Affanno durante l'esercizio: esperienza e memoria

Lo scopo principale è verificare se l'aggiunta di un periodo di livello inferiore di dispnea da sforzo alla fine di un test da sforzo riduce il livello complessivo di dispnea richiamata per il test.

In secondo luogo, gli investigatori mirano a valutare i fattori che influenzano il livello di dispnea ricordata e se la diminuzione della dispnea da sforzo si traduce in una minore dispnea da sforzo futura prevista da parte del partecipante e una maggiore capacità di esercizio.

Le informazioni sullo studio e il questionario pre-test verranno inviate a casa ai pazienti sottoposti a test di esercizio del ciclo standard. Il questionario pre-test viene compilato dal partecipante a casa o prima del test da sforzo. L'idoneità è confermata e il consenso informato scritto è ottenuto per tutti i partecipanti dallo sperimentatore prima di iniziare il test da sforzo. Tutti i pazienti inclusi nell'RCT (studio clinico randomizzato), le randomizzazioni e i pazienti inclusi nel sottostudio osservazionale sono registrati in un file di registro che include l'ID dello studio, il numero di identificazione svedese e la data del test, archiviato in modo sicuro presso il Dipartimento di Fisiologia Clinica.

Il test da sforzo standard viene eseguito secondo la pratica clinica, le attuali linee guida internazionali e le linee guida dell'associazione svedese per la fisiologia clinica. I test vengono eseguiti su ergometri da bicicletta con piccoli aumenti incrementali del carico di lavoro ogni minuto. Il livello di dispnea è auto-riportato dal partecipante ogni 2 minuti su una scala Borg CR10 (mBorg) modificata tra 0 (nessuno) e 10 (massimo). Il livello di sforzo percepito è auto-riportato dal partecipante sulla scala Borg RPE (valutazione dello sforzo percepito) tra 7 (nessuno) e 20 (massimo) e i parametri standard del test da sforzo sono misurati secondo la pratica clinica di routine.

Al termine del normale test da sforzo condotto secondo la pratica clinica, con il partecipante ancora nel ciclo di test, una busta opaca sigillata viene rotta dal personale con un codice che assegna in modo casuale il partecipante in un rapporto 1: 1 a un ulteriore 2 minuti di test da sforzo a bassa intensità (gruppo di intervento) o nessun test aggiuntivo (gruppo di controllo). Durante il periodo di intervento. Il carico di lavoro utilizzato sarà circa il 50% del carico di lavoro massimo, ma ridotto se necessario, e vengono condotte valutazioni che includono dispnea, sforzo percepito, frequenza respiratoria e pressione sanguigna. Un periodo di pochi minuti di minore sforzo ("raffreddamento") alla fine del test da sforzo è pratica clinica in molti laboratori, inclusi gli Stati Uniti, e non si prevede che influisca sulla sicurezza o sulle proprietà diagnostiche del test da sforzo. Come ulteriore precauzione, i ricercatori hanno ottenuto pareri da noti esperti in test di stress cardiaco (Dr. Olle Pahlm e il dottor Paul Kligfield). In aggiunta a questo verranno utilizzati anche loop ST per migliorare ulteriormente le proprietà diagnostiche del test. I loop ST non sono attualmente utilizzati di default nel laboratorio dello studio.

Un questionario post-test viene completato dal partecipante 30-90 minuti dopo il test da sforzo.

I pazienti che completano il test da sforzo che soddisfano i criteri di inclusione e danno il loro consenso informato scritto sono inclusi in uno studio di follow-up longitudinale osservazionale. I dati dello studio sono incrociati con cartelle cliniche e registri pubblici governativi relativi a diagnosi, procedure e ricoveri (National Patient Register) e mortalità (Causes of Death Register) con un follow-up fino a 10 anni.