Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Phase-2b-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von M1095 (Sonelokimab) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

2. August 2021 aktualisiert von: Bond Avillion 2 Development LP

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische 12-wöchige Studie der Phase 2b mit einer zusätzlichen 40-wöchigen Nachbeobachtungsbewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von M1095 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vom Plaque-Typ

Dies ist eine multizentrische Phase-2b-Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vom Plaque-Typ. Ungefähr 300 Probanden werden an ungefähr 60 Forschungsstandorten in Nordamerika und Europa eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
313

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Investigative Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Investigative Site
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • Investigative Site
      • Bochum, Deutschland, 44793
        • Investigative Site
      • Darmstadt, Deutschland, 64297
        • Investigative Site
      • Frankfurt/Main, Deutschland, 60590
        • Investigative Site
      • Friedrichshafen, Deutschland, 88045
        • Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • Investigative Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Investigative Site
      • Mahlow, Deutschland, 15831
        • Investigative Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Investigative Site
      • Osnabrück, Deutschland, 49074
        • Investigative Site
      • Quedlinburg, Deutschland, 06484
        • Investigative Site
      • Schwerin, Deutschland, 19055
        • Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Investigative Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Investigative Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Investigative Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
        • Investigative Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Investigative Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • Investigative Site
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Investigative Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-060
        • Investigative Site
      • Lublin, Polen, 20-314
        • Investigative Site
      • Poznań, Polen, 60-848
        • Investigative Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Investigative Site
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-777
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Investigative Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Investigative Site
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Investigative Site
      • Náchod, Tschechien, 547 01
        • Investigative Site
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • Investigative Site
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • Investigative Site
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • Investigative Site
      • Praha, Tschechien, 130 00
        • Investigative Site
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 686 01
        • Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • Investigative Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Investigative Site
      • Orosháza, Ungarn, 5900
        • Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Investigative Site
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Investigative Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Investigative Site
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 75 Jahren.
  2. Mittelschwere bis schwere Psoriasis vom Plaque-Typ für mindestens 6 Monate.
  3. Das Subjekt ist ein Kandidat für eine systemische biologische Therapie.
  4. - Das Subjekt hat IGA ≥ 3, betroffene Körperoberfläche (BSA) ≥ 10 % und PASI ≥ 12 beim Screening und zu Studienbeginn.
  5. Der Proband ist in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
  6. Das Subjekt muss eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien (Haupt):

