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Studie von Mind-Body Skills Groups für Jugendliche mit Depressionen in der Grundversorgung

9. März 2020 aktualisiert von: Michelle Salyers, Indiana University

Pilotstudie von Mind-Body Skills-Gruppen für Jugendliche mit Depressionen in der Grundversorgung

Das Center for Mind-Body Medicine hat ein Gruppenprogramm für Geist-Körper-Fähigkeiten entwickelt, das Meditation, geführte Bilder, Atemtechniken, autogenes Training, Biofeedback, Genogramme und Selbstausdruck durch Worte, Zeichnungen und Bewegung umfasst. Diese Geist-Körper-Fähigkeiten sollen das Selbstbewusstsein und die Selbstregulation steigern. Es hat sich gezeigt, dass dieses Programm die Depressionssymptome bei Kindern und Jugendlichen mit posttraumatischer Belastungsstörung in Gaza deutlich verbessert, es wurde jedoch noch nicht an einer US-Jugendpopulation getestet. Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Einsatzes von Mind-Body-Skills-Gruppen zur Verringerung von Depressionen bei Jugendlichen zu bestimmen und die Auswirkungen des Programms auf Faktoren wie Selbstwirksamkeit, Achtsamkeit und Grübeln zu untersuchen, die wahrscheinlich eine Verbesserung bewirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Eskenazi Health Primary Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Eskenazi-Grundversorgung zum Zeitpunkt des Screenings
  • 13-17 Jahre alt
  • Diagnose einer Depression bestätigt durch Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (mit Jugendlichen)
  • Englisch sprechend
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer Mind-Body-Skills-Gruppe für die Dauer der Intervention (10 Sitzungen über ca. 10 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Psychose
  • Akute und unmittelbare Suizidgefahr, bestimmt durch klinische Beurteilung
  • Mangelnde Einwilligungsfähigkeit (Jugendlicher) oder fehlende Einwilligungsfähigkeit (Elternteil/Erziehungsberechtigter)
  • Frühere Teilnahme des Jugendlichen an der Intervention der Eskenazi Mind Body Group

