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Akzeptanz- und verbindliche Gruppentherapie für Krebspatienten

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Region Skane

Akzeptanz- und bindungsbasierte Gruppentherapie für Krebspatienten: eine Pilotstudie zum Vergleich der ACT-Gruppentherapie mit der individuellen ACT-Therapie für Krebspatienten, die unter psychischen Belastungen leiden

Diese Studie bewertet die vorläufigen Auswirkungen einer auf Akzeptanz und Engagement (ACT) basierenden Gruppentherapie im Vergleich zur individuellen ACT-Therapie für erwachsene Krebspatienten, die unter psychischen Belastungen leiden. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ACT in einer Gruppenumgebung, während die andere Hälfte individuelles ACT erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die vorläufigen Auswirkungen einer auf Akzeptanz und Engagement (ACT) basierenden Gruppentherapie im Vergleich zur individuellen ACT-Therapie für erwachsene Krebspatienten, die unter psychischen Belastungen leiden. Die Teilnehmer werden über Überweisungen an die Krebsrehabilitationseinheit des Helsingborg-Krankenhauses in Schweden rekrutiert. Eine Gesamtzahl von 12–20 Teilnehmern wird entweder der Versuchsgruppe, die eine ACT-Gruppentherapie erhält, oder der aktiven Kontrollgruppe, die eine individuelle ACT-Therapie erhält, zugeordnet. Beide Therapieinterventionen zielen auf eine Erhöhung der psychischen Flexibilität ab. Soziodemografische und medizinische Informationen zu ihrer somatischen Erkrankung werden bei der Basisbewertung gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Schweden, 25187
        • Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann die schwedische Sprache sprechen und verstehen
  • Krebspatienten in Krankenhäusern in Skånevård Sund (geografisches Gebiet)
  • Erfahrung mit psychischen Belastungen im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose oder Krebsbehandlung
  • Stabile und geplante Krebsbehandlung oder keine laufende Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Probleme
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Anhaltender Substanzmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ACT-Gruppenbehandlung
Teilnehmer, die die ACT-basierte Gruppentherapie erhalten.
Verhalten: ACT-basierte Gruppentherapie
6 Gruppentherapiesitzungen über 6 Wochen (eine Sitzung à 2 Stunden wöchentlich), plus eine Folgesitzung 6 Wochen nach der letzten Sitzung. Die Sitzungen werden von einem Psychologen und einem Sozialarbeiter geleitet. Jede Sitzung beinhaltet Diskussionen, experimentelle Übungen und Hausaufgaben.
Aktiver Komparator: ACT-Individuum
Teilnehmer erhalten eine individuelle ACT-basierte Therapie.
Verhalten: ACT individuelle Behandlung
3–12 individuelle Therapiesitzungen über 3–16 Wochen, plus eine Folgesitzung 6 Wochen nach der letzten Sitzung unter der Leitung eines klinischen Psychologen. Jede Sitzung beinhaltet Diskussion, experimentelle Übungen und Hausaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im schwedischen Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (SAAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Misst die selbstberichtete psychologische Flexibilität auf einer 7-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 6 Items. Jeder Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 = trifft nie zu, 7 = trifft immer zu), was einen Gesamtwert zwischen 7 und 42 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf eine geringere psychologische Flexibilität hinweist.
Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im schwedischen Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (SAAQ)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst die selbstberichtete psychologische Flexibilität auf einer 7-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 6 Items. Jeder Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 = trifft nie zu, 7 = trifft immer zu), was einen Gesamtwert zwischen 7 und 42 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf eine geringere psychologische Flexibilität hinweist.
Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung im schwedischen Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (SAAQ)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst die selbstberichtete psychologische Flexibilität auf einer 7-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 6 Items. Jeder Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 = trifft nie zu, 7 = trifft immer zu), was einen Gesamtwert zwischen 7 und 42 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf eine geringere psychologische Flexibilität hinweist.
Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Veränderung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Misst den selbstberichteten Schweregrad und die Häufigkeit der Symptome einer generalisierten Angststörung in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 7 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = nie, 3 = täglich), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Schwere der Angst des Patienten hinweist.
Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Veränderung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst den selbstberichteten Schweregrad und die Häufigkeit der Symptome einer generalisierten Angststörung in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 7 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = nie, 3 = täglich), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Schwere der Angst des Patienten hinweist.
Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Veränderung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst den selbstberichteten Schweregrad und die Häufigkeit der Symptome einer generalisierten Angststörung in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 7 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = nie, 3 = täglich), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Schwere der Angst des Patienten hinweist.
Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst das selbstberichtete Vorliegen und die Schwere von Depressionssymptomen in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 9 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 27 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hinweist.
Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst das selbstberichtete Vorliegen und die Schwere von Depressionssymptomen in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 9 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 27 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hinweist.
Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Misst das selbstberichtete Vorliegen und die Schwere von Depressionssymptomen in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen umfasst insgesamt 9 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 27 ergibt, wobei eine höhere Zahl auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hinweist.
Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Änderung der RAND-36-Item-Gesundheitsumfrage (RAND-36)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Misst die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der Fragebogen umfasst insgesamt 35 Items innerhalb von 8 Subskalen (körperliche Funktion, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Funktion, psychisches Wohlbefinden, Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit). Für jede Skala wird anhand der standardisierten Score-Berechnung ein Skalen-Score zwischen 0 und 100 vergeben, wobei 0 schlechter und 100 am besten ist.
Ausgangswert und Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen)
Änderung der RAND-36-Item-Gesundheitsumfrage (RAND-36)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der Fragebogen umfasst insgesamt 35 Items innerhalb von 8 Subskalen (körperliche Funktion, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Funktion, psychisches Wohlbefinden, Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit). Für jede Skala wird anhand der standardisierten Score-Berechnung ein Skalen-Score zwischen 0 und 100 vergeben, wobei 0 schlechter und 100 am besten ist.
Baseline und Follow-up (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung der RAND-36-Item-Gesundheitsumfrage (RAND-36)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)
Misst die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der Fragebogen umfasst insgesamt 35 Items innerhalb von 8 Subskalen (körperliche Funktion, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Funktion, psychisches Wohlbefinden, Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit). Für jede Skala wird anhand der standardisierten Score-Berechnung ein Skalen-Score zwischen 0 und 100 vergeben, wobei 0 schlechter und 100 am besten ist.
Ende der Behandlung (Ausgangswert + 3–16 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Wochen nach Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Skane

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/602

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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