Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Bildgebung, Blut- und Gewebeproben zur Anleitung der Behandlung von Dickdarmkrebs und verwandten Lebertumoren

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung neuartiger Bildgebung und Labor-Biomarker zur Überwachung der prämetastasierten Nische der Leber und zur Anleitung der Behandlung von Dickdarmkrebs: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, neue Wege zur Diagnose von Dickdarmkrebs zu erforschen und seine Neigung zur Ausbreitung auf andere Organe wie die Leber vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Martin Wieser, MD
  • Telefonnummer: 212-639-6698

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSK-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen sich im Rahmen ihrer Routineversorgung einem der folgenden Verfahren unterziehen, um die Einschlusskriterien zu erfüllen:

    • Operation bei Verdacht auf Dickdarmkrebs im Stadium I-IV einschließlich Kolektomie, Hepatektomie oder Bauchchirurgie (z. Einfügung von HAIP)
    • Kolektomie bei mutmaßlich gutartigen oder prämalignen Dickdarmtumoren (z. große nichtneoplastische Polypen oder Adenome)
  • Offene, laparoskopische oder robotergestützte Resektionen
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Extrahepatische CRC-Metastasen
  • Bis zu zwei Monate vor dem Operationstag wurde kein präoperativer CT-Scan in der Portalvenenphase durchgeführt Pathologie, die einen anderen bösartigen Tumor als ein kolorektales Adenokarzinom nachweist.
  • Dickdarmkrebs im Stadium IV mit resektabler Lebererkrankung, der sich einer Hepatektomie unterzieht, wobei ein aktiver primärer Dickdarmtumor noch vorhanden ist (trotz Chemo-Strahlentherapie) und keine Pläne für eine Kolektomie.
  • Erhalt von experimentellen Therapien für Dickdarmkrebs (z. Checkpoint-Inhibitoren oder neuartige zielgerichtete Wirkstoffe). Zu beachten ist, dass zugelassene zielgerichtete Wirkstoffe (wie antiangiogene Wirkstoffe, EGFR-Hemmer usw.) kein Ausschlusskriterium sind.
  • Vorgeschichte von nicht-kolonischem Malignom innerhalb von 5 Jahren (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs)
  • Darmkrebs mit Mikrosatelliteninstabilität (MSI-hoch), falls präoperativ bekannt
  • Bekanntes hereditäres Dickdarmkrebssyndrom wie familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) oder hereditäres nicht-polypöses Kolorektalkarzinom (HNPCC)
  • Bekannte Lebererkrankung (z. nichtalkoholische Steatohepatitis, Zirrhose, virale oder andere Form von Hepatitis usw.)
  • INR >2 oder bekannter Gerinnungsfaktormangel
  • Erwartete Notwendigkeit einer vollständigen Antikoagulation während des Krankenhausaufenthalts
  • Einnahme von Medikamenten, die das Blutungsrisiko nach Leberbiopsie signifikant erhöhen (nach Ermessen des Chirurgen)
  • Intraoperative Entdeckung einer Pathologie, die die geplante chirurgische Resektion oder Leberbiopsie ausschließt oder eine Resektion aussichtslos macht (z. B. Peritonealkarzinose oder andere extrahepatische Metastasen)
  • Der operierende Chirurg erachtet Forschungseingriffe als mehr als nur ein minimales Risiko für den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
mutmaßlicher Dickdarmkrebs im Stadium II oder III
Sonstiges: Blut zieht
Den Patienten werden unmittelbar vor der Operation, in der Postanästhesiestation (PACU) und beim ersten postoperativen Klinikbesuch 10 ml peripheres venöses Blut entnommen, insgesamt 30 ml.
Verfahren: Kolektomie oder Hepatektomie
Drei kleine Stücke ansonsten "normal aussehender" Leber von 0,5-1 cm³, die intraoperativ von Patienten in allen vier Gruppen (einschließlich Gruppe D) entnommen wurden. Da bei Operationen wegen gutartiger Darmläsionen oder Darmkrebs im Stadium I-III weniger häufig eine Leberbiopsie durchgeführt wird, kann dieser einzelne Aspekt des Protokolls nach Ermessen des chirurgischen Betreuers oder des Patienten optional gemacht werden, Blut und Gewebe aus der Pathologie werden jedoch weiterhin verwendet gesammelt werden.
Diagnosetest: Fibroscan-Test
Dies kann entweder in einer präoperativen Klinikumgebung oder unmittelbar vor der Operation erfolgen.
Dickdarmkrebs im Stadium IV mit resezierbaren Lebermetastasen
Sonstiges: Blut zieht
Den Patienten werden unmittelbar vor der Operation, in der Postanästhesiestation (PACU) und beim ersten postoperativen Klinikbesuch 10 ml peripheres venöses Blut entnommen, insgesamt 30 ml.
Verfahren: Kolektomie oder Hepatektomie
Drei kleine Stücke ansonsten "normal aussehender" Leber von 0,5-1 cm³, die intraoperativ von Patienten in allen vier Gruppen (einschließlich Gruppe D) entnommen wurden. Da bei Operationen wegen gutartiger Darmläsionen oder Darmkrebs im Stadium I-III weniger häufig eine Leberbiopsie durchgeführt wird, kann dieser einzelne Aspekt des Protokolls nach Ermessen des chirurgischen Betreuers oder des Patienten optional gemacht werden, Blut und Gewebe aus der Pathologie werden jedoch weiterhin verwendet gesammelt werden.
Diagnosetest: Fibroscan-Test
Dies kann entweder in einer präoperativen Klinikumgebung oder unmittelbar vor der Operation erfolgen.
Dickdarmkrebs im Stadium IV mit inoperablen Lebermetastasen
Sonstiges: Blut zieht
Den Patienten werden unmittelbar vor der Operation, in der Postanästhesiestation (PACU) und beim ersten postoperativen Klinikbesuch 10 ml peripheres venöses Blut entnommen, insgesamt 30 ml.
Verfahren: Kolektomie oder Hepatektomie
Drei kleine Stücke ansonsten "normal aussehender" Leber von 0,5-1 cm³, die intraoperativ von Patienten in allen vier Gruppen (einschließlich Gruppe D) entnommen wurden. Da bei Operationen wegen gutartiger Darmläsionen oder Darmkrebs im Stadium I-III weniger häufig eine Leberbiopsie durchgeführt wird, kann dieser einzelne Aspekt des Protokolls nach Ermessen des chirurgischen Betreuers oder des Patienten optional gemacht werden, Blut und Gewebe aus der Pathologie werden jedoch weiterhin verwendet gesammelt werden.
Diagnosetest: Fibroscan-Test
Dies kann entweder in einer präoperativen Klinikumgebung oder unmittelbar vor der Operation erfolgen.
Dickdarmkrebs im Stadium I, präneoplastische oder gutartige Dickdarmläsionen
Sonstiges: Blut zieht
Den Patienten werden unmittelbar vor der Operation, in der Postanästhesiestation (PACU) und beim ersten postoperativen Klinikbesuch 10 ml peripheres venöses Blut entnommen, insgesamt 30 ml.
Verfahren: Kolektomie oder Hepatektomie
Drei kleine Stücke ansonsten "normal aussehender" Leber von 0,5-1 cm³, die intraoperativ von Patienten in allen vier Gruppen (einschließlich Gruppe D) entnommen wurden. Da bei Operationen wegen gutartiger Darmläsionen oder Darmkrebs im Stadium I-III weniger häufig eine Leberbiopsie durchgeführt wird, kann dieser einzelne Aspekt des Protokolls nach Ermessen des chirurgischen Betreuers oder des Patienten optional gemacht werden, Blut und Gewebe aus der Pathologie werden jedoch weiterhin verwendet gesammelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche Isolierung von Exosomen
Zeitfenster: 1 Jahr
definiert als Isolierung von mindestens 5 μg exosomalem Protein und angegeben als binomialer Anteil mit einem Konfidenzintervall von 95 %.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-594

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten