Atemnot während des Trainings: Erfahrung und Gedächtnis
Erinnerte Atemnot bei Anstrengung und verbesserte vorhergesagte Belastungskapazität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Atemnot bei Belastung ist ein wesentlicher limitierender Faktor für die körperliche Leistungsfähigkeit und Aktivität der Patienten. Erhöhte Atemnot bei Anstrengung führt oft zu einer Beeinträchtigung der Aktivität, einer spiralförmigen Dekonditionierung und einer weiteren Verschlechterung der Atemnot bei Anstrengung, der Lebensqualität und der Prognose.
Erinnerte Symptome (aus dem Gedächtnis) können sich erheblich von den tatsächlich erlebten Symptomen unterscheiden. Die Erinnerung an die Symptomintensität wird von mehreren Faktoren beeinflusst, einschließlich der erlebten Spitzenintensität und der Intensität am Ende der Episode. Diese „Peak-End-Regel“ wurde in Studien zu Schmerzen und Atemnot im täglichen Leben und während des Trainings berichtet. Eine randomisierte Studie berichtete, dass das Hinzufügen eines Zeitraums mit verringerten Schmerzen am Ende einer Koloskopie den erinnerten Gesamtschmerz des Patienten des Ereignisses verringerte, seine Gesamtwahrnehmung des Ereignisses verbesserte und ihn eher bereit machte, in Zukunft an ähnlichen Verfahren teilzunehmen.
Lungenrehabilitationstraining ist die Erstlinienbehandlung für Atemnot und Dekonditionierung bei kardiorespiratorischen Erkrankungen. Das Training sowie die körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens sind jedoch oft durch die Wahrnehmung der Person von ihrer Leistungsfähigkeit begrenzt, die auf der erinnerten Atemlosigkeit während der Anstrengung basiert. Die prognostizierte Atemnot der Person – d. h. das Ausmaß der Atemnot, das die Person prognostiziert, während einer zukünftigen Aktivität auftreten wird, ist wahrscheinlich ein Hauptfaktor für ihre Bereitschaft, am Training teilzunehmen, sowie für das Ausmaß der körperlichen Aktivität im täglichen Leben.
Um die Wirksamkeit des kardiopulmonalen Rehabilitationstrainings und den Gesundheitszustand der Patienten zu verbessern, sind neue Ansätze zur Verringerung der wahrgenommenen Atemnot bei Anstrengung und zur Optimierung des Trainings erforderlich.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass das Hinzufügen eines Zeitraums mit geringerer Atemnotintensität am Ende des Trainings eine Möglichkeit sein könnte, die erinnerte (erinnerte) Symptomintensität während des Trainings zu manipulieren und die wahrgenommene zukünftige körperliche Leistungsfähigkeit und Bereitschaft des Probanden zur Teilnahme an körperlicher Betätigung zu verbessern / Ausbildung.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck besteht darin, zu testen, ob das Hinzufügen einer Periode geringerer Belastungs-Atemnot am Ende eines Belastungstests das Gesamtniveau der erinnerten Atemnot für den Test verringert.
Zweitens zielen die Forscher darauf ab, Faktoren zu bewerten, die das Ausmaß der erinnerten Atemnot beeinflussen, und ob eine verringerte Atemnot bei Anstrengung dazu führt, dass der Teilnehmer eine niedrigere vorhergesagte zukünftige Atemnot bei Anstrengung und eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit angibt.
Informationen über die Studie und den Vortest-Fragebogen werden den Patienten nach Hause geschickt, die für Standard-Zyklus-Belastungstests überwiesen werden. Der Pretest-Fragebogen wird vom Teilnehmer zu Hause oder vor dem Belastungstest ausgefüllt. Die Berechtigung wird bestätigt und die schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird vom Prüfarzt eingeholt, bevor mit dem Belastungstest begonnen wird. Alle in die RCT (randomisierte klinische Studie) eingeschlossenen Patienten, Randomisierungen und in die beobachtende Unterstudie eingeschlossene Patienten werden in einer Protokolldatei mit Studien-ID, schwedischer Identifikationsnummer und Testdatum registriert und sicher in der Abteilung für Klinische Physiologie gespeichert.
Der Standard-Belastungstest wird gemäß der klinischen Praxis, den aktuellen internationalen Richtlinien und den Richtlinien der schwedischen Vereinigung für klinische Physiologie durchgeführt. Die Tests werden auf Fahrradergometern durchgeführt, wobei die Arbeitsbelastung jede Minute in kleinen Schritten erhöht wird. Der Grad der Atemlosigkeit wird vom Teilnehmer alle 2 Minuten auf einer modifizierten Borg CR10 (mBorg)-Skala zwischen 0 (keine) und 10 (maximal) selbst angegeben. Das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung wird vom Teilnehmer selbst auf der Borg-RPE-Skala (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung) zwischen 7 (keine) und 20 (maximal) angegeben, und Standardparameter für Belastungstests werden gemäß klinischer Routinepraxis gemessen.
