Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsgewohnheiten, Metabolomik und Darmkrebsrisiko

1. November 2023 aktualisiert von: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ernährungsmuster, Metabolomik sowie Darmkrebsrisiko und -mortalität in der Gesundheitsstudie für Krankenschwestern und der Folgestudie für Angehörige der Gesundheitsberufe

Darmkrebs (CRC) ist mit ≥ 130.000 Neuerkrankungen pro Jahr die dritthäufigste Krebserkrankung bei amerikanischen Männern und Frauen. Mehrere Ernährungsgewohnheiten wurden mit dem Darmkrebsrisiko in Verbindung gebracht, die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch nicht vollständig geklärt. Forscher schlagen daher vor, Ernährungsmuster und Metabolomics-Daten zu integrieren, um biologische Wege umfassend zu untersuchen, die Ernährungsmuster und CRC-Risiko verbinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Ernährungsgewohnheiten wurden mit dem Risiko für Darmkrebs (CRC) in Verbindung gebracht, die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch nicht vollständig geklärt. Außerdem fehlen Belege für die Konsistenz von Ernährungsrichtlinien für die allgemeine Gesundheit und die CRC-Prävention, da es nicht möglich ist, für jede Krankheit eine optimale Ernährung zu haben. Darüber hinaus wurde das Metabolom-Profiling im Hinblick auf das CRC-Risiko nicht umfassend bewertet. Da die Metabolomik allen anderen „Omics“ nachgeordnet ist, eignet sie sich hervorragend zur Beurteilung von Stoffwechselreaktionen auf Nahrungsreize. Aufbauend auf früheren Arbeiten zu hypothesengesteuerten Ernährungsmustern und der Darmkrebs-Prävention versuchen die Forscher, diese Wissenslücken zu schließen, indem sie Folgendes vorschlagen: 1) eine standardisierte Methodik verwenden, um die beste Ernährung für die allgemeine Gesundheit mit der besten Ernährung für die Darmkrebs-Prävention zu vergleichen und vieles mehr festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Ernährungsgewohnheiten und Darmkrebsprävention durch Mechanismen vermittelt wird, die Entzündungen und Insulin beinhalten; 2) Bestimmung von Metaboliten, die den Zusammenhang zwischen der Nahrungsaufnahme und dem CRC-Risiko vermitteln können. Die Forscher werden zwei große prospektive Kohortenstudien nutzen, die Nurses' Health Study (NHS) und die Health Professionals Follow-up Study (HPFS), in denen alle 2 bis 4 Jahre Ernährungs- und Nicht-Ernährungsdaten von 173.230 Frauen und Männern gesammelt wurden die letzten ≥30 Jahre, mit ≥3.400 CRC-Fällen und ≥43.800 Gesamttodesfällen. Diese integrierte Abfrage von Ernährungsmustern und Metabolomics-Daten wird in die Gestaltung von Leitlinien für einen gesunden Lebensstil einfließen, der für die CRC-Prävention optimiert ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
173230

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nurses' Health Study (NHS) und die Health Professionals Follow-up Study (HPFS). Der NHS rekrutierte 1976 in den Vereinigten Staaten 121.701 registrierte weibliche Krankenschwestern im Alter von 30 bis 55 Jahren zu Studienbeginn, und das HPFS rekrutierte 1986 in den Vereinigten Staaten 51.529 männliche Gesundheitsfachkräfte im Alter von 40 bis 75 Jahren zu Studienbeginn. In beiden Kohorten wurden zu Studienbeginn und danach alle zwei Jahre Fragebögen verschickt, um demografische, Lebensstil-, medizinische und andere gesundheitsbezogene Informationen zu sammeln und zu aktualisieren. Seit der Gründung beider Kohorten haben die Teilnehmer alle zwei Jahre selbst ausgefüllte Fragebögen ausgefüllt, die aktuelle Informationen zu medizinischen und Lebensstilfaktoren liefern. Alle 2 bis 4 Jahre erhalten die Teilnehmer validierte semiquantitative Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) zur Beurteilung der Ernährung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Erwachsene Gesundheitsfachkräfte

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Krebs außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Während der Nachuntersuchung wurde kein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ausgefüllt
  • Hatte bei Studieneintritt unplausible Werte für die Gesamtenergieaufnahme (<600 oder >3500 kcal/Tag für Frauen und <800 oder >4.200 kcal/Tag für Männer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Von Männern beobachtetes Ernährungsmuster
Follow-up-Studie zu Gesundheitsfachkräften: eine prospektive Kohorte männlicher Gesundheitsfachkräfte
Sonstiges: Beobachtetes Ernährungsmuster
Es wird keine Intervention durchgeführt. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit Ernährungsmustern als Hauptexposition
Von Frauen beobachtetes Ernährungsmuster
Nurses' Health Study: eine prospektive Kohorte weiblicher Krankenschwestern
Sonstiges: Beobachtetes Ernährungsmuster
Es wird keine Intervention durchgeführt. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit Ernährungsmustern als Hauptexposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für Darmkrebs
Zeitfenster: 1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Vorfall von Darmkrebs
1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall totale Herz-Kreislauf-Erkrankung, totaler Krebs, chronische Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Die Inzidenz dieser schweren chronischen Krankheiten wird als Ersatz für die allgemeine Gesundheit untersucht
1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Mortalität
Zeitfenster: 1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Todesfall jeglicher Ursache (als Ersatz für den allgemeinen Gesundheitszustand)
1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OSU-19280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten