Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce żywieniowe, metabolomika i ryzyko raka jelita grubego

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wzorce żywieniowe, metabolomika oraz ryzyko raka jelita grubego i śmiertelność w badaniu zdrowia pielęgniarek i badaniu uzupełniającym pracowników służby zdrowia

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i kobiet w Ameryce, z liczbą ≥130 000 nowych przypadków każdego roku. Z ryzykiem CRC powiązano kilka wzorców żywienia, lecz mechanizmy leżące u ich podstaw nie są w pełni poznane. Naukowcy proponują zatem integrację wzorców żywieniowych i danych metabolomicznych w celu kompleksowego zbadania szlaków biologicznych łączących wzorce żywieniowe i ryzyko CRC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka wzorców żywieniowych powiązano z ryzykiem raka jelita grubego (CRC), ale podstawowe mechanizmy nie są w pełni poznane. Brakuje także dowodów na spójność wytycznych dietetycznych dotyczących ogólnego stanu zdrowia i zapobiegania CRC, biorąc pod uwagę, że nie jest możliwe opracowanie optymalnej diety w przypadku każdej choroby. Ponadto profilowanie metabolomiczne nie zostało szeroko ocenione pod kątem ryzyka CRC. Metabolomika wyjątkowo nadaje się do oceny reakcji metabolicznych na bodźce dietetyczne, biorąc pod uwagę, że znajduje się poniżej wszystkich innych „omików”. Opierając się na wcześniejszych pracach nad wzorcami żywieniowymi opartymi na hipotezach i zapobieganiem CRC, badacze starają się wypełnić te luki w wiedzy, proponując: 1) zastosowanie standardowej metodologii w celu porównania najlepszej diety zapewniającej ogólny stan zdrowia z najlepszą dietą zapobiegającą CRC, a ponadto określić, czy w jakimkolwiek powiązaniu wzorców żywieniowych z zapobieganiem CRC pośredniczą mechanizmy obejmujące stan zapalny i insulinę; 2) określić metabolity, które mogą pośredniczyć w powiązaniu spożycia z ryzykiem CRC. Naukowcy wykorzystają dwa duże prospektywne badania kohortowe, badanie Nurses' Health Study (NHS) i badanie uzupełniające pracowników służby zdrowia (HPFS), w ramach których co 2–4 lata zbierane były dane dotyczące diety i innych produktów dietetycznych wśród 173 230 kobiet i mężczyzn w ciągu w ciągu ostatnich ≥30 lat, z ≥3400 przypadkami CRC i ≥43 800 zgonami ze wszystkich przyczyn. To zintegrowane badanie wzorców żywieniowych i danych metabolomicznych pomoże w opracowaniu wytycznych dotyczących zdrowego stylu życia zoptymalizowanych pod kątem zapobiegania CRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173230

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie stanu zdrowia pielęgniarek (NHS) i badanie uzupełniające pracowników służby zdrowia (HPFS). W 1976 r. w Stanach Zjednoczonych NHS zatrudniło 121 701 zarejestrowanych pielęgniarek w wieku wyjściowym od 30 do 55 lat, a w 1986 r. w Stanach Zjednoczonych HPFS zatrudniło 51 529 pracowników służby zdrowia płci męskiej w wieku wyjściowym od 40 do 75 lat. W obu kohortach kwestionariusze wysyłano na początku badania, a następnie co dwa lata w celu zebrania i aktualizacji informacji demograficznych, dotyczących stylu życia, stanu zdrowia i innych informacji związanych ze zdrowiem. Od momentu powstania obu kohort uczestnicy co 2 lata wypełniali samodzielnie kwestionariusze, dostarczając aktualnych informacji na temat czynników medycznych i stylu życia. Co 2–4 lata uczestnicy otrzymują zwalidowane półilościowe kwestionariusze częstotliwości spożycia żywności (FFQ) w celu oceny diety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dorośli pracownicy służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy nowotwór z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem
  • Podczas obserwacji nie wypełniono kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
  • Miał nieprawdopodobne wartości całkowitego spożycia energii (<600 lub >3500 kcal/d dla kobiet i <800 lub >4200 kcal/d dla mężczyzn) w momencie włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wzorzec żywieniowy obserwowany przez mężczyzn
Badanie uzupełniające pracowników służby zdrowia: potencjalna kohorta mężczyzn-profesjonalistów zajmujących się opieką zdrowotną
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. Jest to badanie obserwacyjne, w którym głównym narażeniem są wzorce żywieniowe
Wzorzec żywieniowy obserwowany przez kobiety
Badanie zdrowia pielęgniarek: potencjalna kohorta dyplomowanych pielęgniarek
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. Jest to badanie obserwacyjne, w którym głównym narażeniem są wzorce żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko raka jelita grubego
Ramy czasowe: 1986 do 2012 (mężczyźni), 1984 do 2012 (kobiety)
Incydent raka jelita grubego
1986 do 2012 (mężczyźni), 1984 do 2012 (kobiety)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita choroba układu krążenia, całkowita choroba nowotworowa, przewlekłe choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: 1986 do 2012 (mężczyźni), 1984 do 2012 (kobiety)
Częstość występowania tych głównych chorób przewlekłych zostanie zbadana jako substytut ogólnego stanu zdrowia
1986 do 2012 (mężczyźni), 1984 do 2012 (kobiety)
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1986 do 2012 (mężczyźni), 1984 do 2012 (kobiety)
Śmierć w wyniku wypadku z dowolnej przyczyny (jako substytut ogólnego stanu zdrowia)
1986 do 2012 (mężczyźni), 1984 do 2012 (kobiety)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-19280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .