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Konditionierte Schmerzmodulation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

29. November 2017 aktualisiert von: guochen, Peking University People's Hospital

Die Überempfindlichkeit und Veränderungen der konditionierten Schmerzmodulation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Ziel dieser Studie war es, Veränderungen der lokalen und segmentalen Überempfindlichkeit und der endogenen Schmerzhemmung bei Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Quantitative sensorische Tests werden in der Humanforschung häufig eingesetzt, um den Zustand der Beiträge des peripheren und zentralen Nervensystems zur Schmerzverarbeitung zu untersuchen. Es ist ein wertvolles Instrument zur Identifizierung zentraler Sensibilisierungen und kann bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen wichtig sein. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie. In dieser Studie werden zwei Gruppen gebildet, darunter die Gruppe mit chronischen Nackenschmerzen und die Gruppe mit gesunden Freiwilligen. Die gesunden Probanden werden hinsichtlich Geschlecht und Alter in Bezug auf die Nackenschmerzgruppe abgeglichen. Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird in beiden Gruppen am Nackenmuskel gemessen. Der Kaltpressortest wird in beiden Gruppen verwendet, um die konditionierte Schmerzmodulation zu aktivieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0–100 angegeben haben. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn Sie hatten am Tag der Untersuchung Schmerzmittel eingenommen oder hatten schwerwiegende Erkrankungen der Wirbelsäule. Auch Schwangere, Krebspatienten und Herzschrittmacher-Träger wurden ausgeschlossen.
  2. Gesunde Freiwillige Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.

Beschreibung

  1. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

    Einschlusskriterien:

    • Alter 21–80 Jahre.
    • Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben.

    Ausschlusskriterien:

    • Alter unter 21 oder über 80.
    • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie am Tag der Untersuchung Schmerzmittel eingenommen hatten oder schwere Wirbelsäulenerkrankungen wie Frakturen, Tumore oder entzündliche Erkrankungen wie Morbus Bechterew, durch klinisch-neurologische Tests bestätigte Beeinträchtigung der Nervenwurzeln oder schwere kardiorespiratorische Erkrankungen aufwiesen.
    • Auch Schwangere, Krebspatienten und Herzschrittmacher-Träger wurden ausgeschlossen.
  2. Gesunde Freiwillige

Einschlusskriterien:

  • Alter 21–80 Jahre.
  • Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 21 oder über 80 Jahren.
  • Bei diesen Teilnehmern traten in den letzten 12 Monaten mehr als sieben Tage lang Episoden von Rückenschmerzen auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Patienten im Alter von 21 bis 80 Jahren müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben.
Sonstiges: Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Patienten im Alter von 21 bis 80 Jahren müssen seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben.
Probanden ohne chronische Nackenschmerzen
Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang chronische Nackenschmerzen gehabt haben.
Sonstiges: Probanden ohne chronische Nackenschmerzen
Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang chronische Nackenschmerzen gehabt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Der PPT wird vor dem CPT, 30 Sekunden nach Beginn des CPT und unmittelbar nach dem CPT gemessen.
Ein Kaltpressortest (CPT) wurde verwendet, um Schmerzen zu induzieren und die konditionierte Schmerzmodulationsreaktion (CPM) auszulösen. Der konditionierte Reiz war das Eintauchen des Beins in einen Eimer mit Eiswasser auf der Seite ipsilateral zur am stärksten schmerzenden Halsregion. Der Hals-PPT wurde beginnend 30 s nach dem Eintauchen des Beins mit zwei PPT-Messungen für jeden Punkt aufgezeichnet. Der PPT wird auch unmittelbar nach dem CPT erneut gemessen.
Der PPT wird vor dem CPT, 30 Sekunden nach Beginn des CPT und unmittelbar nach dem CPT gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS)
Zeitfenster: Anhand dieser Skala bewerteten die Patienten vor dem Experiment die Schmerzintensität der Nackenschmerzen.
Das NRS bewertet die Schmerzintensität anhand einer 100-Punkte-Skala (Bereich 0-100), wobei 0 als „keine Empfindung“, 30 als „Schmerzschwelle“ und 100 als „Schmerz so stark wie möglich“ eingestuft wird.
Anhand dieser Skala bewerteten die Patienten vor dem Experiment die Schmerzintensität der Nackenschmerzen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Neckpainspine001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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