  1. Nicht-Plaque-Psoriasis, arzneimittelinduzierte Psoriasis oder andere Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme). (Psoriasis-Arthritis ist erlaubt).
  2. Andere Erkrankungen, einschließlich geplanter Operationen oder aktiver Infektionen / Infektionsvorgeschichte, wie im Studienprotokoll definiert. Die Probanden werden auf Tuberkulose und Hepatitis B / Hepatitis C untersucht.
  3. Laboranomalien beim Screening, wie im Studienprotokoll definiert.
  4. Vorherige Anwendung von systemischen oder topischen Behandlungen für Psoriasis, wie im Studienprotokoll definiert.
  5. Vorherige Anwendung einer gegen IL-17 gerichteten Verbindung, mehr als zwei biologische Therapien, Ustekinumab innerhalb von 6 Monaten oder TNF-gerichtete Therapien innerhalb von 12 Wochen.
  6. Geschichte von Selbstmordgedanken innerhalb von 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: M1095 (Sonelokimab) 30 mg
M1095, 30 mg, verabreicht in Woche 0, 2, 4, 8, 12 und alle vier Wochen.
Arzneimittel: M1095 (Sonelokimab)
M1095 (Sonelokimab) ist ein dreiwertiger monomerer Nanobody®, der die Interleukine IL-17A, IL-17F und IL-17A/F neutralisiert.
Andere Namen:
  • Sonelokimab
Experimental: M1095 (Sonelokimab) 60 mg
M1095, 60 mg, verabreicht in Woche 0, 2, 4, 8, 12 und alle vier Wochen.
Arzneimittel: M1095 (Sonelokimab)
M1095 (Sonelokimab) ist ein dreiwertiger monomerer Nanobody®, der die Interleukine IL-17A, IL-17F und IL-17A/F neutralisiert.
Andere Namen:
  • Sonelokimab
Experimental: M1095 (Sonelokimab) 120 mg – Schema 1
M1095, 120 mg, verabreicht in Woche 0, 2, 4, 8, 12 und alle acht Wochen.
Arzneimittel: M1095 (Sonelokimab)
M1095 (Sonelokimab) ist ein dreiwertiger monomerer Nanobody®, der die Interleukine IL-17A, IL-17F und IL-17A/F neutralisiert.
Andere Namen:
  • Sonelokimab
Experimental: M1095 (Sonelokimab) 120 mg – Schema 2
M1095, 120 mg, verabreicht in Woche 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 und alle vier Wochen.
Arzneimittel: M1095 (Sonelokimab)
M1095 (Sonelokimab) ist ein dreiwertiger monomerer Nanobody®, der die Interleukine IL-17A, IL-17F und IL-17A/F neutralisiert.
Andere Namen:
  • Sonelokimab
Placebo-Komparator: Placebo / M1095 (Sonelokimab) 120 mg
Placebo, gegeben in Woche 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8 und 10, dann M1095, 120 mg, gegeben in Woche 12, 14, 16 und alle vier Wochen.
Arzneimittel: M1095 (Sonelokimab)
M1095 (Sonelokimab) ist ein dreiwertiger monomerer Nanobody®, der die Interleukine IL-17A, IL-17F und IL-17A/F neutralisiert.
Andere Namen:
  • Sonelokimab
Arzneimittel: Placebo
Placebo enthält keinen Wirkstoff.
Aktiver Komparator: Secukinumab
Secukinumab, 300 mg, verabreicht in Woche 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12 und alle vier Wochen.
Arzneimittel: Secukinumab
Secukinumab ist ein humaner monoklonaler Immunglobulin G1 (IgG1)-Antikörper, der selektiv IL-17A bindet.
Andere Namen:
  • Cosentyx®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Investigator's Global Assessment (IGA) Score von 0 oder 1
Zeitfenster: Woche 12 im Vergleich zu Woche 0 (Baseline)
Der primäre Endpunkt ist das Erreichen eines IGA-Scores von 0 oder 1 in Woche 12 mit einer IGA-Reduktion von mindestens 2 Punkten gegenüber dem Ausgangswert. Der Prozentsatz der Probanden im Intent-to-Treat (ITT)-Analysesatz mit einem IGA-Score von 0 oder 1 in Woche 12 wird zum Vergleich der Behandlungsarme verwendet. IGA ist die globale Beurteilung des Ermittlers zum Ausmaß der Psoriasis, mit 0 = keine Psoriasis, 1 = fast keine Psoriasis, 2 = leichte Psoriasis, 3 = mittelschwere Psoriasis und 4 = schwere Psoriasis (die schlechteste Bewertung auf dieser Skala). Höhere Werte in der IGA weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Woche 12 im Vergleich zu Woche 0 (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduktion des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) um 100 % (d. h. frei von Psoriasis)
Zeitfenster: Woche 12 im Vergleich zu Woche 0 (Baseline)
PASI 100, d. h. die Psoriasis eines Probanden hat sich in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert vollständig zurückgebildet.
Woche 12 im Vergleich zu Woche 0 (Baseline)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduktion des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) um 90 % (d. h. eine 90 %ige Verbesserung der Psoriasis)
Zeitfenster: Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
PASI 90, d. h. die Psoriasis eines Probanden hat sich in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert um 90 % zurückgebildet
Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verringerung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) um 75 % (d. h. eine Verbesserung der Psoriasis um 75 %)
Zeitfenster: Woche 12 im Vergleich zu Woche 0 (Baseline)
PASI 75, d. h. die Psoriasis eines Probanden hat sich in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert um 75 % zurückgebildet
Woche 12 im Vergleich zu Woche 0 (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bond Avillion 2 Development LP

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Avillion LLP

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dr. Kim Papp, Probity Medical Research Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AV002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten