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Modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor crónico de cuello

29 de noviembre de 2017 actualizado por: guochen, Peking University People's Hospital

La hipersensibilidad y los cambios en la modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor crónico de cuello

El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en la hipersensibilidad local y segmentaria y la inhibición del dolor endógeno en personas con dolor de cuello crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las pruebas sensoriales cuantitativas se utilizan ampliamente en la investigación humana para investigar el estado de las contribuciones del sistema nervioso periférico y central en el procesamiento del dolor. Es una herramienta valiosa para ayudar a identificar la sensibilización central y puede ser importante en el tratamiento del dolor de cuello crónico. Este estudio es un estudio transversal. En este estudio se organizarán dos grupos, incluido el grupo de dolor de cuello crónico y el grupo de voluntarios sanos. Los sujetos sanos se emparejarán por sexo y edad en relación con el grupo de dolor de cuello. El umbral de dolor a la presión (PPT) se medirá en el músculo del cuello en ambos grupos. La prueba del frío se utilizará en ambos grupos para activar la modulación condicionada del dolor.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Weiwei Xia, Ph.D.
  • Número de teléfono: 008613260001978
  • Correo electrónico: weiweixia2016@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Sujetos con dolor de cuello crónico Las personas deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber informado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días. Los pacientes fueron excluidos si si habían tomado medicamentos para el dolor el día de la evaluación o si tenían patologías graves de la columna. También se excluyeron las que estaban embarazadas, los pacientes con cáncer y los que tenían un marcapasos cardíaco.
  2. Voluntarios sanos Estos participantes no deben haber presentado episodios de dolor lumbar por más de 7 días en los últimos 12 meses.

Descripción

  1. Sujetos con dolor de cuello crónico

    Criterios de inclusión:

    • Edad 21-80 años.
    • Las personas deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber notificado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días.

    Criterio de exclusión:

    • Edad menor de 21 años o mayor de 80.
    • Se excluyó a los pacientes que habían tomado medicamentos para el dolor el día de la evaluación o que tenían patologías graves de la columna, como fracturas, tumores o enfermedades inflamatorias, como espondilitis anquilosante, compromiso de la raíz nerviosa confirmado por pruebas clínicas neurológicas o enfermedades cardiorrespiratorias graves.
    • También se excluyeron las que estaban embarazadas, los pacientes con cáncer y los que tenían un marcapasos cardíaco.
  2. voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-80 años.
  • Estos participantes no deben haber presentado episodios de dolor lumbar por más de 7 días en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21 años o mayor de 80 años.
  • Estos participantes han presentado episodios de dolor lumbar de más de 7 días en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con dolor de cuello crónico
Los pacientes, de 21 a 80 años de edad, deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber notificado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días.
Otro: Pacientes con dolor de cuello crónico
Los pacientes, de 21 a 80 años de edad, deben haber experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses y haber notificado un nivel de dolor mínimo de 30 (umbral del dolor) en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 100 en los últimos 7 días.
Sujetos sin dolor crónico de cuello
Los sujetos, de 21 a 80 años de edad, no deben haber presentado episodios de dolor crónico de cuello durante más de 7 días en los últimos 12 meses.
Otro: Sujetos sin dolor crónico de cuello
Los sujetos, de 21 a 80 años de edad, no deben haber presentado episodios de dolor crónico de cuello durante más de 7 días en los últimos 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: El PPT se medirá antes del CPT, 30 segundos después de que comience el CPT e inmediatamente después del CPT.
Se utilizó una prueba de presión en frío (CPT) para inducir el dolor y desencadenar la respuesta de modulación del dolor condicionado (CPM). El estímulo condicionado fue la inmersión de la pierna en un balde de agua helada en el lado ipsilateral a la región del cuello más dolorosa. El PPT del cuello se registró a partir de los 30 s después de la inmersión de la pierna con dos medidas de PPT para cada punto. El PPT también se volverá a medir inmediatamente después del CPT.
El PPT se medirá antes del CPT, 30 segundos después de que comience el CPT e inmediatamente después del CPT.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica para el dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Los pacientes usaron esta escala para calificar la intensidad del dolor de cuello antes del experimento.
El NRS evalúa los niveles de intensidad del dolor utilizando una escala de 100 puntos (rango 0-100), donde 0 se clasifica como "sin sensación", 30 "umbral de dolor", 100 "dolor tan fuerte como podría ser".
Los pacientes usaron esta escala para calificar la intensidad del dolor de cuello antes del experimento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking University People's Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Neckpainspine001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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