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Mind-Body-Skills-Intervention
Mind-Body-Skills-Gruppenintervention, die 10 Wochen lang wöchentlich angeboten wird
Verhalten: Mind-Body-Skills-Gruppe
Das Gruppenprogramm für Geist-Körper-Fähigkeiten umfasst Meditation, geführte Bilder, Atemtechniken, autogenes Training, Biofeedback, Genogramme und Selbstausdruck durch Worte, Zeichnungen und Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Children's Depression Inventory-2 (CDI-2).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht Langversion (28 Items) zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome bei Kindern
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung der Ergebnisse des Children's Depression Inventory-2 (CDI-2).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Selbstbericht Langversion (28 Items) zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome bei Kindern
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht (9 Fragen) zum Screening auf das Vorhandensein und die Schwere einer Depression
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung der Punktzahl im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Selbstbericht (9 Fragen) zum Screening auf das Vorhandensein und die Schwere einer Depression
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Änderung der Subskala Grübeln im Fragebogen zum Antwortstil von Kindern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht (13 Fragen) zu Grübelsymptomen
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung der Subskala Grübeln im Fragebogen zum Antwortstil von Kindern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Selbstbericht (13 Fragen) zu Grübelsymptomen
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Änderung des MAAS-Scores (Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht (14 Fragen) zur Beurteilung des offenen oder empfänglichen Bewusstseins und der Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart vor sich geht
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung des MAAS-Scores (Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Selbstbericht (14 Fragen) zur Beurteilung des offenen oder empfänglichen Bewusstseins und der Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart vor sich geht
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Änderung des SEQ-DA-Scores im Self-Efficacy Questionnaire for Depression in Adolescents (SEQ-DA).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht (12 Items) zur Messung der selbst wahrgenommenen Fähigkeit, mit depressiven Symptomen fertig zu werden
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung des SEQ-DA-Scores im Self-Efficacy Questionnaire for Depression in Adolescents (SEQ-DA).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Selbstbericht (12 Items) zur Messung der selbst wahrgenommenen Fähigkeit, mit depressiven Symptomen fertig zu werden
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Änderung der Punktzahl im Suicide Ideation Questionnaire (SIQ).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht (30 oder 15 Items je nach Klassenstufe) zur Einschätzung der Häufigkeit von Suizidgedanken
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung der Punktzahl im Suicide Ideation Questionnaire (SIQ).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Selbstbericht (30 oder 15 Items je nach Klassenstufe) zur Einschätzung der Häufigkeit von Suizidgedanken
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Akzeptanzfragebogen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Selbstbericht (15 Items) Akzeptanz der Intervention Beurteilung der Nützlichkeit und Hilfsbereitschaft der Intervention
innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Akzeptanzfragebogen
Zeitfenster: ca. 3 Monate nach Interventionsende
Selbstbericht (15 Items) Akzeptanz der Intervention Beurteilung der Nützlichkeit und Hilfsbereitschaft der Intervention
ca. 3 Monate nach Interventionsende
Acceptability Questionnaire - Offene Fragen für qualitative Analysen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
3 offene Fragen, um qualitative Daten über den Nutzen und die Hilfsbereitschaft der Intervention zu erheben
innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Acceptability Questionnaire - Offene Fragen für qualitative Analysen
Zeitfenster: ca. 3 Monate nach Interventionsende
3 offene Fragen, um qualitative Daten über den Nutzen und die Hilfsbereitschaft der Intervention zu erheben
ca. 3 Monate nach Interventionsende
Änderung des Hope-Skala-Scores
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
  • Selbstbericht (12 Items), 4-Punkte-Likert-Skala (1 = definitiv falsch bis 4 = definitiv wahr)
  • bewertet die globale Hoffnung (Bereich 8-32); Es gibt auch 2 Subskalen: Hope Agency (Bereich 4-16) und Hope Pathways (Bereich 4-16)
  • enthält Ablenkungsartikel
  • Globaler Hoffnungswert, berechnet durch Summierung der Werte der Hoffnungsagentur und der Hoffnungspfade (ohne Distraktoren)
  • höhere Werte zeigen an, dass eine Person größere Hoffnung hat
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung des Hope-Skala-Scores
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
  • Selbstbericht (12 Items), 4-Punkte-Likert-Skala (1 = definitiv falsch bis 4 = definitiv wahr)
  • bewertet die globale Hoffnung (Bereich 8-32); Es gibt auch 2 Subskalen: Hope Agency (Bereich 4-16) und Hope Pathways (Bereich 4-16)
  • enthält Ablenkungsartikel
  • Globaler Hoffnungswert, berechnet durch Summierung der Werte der Hoffnungsagentur und der Hoffnungspfade (ohne Distraktoren)
  • höhere Werte zeigen an, dass eine Person größere Hoffnung hat
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
Änderung des Wertes der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
  • Selbstbericht (14 Items), um positive Affekte, befriedigende zwischenmenschliche Beziehungen und positives Funktionieren zu messen
  • 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 5 = immer)
  • Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punkte aller Punkte berechnet (Bereich 14–70).
  • Höhere Werte stehen für ein erhöhtes geistiges Wohlbefinden
von der Grundlinie bis innerhalb eines Monats nach Ende der Intervention
Änderung des Wertes der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Zeitfenster: von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention
  • Selbstbericht (14 Items) zur Messung positiver Affekte, befriedigender zwischenmenschlicher Beziehungen und positiver Funktionsweise (Bereich 14-70)
  • 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 5 = immer)
  • Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punkte aller Punkte berechnet (Bereich 14–70).
  • Höhere Werte stehen für ein erhöhtes geistiges Wohlbefinden
von der Grundlinie bis etwa 3 Monate nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eskenazi Health
The Center for Mind-Body Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1707293729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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