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Atemnot während des Trainings: Erfahrung und Gedächtnis

17. September 2019 aktualisiert von: Magnus Ekström

Erinnerte Atemnot bei Anstrengung und verbesserte vorhergesagte Belastungskapazität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Atemnot bei Belastung ist ein wesentlicher limitierender Faktor für die körperliche Leistungsfähigkeit und Aktivität der Patienten. Erhöhte Atemnot bei Anstrengung führt oft zu einer Beeinträchtigung der Aktivität, einer spiralförmigen Dekonditionierung und einer weiteren Verschlechterung der Atemnot bei Anstrengung, der Lebensqualität und der Prognose.

Erinnerte Symptome (aus dem Gedächtnis) können sich erheblich von den tatsächlich erlebten Symptomen unterscheiden. Die Erinnerung an die Symptomintensität wird von mehreren Faktoren beeinflusst, einschließlich der erlebten Spitzenintensität und der Intensität am Ende der Episode. Diese „Peak-End-Regel“ wurde in Studien zu Schmerzen und Atemnot im täglichen Leben und während des Trainings berichtet. Eine randomisierte Studie berichtete, dass das Hinzufügen eines Zeitraums mit verringerten Schmerzen am Ende einer Koloskopie den erinnerten Gesamtschmerz des Patienten des Ereignisses verringerte, seine Gesamtwahrnehmung des Ereignisses verbesserte und ihn eher bereit machte, in Zukunft an ähnlichen Verfahren teilzunehmen.

Lungenrehabilitationstraining ist die Erstlinienbehandlung für Atemnot und Dekonditionierung bei kardiorespiratorischen Erkrankungen. Das Training sowie die körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens sind jedoch oft durch die Wahrnehmung der Person von ihrer Leistungsfähigkeit begrenzt, die auf der erinnerten Atemlosigkeit während der Anstrengung basiert. Die prognostizierte Atemnot der Person – d. h. das Ausmaß der Atemnot, das die Person prognostiziert, während einer zukünftigen Aktivität auftreten wird, ist wahrscheinlich ein Hauptfaktor für ihre Bereitschaft, am Training teilzunehmen, sowie für das Ausmaß der körperlichen Aktivität im täglichen Leben.

Um die Wirksamkeit des kardiopulmonalen Rehabilitationstrainings und den Gesundheitszustand der Patienten zu verbessern, sind neue Ansätze zur Verringerung der wahrgenommenen Atemnot bei Anstrengung und zur Optimierung des Trainings erforderlich.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass das Hinzufügen eines Zeitraums mit geringerer Atemnotintensität am Ende des Trainings eine Möglichkeit sein könnte, die erinnerte (erinnerte) Symptomintensität während des Trainings zu manipulieren und die wahrgenommene zukünftige körperliche Leistungsfähigkeit und Bereitschaft des Probanden zur Teilnahme an körperlicher Betätigung zu verbessern / Ausbildung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck besteht darin, zu testen, ob das Hinzufügen einer Periode geringerer Belastungs-Atemnot am Ende eines Belastungstests das Gesamtniveau der erinnerten Atemnot für den Test verringert.

Zweitens zielen die Forscher darauf ab, Faktoren zu bewerten, die das Ausmaß der erinnerten Atemnot beeinflussen, und ob eine verringerte Atemnot bei Anstrengung dazu führt, dass der Teilnehmer eine niedrigere vorhergesagte zukünftige Atemnot bei Anstrengung und eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit angibt.

Informationen über die Studie und den Vortest-Fragebogen werden den Patienten nach Hause geschickt, die für Standard-Zyklus-Belastungstests überwiesen werden. Der Pretest-Fragebogen wird vom Teilnehmer zu Hause oder vor dem Belastungstest ausgefüllt. Die Berechtigung wird bestätigt und die schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird vom Prüfarzt eingeholt, bevor mit dem Belastungstest begonnen wird. Alle in die RCT (randomisierte klinische Studie) eingeschlossenen Patienten, Randomisierungen und in die beobachtende Unterstudie eingeschlossene Patienten werden in einer Protokolldatei mit Studien-ID, schwedischer Identifikationsnummer und Testdatum registriert und sicher in der Abteilung für Klinische Physiologie gespeichert.

Der Standard-Belastungstest wird gemäß der klinischen Praxis, den aktuellen internationalen Richtlinien und den Richtlinien der schwedischen Vereinigung für klinische Physiologie durchgeführt. Die Tests werden auf Fahrradergometern durchgeführt, wobei die Arbeitsbelastung jede Minute in kleinen Schritten erhöht wird. Der Grad der Atemlosigkeit wird vom Teilnehmer alle 2 Minuten auf einer modifizierten Borg CR10 (mBorg)-Skala zwischen 0 (keine) und 10 (maximal) selbst angegeben. Das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung wird vom Teilnehmer selbst auf der Borg-RPE-Skala (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung) zwischen 7 (keine) und 20 (maximal) angegeben, und Standardparameter für Belastungstests werden gemäß klinischer Routinepraxis gemessen.