Am Ende des regulären Belastungstests, der gemäß der klinischen Praxis durchgeführt wird, während sich der Teilnehmer noch im Testzyklus befindet, wird vom Personal ein versiegelter undurchsichtiger Umschlag mit einem Code aufgebrochen, der den Teilnehmer zufällig im Verhältnis 1: 1 einem zusätzlichen zuweist 2 Minuten Belastungstest mit geringer Intensität (Interventionsgruppe) oder kein zusätzlicher Test (Kontrollgruppe). Während des Interventionszeitraums. Die verwendete Arbeitsbelastung beträgt etwa 50 % der maximalen Arbeitsbelastung, wird jedoch bei Bedarf verringert, und es werden Bewertungen durchgeführt, einschließlich Atemnot, wahrgenommener Anstrengung, Atemfrequenz und Blutdruck. Ein Zeitraum von einigen Minuten geringerer Belastung („Abkühlung“) am Ende des Belastungstests ist klinische Praxis in vielen Labors, einschließlich in den USA, und es wird nicht erwartet, dass er die Sicherheit oder die diagnostischen Eigenschaften des Belastungstests beeinträchtigt. Als zusätzliche Vorsichtsmaßnahme haben die Forscher Meinungen bekannter Experten für kardiale Belastungstests eingeholt (Dr. Olle Pahlm und Dr. Paul Kligfield). Zusätzlich dazu werden auch ST-Schleifen verwendet, um die diagnostischen Eigenschaften des Tests weiter zu verbessern. ST-Schleifen werden im Studienlabor derzeit standardmäßig nicht verwendet.
30-90 min nach dem Belastungstest füllt der Teilnehmer einen Post-Test-Fragebogen aus.
Patienten, die den Belastungstest absolvieren, die Einschlusskriterien erfüllen und ihr schriftliches Einverständnis geben, werden in eine Beobachtungs-Längsschnitt-Follow-up-Studie eingeschlossen. Die Studiendaten werden mit Krankenakten und staatlichen öffentlichen Registern zu Diagnosen, Eingriffen und Krankenhausaufenthalten (Nationales Patientenregister) und Mortalität (Todesursachenregister) mit bis zu 10-jähriger Nachbeobachtung verknüpft.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Schweden, 371 41
- Blekingesjukhuset
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die für Standard-Belastungstests überwiesen und geeignet sind
- In der Lage, ausreichend Schwedisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um teilnehmen zu können
Ausschlusskriterien:
- Dauer des Belastungstests ≤ 3 Minuten
- Maximale Intensität der Atemnot ≤ 3/10 während des Tests
- Klinische oder kardiovaskuläre Instabilität während des Belastungstests vor der Randomisierung, wie vom Prüfarzt beurteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Übung hinzugefügt
Nach Abschluss des Standard-Belastungstests wird eine Interventionsphase von 2 Minuten mit geringer Intensität hinzugefügt.
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Nach Abschluss des Standard-Belastungstests wird eine Interventionsphase von 2 Minuten mit geringer Intensität hinzugefügt.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Keine zusätzliche Belastungsperiode (normaler Belastungstest).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erinnerte an Atemnot
Zeitfenster: Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
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Erinnerte Gesamtintensität der Atemlosigkeit (0-10 mBorg-Skala) während des Belastungstests.
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Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhergesagte zukünftige Atemnot bei Anstrengung
Zeitfenster: Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
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Vorhergesagte zukünftige Atemnot bei Anstrengung (0–10 mBorg-Skala.
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Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
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Vorhergesagte zukünftige Trainingskapazität
Zeitfenster: Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
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Vorhergesagte zukünftige Trainingskapazität (7-20 Borg-Skala).
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Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
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Erinnerte Spitzenintensität der Atemnot während des Belastungstests
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnerte Spitzenintensität der Atemlosigkeit (0-10 mBorg-Skala).
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Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Faktoren, die den Unterschied zwischen erlebter und erinnerter Atemnot des Belastungstests beeinflussen
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnerte Deskriptoren
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Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnerte Deskriptoren von Atemnot und deren Intensität
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnerte Deskriptoren von Atemnot und deren Intensität
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Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnerte Gesamt- und Höchstbelastung während des Belastungstests
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnertes Gesamt- und Höchstbelastungsniveau (7-20 mBorg-Skala).
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Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Gesamtwahrnehmung des Belastungstests
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Erinnerte Deskriptoren
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Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
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Diagnosen (IHD; Herzinsuffizienz; Lungenerkrankung; andere) während der 10-jährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
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Schwedisches nationales Patientenregister
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10-Jahres-Follow-up
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Revaskularisierungsrate und koronare Bypassoperation während 10 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
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Schwedisches nationales Patientenregister
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10-Jahres-Follow-up
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Rate der Krankenhauseinweisungen (insgesamt und zur Diagnose) während der 10-jährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
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Schwedisches nationales Patientenregister
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10-Jahres-Follow-up
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Sterblichkeitsrate und Todesursachen (insgesamt und zur Diagnose) während 10 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
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Schwedisches Todesursachenregister
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10-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Williams M, Garrard A, Cafarella P, Petkov J, Frith P. Quality of recalled dyspnoea is different from exercise-induced dyspnoea: an experimental study. Aust J Physiother. 2009;55(3):177-83. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70078-9.
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- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Brudin L, Jorfeldt L, Pahlm O. Comparison of two commonly used reference materials for exercise bicycle tests with a Swedish clinical database of patients with normal outcome. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jul;34(4):297-307. doi: 10.1111/cpf.12097. Epub 2013 Oct 31.
- Hareendran A, Leidy NK, Monz BU, Winnette R, Becker K, Mahler DA. Proposing a standardized method for evaluating patient report of the intensity of dyspnea during exercise testing in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:345-55. doi: 10.2147/COPD.S29571. Epub 2012 May 28.
- Banzett RB, O'Donnell CR, Guilfoyle TE, Parshall MB, Schwartzstein RM, Meek PM, Gracely RH, Lansing RW. Multidimensional Dyspnea Profile: an instrument for clinical and laboratory research. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1681-91. doi: 10.1183/09031936.00038914. Epub 2015 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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