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Modulazione condizionata del dolore nei pazienti con dolore cronico al collo

29 novembre 2017 aggiornato da: guochen, Peking University People's Hospital

L'ipersensibilità e i cambiamenti della modulazione del dolore condizionato nei pazienti con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio era valutare i cambiamenti nell'ipersensibilità locale e segmentale e l'inibizione del dolore endogeno nelle persone con dolore cronico al collo non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I test sensoriali quantitativi sono ampiamente utilizzati nella ricerca umana per studiare lo stato dei contributi del sistema nervoso periferico e centrale nell'elaborazione del dolore. È uno strumento prezioso per aiutare a identificare la sensibilizzazione centrale e può essere importante nel trattamento del dolore cronico al collo. Questo studio è uno studio trasversale. In questo studio saranno organizzati due gruppi, tra cui il gruppo del dolore cronico al collo e il gruppo di volontari sani. I soggetti sani saranno abbinati per sesso ed età in relazione al gruppo del dolore al collo. La soglia del dolore da pressione (PPT) sarà misurata al muscolo del collo in entrambi i gruppi. Il cold pressor test verrà utilizzato in entrambi i gruppi per attivare la modulazione del dolore condizionato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Soggetti con dolore cronico al collo Le persone devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni. I pazienti sono stati esclusi se avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o se avevano gravi patologie spinali. Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
  2. Volontari sani Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Descrizione

  1. Soggetti con dolore cronico al collo

    Criterio di inclusione:

    • Età 21-80 anni.
    • Le persone devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.

    Criteri di esclusione:

    • Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
    • Sono stati esclusi i pazienti se avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o se presentavano patologie spinali gravi, come fratture, tumori o malattie infiammatorie, come spondilite anchilosante, compromissione della radice nervosa confermata da test clinici neurologici o gravi malattie cardiorespiratorie.
    • Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
  2. Volontari sani

Criterio di inclusione:

  • Età 21-80 anni.
  • Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
  • Questi partecipanti hanno presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con dolore cronico al collo
I pazienti, di età compresa tra 21 e 80 anni, devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Altro: Pazienti con dolore cronico al collo
I pazienti, di età compresa tra 21 e 80 anni, devono aver sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Soggetti senza dolore cronico al collo
I soggetti, di età compresa tra 21 e 80 anni, non devono aver presentato episodi di cervicalgia cronica per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
Altro: Soggetti senza dolore cronico al collo
I soggetti, di età compresa tra 21 e 80 anni, non devono aver presentato episodi di cervicalgia cronica per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Il PPT verrà misurato prima del CPT, 30 secondi dopo l'inizio del CPT e immediatamente dopo il CPT.
Un cold pressor test (CPT) è stato utilizzato per indurre il dolore e innescare la risposta di modulazione del dolore condizionata (CPM). Lo stimolo condizionato era l'immersione della gamba in un secchio di acqua ghiacciata sul lato omolaterale alla regione del collo più dolorante. Il PPT del collo è stato registrato a partire da 30 s dopo l'immersione della gamba con due misure PPT per ogni punto. Il PPT verrà inoltre misurato nuovamente immediatamente dopo il CPT.
Il PPT verrà misurato prima del CPT, 30 secondi dopo l'inizio del CPT e immediatamente dopo il CPT.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per il dolore (NRS)
Lasso di tempo: I pazienti hanno utilizzato questa scala per valutare l'intensità del dolore al collo prima dell'esperimento.
L'NRS valuta i livelli di intensità del dolore utilizzando una scala di 100 punti (intervallo 0-100), dove 0 è classificato come "nessuna sensazione", 30 "soglia del dolore", 100 "dolore estremo".
I pazienti hanno utilizzato questa scala per valutare l'intensità del dolore al collo prima dell'esperimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University People's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Neckpainspine001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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