Am Ende des regulären Belastungstests, der gemäß der klinischen Praxis durchgeführt wird, während sich der Teilnehmer noch im Testzyklus befindet, wird vom Personal ein versiegelter undurchsichtiger Umschlag mit einem Code aufgebrochen, der den Teilnehmer zufällig im Verhältnis 1: 1 einem zusätzlichen zuweist 2 Minuten Belastungstest mit geringer Intensität (Interventionsgruppe) oder kein zusätzlicher Test (Kontrollgruppe). Während des Interventionszeitraums. Die verwendete Arbeitsbelastung beträgt etwa 50 % der maximalen Arbeitsbelastung, wird jedoch bei Bedarf verringert, und es werden Bewertungen durchgeführt, einschließlich Atemnot, wahrgenommener Anstrengung, Atemfrequenz und Blutdruck. Ein Zeitraum von einigen Minuten geringerer Belastung („Abkühlung“) am Ende des Belastungstests ist klinische Praxis in vielen Labors, einschließlich in den USA, und es wird nicht erwartet, dass er die Sicherheit oder die diagnostischen Eigenschaften des Belastungstests beeinträchtigt. Als zusätzliche Vorsichtsmaßnahme haben die Forscher Meinungen bekannter Experten für kardiale Belastungstests eingeholt (Dr. Olle Pahlm und Dr. Paul Kligfield). Zusätzlich dazu werden auch ST-Schleifen verwendet, um die diagnostischen Eigenschaften des Tests weiter zu verbessern. ST-Schleifen werden im Studienlabor derzeit standardmäßig nicht verwendet.

30-90 min nach dem Belastungstest füllt der Teilnehmer einen Post-Test-Fragebogen aus.

Patienten, die den Belastungstest absolvieren, die Einschlusskriterien erfüllen und ihr schriftliches Einverständnis geben, werden in eine Beobachtungs-Längsschnitt-Follow-up-Studie eingeschlossen. Die Studiendaten werden mit Krankenakten und staatlichen öffentlichen Registern zu Diagnosen, Eingriffen und Krankenhausaufenthalten (Nationales Patientenregister) und Mortalität (Todesursachenregister) mit bis zu 10-jähriger Nachbeobachtung verknüpft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Schweden, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die für Standard-Belastungstests überwiesen und geeignet sind
  • In der Lage, ausreichend Schwedisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Dauer des Belastungstests ≤ 3 Minuten
  • Maximale Intensität der Atemnot ≤ 3/10 während des Tests
  • Klinische oder kardiovaskuläre Instabilität während des Belastungstests vor der Randomisierung, wie vom Prüfarzt beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung hinzugefügt
Nach Abschluss des Standard-Belastungstests wird eine Interventionsphase von 2 Minuten mit geringer Intensität hinzugefügt.
Nach Abschluss des Standard-Belastungstests wird eine Interventionsphase von 2 Minuten mit geringer Intensität hinzugefügt.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Keine zusätzliche Belastungsperiode (normaler Belastungstest).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerte an Atemnot
Zeitfenster: Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
Erinnerte Gesamtintensität der Atemlosigkeit (0-10 mBorg-Skala) während des Belastungstests.
Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhergesagte zukünftige Atemnot bei Anstrengung
Zeitfenster: Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
Vorhergesagte zukünftige Atemnot bei Anstrengung (0–10 mBorg-Skala.
Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
Vorhergesagte zukünftige Trainingskapazität
Zeitfenster: Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
Vorhergesagte zukünftige Trainingskapazität (7-20 Borg-Skala).
Post-Test-Fragebogen, der vom Teilnehmer 30-90 min nach dem Belastungstest ausgefüllt wurde.
Erinnerte Spitzenintensität der Atemnot während des Belastungstests
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnerte Spitzenintensität der Atemlosigkeit (0-10 mBorg-Skala).
Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Faktoren, die den Unterschied zwischen erlebter und erinnerter Atemnot des Belastungstests beeinflussen
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnerte Deskriptoren
Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnerte Deskriptoren von Atemnot und deren Intensität
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnerte Deskriptoren von Atemnot und deren Intensität
Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnerte Gesamt- und Höchstbelastung während des Belastungstests
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnertes Gesamt- und Höchstbelastungsniveau (7-20 mBorg-Skala).
Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Gesamtwahrnehmung des Belastungstests
Zeitfenster: Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Erinnerte Deskriptoren
Der Fragebogen nach dem Test wird vom Teilnehmer 30-90 Minuten nach dem Belastungstest ausgefüllt.
Diagnosen (IHD; Herzinsuffizienz; Lungenerkrankung; andere) während der 10-jährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Schwedisches nationales Patientenregister
10-Jahres-Follow-up
Revaskularisierungsrate und koronare Bypassoperation während 10 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Schwedisches nationales Patientenregister
10-Jahres-Follow-up
Rate der Krankenhauseinweisungen (insgesamt und zur Diagnose) während der 10-jährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Schwedisches nationales Patientenregister
10-Jahres-Follow-up
Sterblichkeitsrate und Todesursachen (insgesamt und zur Diagnose) während 10 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
Schwedisches Todesursachenregister
10-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECALL18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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