Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duszność podczas ćwiczeń: doświadczenie i pamięć

17 września 2019 zaktualizowane przez: Magnus Ekström

Przywołana wysiłkowa duszność i poprawiona przewidywana zdolność wysiłkowa: randomizowana kontrolowana próba

Duszność podczas wysiłku jest głównym czynnikiem ograniczającym wydolność i aktywność fizyczną pacjentów. Zwiększona wysiłkowa duszność często skutkuje upośledzeniem aktywności, spiralnym wyniszczeniem i dalszym pogorszeniem wysiłkowej duszności, jakości życia i rokowania.

Przywołane objawy (z pamięci) mogą znacznie różnić się od faktycznie doświadczanych objawów. Na przywołanie nasilenia objawów ma wpływ kilka czynników, w tym doświadczana intensywność szczytowa i intensywność pod koniec epizodu. Ta „reguła końca szczytu” została opisana w badaniach bólu i duszności w życiu codziennym i podczas ćwiczeń. Randomizowane badanie wykazało, że dodanie okresu ze zmniejszonym bólem na koniec kolonoskopii zmniejszyło całkowity ból przypominany przez pacjenta po zdarzeniu, poprawiło jego ogólne postrzeganie zdarzenia i zwiększyło ich chęć udziału w podobnych procedurach w przyszłości.

Trening rehabilitacji pulmonologicznej jest leczeniem pierwszego rzutu wysiłkowej duszności i utraty kondycji w chorobach sercowo-oddechowych. Jednak zarówno trening, jak i aktywność fizyczna dnia codziennego są często ograniczane przez percepcję własnej wydolności, która opiera się na przywołanej duszności podczas wysiłku. Przewidywana duszność danej osoby – to znaczy poziom duszności, który według przewidywań osoby wystąpi podczas przyszłej aktywności, jest prawdopodobnie głównym wyznacznikiem jej chęci uczestnictwa w treningu, jak również poziomu aktywności fizycznej w życiu codziennym.

Aby poprawić efektywność treningu rehabilitacyjnego krążeniowo-oddechowego i stan zdrowia pacjentów, potrzebne są nowe podejścia do zmniejszania odczuwanej duszności wysiłkowej i optymalizacji treningu.

Badacze wysuwają hipotezę, że dodanie okresu o mniejszej intensywności duszności na koniec treningu może być sposobem na manipulowanie nasileniem przypominanych (zapamiętanych) objawów podczas treningu oraz poprawę postrzeganej przyszłej zdolności wysiłkowej i chęci uczestniczenia w ćwiczeniach fizycznych/ szkolenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest sprawdzenie, czy dodanie okresu niższego poziomu duszności wysiłkowej pod koniec testu wysiłkowego zmniejsza ogólny poziom przypominanej duszności w teście.

Po drugie, badacze mają na celu ocenę czynników, które wpływają na poziom przypominanej duszności oraz czy zmniejszona duszność wysiłkowa powoduje zgłaszanie przez uczestnika niższej przewidywanej przyszłej duszności wysiłkowej i wyższej wydolności wysiłkowej.

Informacje o badaniu i kwestionariusz przedtestowy zostaną przesłane do domu pacjentom skierowanym na standardowe testy wysiłkowe. Ankieta przedtestowa jest wypełniana przez uczestnika w domu lub przed próbą wysiłkową. Kwalifikacja jest potwierdzona, a badacz uzyskuje pisemną świadomą zgodę wszystkich uczestników przed rozpoczęciem testu wysiłkowego. Wszyscy pacjenci włączeni do RCT (randomizowane badanie kliniczne), randomizacji i pacjentów włączonych do obserwacyjnego badania cząstkowego są rejestrowani w pliku dziennika zawierającym identyfikator badania, szwedzki numer identyfikacyjny i datę testu, bezpiecznie przechowywany w Departamencie Fizjologii Klinicznej.

