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Modulação Condicionada da Dor em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço

29 de novembro de 2017 atualizado por: guochen, Peking University People's Hospital

A hipersensibilidade e as alterações da modulação da dor condicionada em pacientes com dor cervical crônica

O objetivo deste estudo foi avaliar alterações na hipersensibilidade local e segmentar e na inibição da dor endógena em pessoas com cervicalgia crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O teste sensorial quantitativo é amplamente utilizado em pesquisas humanas para investigar o estado das contribuições do sistema nervoso periférico e central no processamento da dor. É uma ferramenta valiosa para ajudar a identificar a sensibilização central e pode ser importante no tratamento da cervicalgia crônica. Este estudo é um estudo transversal. Dois grupos, incluindo o grupo de dor cervical crônica e o grupo de voluntários saudáveis, serão organizados neste estudo. Os indivíduos saudáveis ​​serão pareados por sexo e idade em relação ao grupo de cervicalgia. O limiar de dor à pressão (PPT) será medido no músculo do pescoço em ambos os grupos. O teste pressor frio será utilizado em ambos os grupos para ativar a modulação da dor condicionada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Indivíduos com dor cervical crônica As pessoas devem ter sentido dor cervical por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor (NRS) de 0 a 100 nos últimos 7 dias. Os pacientes foram excluídos se tivessem tomado analgésicos no dia da avaliação ou se tivessem patologias graves da coluna vertebral. Também foram excluídos gestantes, pacientes com câncer e portadores de marca-passo cardíaco.
  2. Voluntários saudáveis ​​Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.

Descrição

  1. Temas de dor cervical crônica

    Critério de inclusão:

    • Idade 21-80 anos.
    • As pessoas devem ter sentido dor no pescoço por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.

    Critério de exclusão:

    • Idade inferior a 21 anos ou superior a 80.
    • Foram excluídos os pacientes que tomavam medicamentos para dor no dia da avaliação ou apresentavam patologias graves da coluna vertebral, como fraturas, tumores ou doenças inflamatórias, como espondilite anquilosante, comprometimento de raízes nervosas confirmado por exames neurológicos clínicos ou doenças cardiorrespiratórias graves.
    • Também foram excluídos gestantes, pacientes com câncer e portadores de marca-passo cardíaco.
  2. voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

  • Idade 21-80 anos.
  • Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 21 anos ou superior a 80 anos.
  • Esses participantes apresentaram episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com dor cervical crônica
Os pacientes, com idade entre 21 e 80 anos, devem ter sentido dor no pescoço por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
Outro: Pacientes com dor cervical crônica
Os pacientes, com idade entre 21 e 80 anos, devem ter sentido dor no pescoço por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
Indivíduos sem dor cervical crônica
Os sujeitos, com idade entre 21 e 80 anos, não devem ter apresentado episódios de cervicalgia crônica por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Outro: Indivíduos sem dor cervical crônica
Os sujeitos, com idade entre 21 e 80 anos, não devem ter apresentado episódios de cervicalgia crônica por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: O PPT será medido antes do CPT, 30 segundos após o início do CPT e imediatamente após o CPT.
Um teste pressor frio (CPT) foi usado para induzir a dor e desencadear a resposta de modulação da dor condicionada (CPM). O estímulo condicionado foi a imersão da perna em um balde de água gelada do lado ipsilateral à região cervical mais dolorosa. O pescoço PPT foi registrado a partir de 30 s após a imersão da perna com duas medidas de PPT para cada ponto. O PPT também será medido novamente imediatamente após o CPT.
O PPT será medido antes do CPT, 30 segundos após o início do CPT e imediatamente após o CPT.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica para dor (NRS)
Prazo: Os pacientes usaram essa escala para avaliar a intensidade da dor no pescoço antes do experimento.
O NRS avalia os níveis de intensidade da dor usando uma escala de 100 pontos (intervalo de 0 a 100), sendo 0 classificado como "sem sensação", 30 "limiar da dor" e 100 "a pior dor possível".
Os pacientes usaram essa escala para avaliar a intensidade da dor no pescoço antes do experimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University People's Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chen Guo, Master, Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de novembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Neckpainspine001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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