 22 % Behandlungsdichte und a durchgeführt Einzelimpuls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der kurzfristigen vollständigen Ansprechraten zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Die kurzfristigen vollständigen Ansprechraten wurden 3 Monate nach der Behandlung bewertet
Läsionsreaktionen wurden entweder als vollständige Remission (vollständiges Verschwinden der Läsion) oder als unvollständige Remission (unvollständiges Verschwinden) klassifiziert.
Die kurzfristigen vollständigen Ansprechraten wurden 3 Monate nach der Behandlung bewertet
Unterschiede der langfristigen vollständigen Ansprechraten zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Die langfristigen vollständigen Ansprechraten wurden nach 12 Monaten bewertet
In allen Fällen mit vollständigem Ansprechen wurden die Patienten nach 12 Monaten auf Rezidive untersucht. Rezidive wurden durch Inspektion, Dermatoskopie, Fotografie, Palpation und histologische Befunde beurteilt. Zur histopathologischen Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung wurde bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten in allen Fällen mit klinisch unvollständigem Ansprechen eine 3-mm-Stanzbiopsie der behandelten AK-Läsion durchgeführt.
Die langfristigen vollständigen Ansprechraten wurden nach 12 Monaten bewertet
Differenz der Rezidivraten zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Die Rezidivraten wurden jeweils 12 Monate nach der Behandlung ausgewertet
In allen Fällen mit vollständigem Ansprechen wurden die Patienten nach 12 Monaten auf Rezidive untersucht. Rezidive wurden durch Inspektion, Dermatoskopie, Fotografie, Palpation und histologische Befunde beurteilt. Zur histopathologischen Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung wurde bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten in allen Fällen mit klinisch unvollständigem Ansprechen eine 3-mm-Stanzbiopsie der behandelten AK-Läsion durchgeführt.
Die Rezidivraten wurden jeweils 12 Monate nach der Behandlung ausgewertet
Unterschiede der Fluoreszenzintensität zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Nach 3-stündiger Anwendung mit MAL wurde die Fluoreszenzintensitätsbildgebung 10 Minuten vor der Beleuchtung beurteilt.
Nach 3-stündiger Anwendung mit MAL wurde eine Fluoreszenzbildanalyse auf dem Behandlungsbereich mit ultraviolettem Untersuchungslicht (Modell 31602.356 nm; Burton Medical Products Crop.) in 10 cm Höhe über der Basis jeder Läsion durchgeführt. Die rote Fluoreszenz wurde mit dem Matlab-Programm abgetrennt und extrahiert und dann zur Messung der Menge der 633-nm-Fluoreszenz von Protoporphyrin IX verwendet.
Nach 3-stündiger Anwendung mit MAL wurde die Fluoreszenzintensitätsbildgebung 10 Minuten vor der Beleuchtung beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der kosmetischen Ergebnisse zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Das gesamte kosmetische Ergebnis wurde 12 Monate nach der Behandlung beurteilt
Die kosmetischen Ergebnisse wurden als ausgezeichnet (leichte Rötung oder Pigmentveränderung), gut (mäßige Rötung oder Pigmentveränderung), mäßig (leichte bis mäßige Narbenbildung, Atrophie oder Verhärtung) oder schlecht (ausgedehnte Narbenbildung, Atrophie oder Verhärtung) eingestuft.
Das gesamte kosmetische Ergebnis wurde 12 Monate nach der Behandlung beurteilt
Unterschied der Nebenwirkungen (Erythem, postinflammatorische Hyperpigmentierung, Ödeme, Juckreiz, Nässen, Blutungen) zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach jeder Behandlung
Die vom Patienten berichteten unerwünschten Ereignisse wurden bei jedem Nachsorgebesuch notiert, einschließlich Schweregrad, Dauer und Notwendigkeit einer zusätzlichen Therapie. Alle Ereignisse aufgrund von PDT wurden als phototoxische Reaktionen beschrieben (d. h. Erythem, postinflammatorische Hyperpigmentierung, Ödeme, Juckreiz, Nässen, Bluten usw.).
Innerhalb von 12 Monaten nach jeder Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dong-A University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DAUderma-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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