Standardowy test wysiłkowy wykonywany jest zgodnie z praktyką kliniczną, aktualnymi międzynarodowymi wytycznymi oraz wytycznymi Szwedzkiego Towarzystwa Fizjologii Klinicznej. Testy przeprowadza się na ergometrach rowerowych z niewielkim przyrostem obciążenia co minutę. Poziom duszności jest zgłaszany przez uczestnika co 2 minuty w zmodyfikowanej skali Borg CR10 (mBorg) od 0 (brak) do 10 (maksymalny). Poziom postrzeganego wysiłku jest zgłaszany przez uczestnika na skali Borg RPE (ocena postrzeganego wysiłku) od 7 (brak) do 20 (maksymalny), a standardowe parametry testu wysiłkowego są mierzone zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Na koniec regularnego testu wysiłkowego przeprowadzonego zgodnie z praktyką kliniczną, gdy uczestnik jest jeszcze w cyklu testowym, personel rozbija zapieczętowaną nieprzezroczystą kopertę z kodem, który losowo przydziela uczestnika w stosunku 1:1 do dodatkowej 2 minuty testu wysiłkowego o niskiej intensywności (grupa interwencyjna) lub bez dodatkowych testów (grupa kontrolna). W okresie interwencji. Zastosowane obciążenie pracą będzie wynosić około 50% maksymalnego obciążenia pracą, ale w razie potrzeby zostanie obniżone, a także przeprowadzane są oceny obejmujące duszność, odczuwany wysiłek, częstotliwość oddychania i ciśnienie krwi. Kilkuminutowy okres mniejszego wysiłku („ochłodzenie”) pod koniec próby wysiłkowej jest praktyką kliniczną w wielu laboratoriach, w tym w USA, i nie oczekuje się, że wpłynie na bezpieczeństwo lub właściwości diagnostyczne próby wysiłkowej. Jako dodatkowy środek ostrożności, badacze uzyskali opinie od znanych ekspertów w testach wysiłkowych serca (dr. Olle Pahlm i dr Paul Kligfield). Oprócz tego pętle ST będą również wykorzystywane do dalszego ulepszania właściwości diagnostycznych testu. Pętle ST nie są obecnie domyślnie używane w laboratorium badawczym.

Kwestionariusz posttestowy jest wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.

Pacjenci, którzy ukończyli test wysiłkowy, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą pisemną świadomą zgodę, są włączani do obserwacyjnego badania obserwacyjnego. Dane z badań są powiązane z dokumentacją medyczną i rządowymi rejestrami publicznymi dotyczącymi diagnoz, procedur i hospitalizacji (Krajowy Rejestr Pacjentów) oraz śmiertelności (Rejestr Przyczyn Zgonów) z okresem obserwacji do 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Szwecja, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby skierowane i kwalifikujące się do standardowego testu wysiłkowego
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka szwedzkiego w stopniu wystarczającym do uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania próby wysiłkowej ≤ 3 minuty
  • Maksymalne nasilenie duszności ≤ 3/10 podczas testu
  • Niestabilność kliniczna lub sercowo-naczyniowa podczas próby wysiłkowej przed randomizacją według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodano ćwiczenie
Po zakończeniu standardowego testu wysiłkowego dodaje się 2-minutowy okres interwencji o niskiej intensywności.
Po zakończeniu standardowego testu wysiłkowego dodaje się 2-minutowy okres interwencji o niskiej intensywności.
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak dodatkowego okresu ćwiczeń (normalny test wysiłkowy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypominająca się duszność
Ramy czasowe: Kwestionariusz potestowy wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.
Przywołana ogólna intensywność duszności (skala 0-10 mBorg) podczas próby wysiłkowej.
Kwestionariusz potestowy wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywana przyszła duszność wysiłkowa
Ramy czasowe: Kwestionariusz potestowy wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.
Przewidywana przyszła duszność wysiłkowa (skala 0-10 mBorg.
Kwestionariusz potestowy wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.
Przewidywana przyszła wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Kwestionariusz potestowy wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.
Przewidywana przyszła wydolność wysiłkowa (skala Borga 7-20).
Kwestionariusz potestowy wypełniany przez uczestnika 30-90 min po teście wysiłkowym.
Przywołana szczytowa intensywność duszności podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przywołane szczytowe nasilenie duszności (skala 0-10 mBorg).
Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Czynniki wpływające na różnicę między doświadczaną i przypominaną dusznością w próbie wysiłkowej
Ramy czasowe: Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przywołane deskryptory
Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przywołane deskryptory duszności i ich intensywność
Ramy czasowe: Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przywołane deskryptory duszności i ich intensywność
Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przywołany ogólny i szczytowy poziom wysiłku podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przypomniany ogólny i szczytowy poziom wysiłku (skala 7-20 mBorg).
Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Ogólne postrzeganie testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Przywołane deskryptory
Ankieta potestowa jest wypełniana przez uczestnika 30-90 min po próbie wysiłkowej.
Diagnozy (ChNS; niewydolność serca; choroby płuc; inne) w ciągu 10 lat obserwacji
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Szwedzki Krajowy Rejestr Pacjentów
10 lat obserwacji
Częstość rewaskularyzacji i operacji pomostowania wieńcowego w ciągu 10 lat obserwacji
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Szwedzki Krajowy Rejestr Pacjentów
10 lat obserwacji
Wskaźnik hospitalizacji (ogólny i diagnostyczny) w ciągu 10 lat obserwacji
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Szwedzki Krajowy Rejestr Pacjentów
10 lat obserwacji
Współczynnik śmiertelności i przyczyny zgonu (ogólne i diagnostyczne) w ciągu 10 lat obserwacji
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Szwedzki Rejestr Przyczyn Zgonów
10 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECALL18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na Dodano ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby