Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahdistus harjoituksen aikana: kokemus ja muisti

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Magnus Ekström

Muistutettu rasitushengitys ja parempi ennustettu harjoituskapasiteetti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Hengenahdistus rasituksen aikana on merkittävä rajoittava tekijä potilaan fyysistä kapasiteettia ja aktiivisuutta. Lisääntynyt hengästyneisyys rasituksessa johtaa usein heikentyneeseen aktiivisuuteen, spiraalimaiseen kuntoutukseen ja entisestään rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen, elämänlaadun ja ennusteen huononemiseen.

Muistutetut oireet (muistista) voivat poiketa huomattavasti todellisuudessa koetuista oireista. Oireiden voimakkuuden palauttamiseen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien koettu huippuintensiteetti ja intensiteetti jakson lopussa. Tämä "huippupääsääntö" on raportoitu tutkimuksissa, jotka koskevat kipua ja hengenahdistusta jokapäiväisessä elämässä ja harjoittelun aikana. Satunnaistetussa tutkimuksessa kerrottiin, että kivun vähentyneen ajanjakson lisääminen kolonoskopian lopussa vähensi potilaan mieleen jäänyttä kokonaiskipua tapahtumasta, paransi hänen yleistä käsitystään tapahtumasta ja teki heistä halukkaampia osallistumaan vastaaviin toimenpiteisiin tulevaisuudessa.

Keuhkojen kuntoutusharjoittelu on ensisijainen hoito rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen ja kunnon hoitamiseksi sydän- ja hengityselinsairauksissa. Harjoittelua ja arjen fyysistä toimintaa rajoittaa kuitenkin usein henkilön käsitys omasta kyvystään, joka perustuu palautuvaan hengästyneisyyteen rasituksen aikana. Henkilön ennustettu hengenahdistus eli hengenahdistus, jonka henkilö ennustaa tulevan toiminnan aikana, on todennäköisesti tärkeä tekijä hänen halukkuudessaan osallistua harjoitteluun sekä fyysisen aktiivisuuden tasoon jokapäiväisessä elämässä.

Kardio-keuhkokuntoutusharjoittelun tehokkuuden ja potilaiden terveydentilan parantamiseksi tarvitaan uusia lähestymistapoja koetun rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vähentämiseen ja harjoittelun optimointiin.

Tutkijat olettavat, että alemman hengenahdistuksen intensiteetin jakson lisääminen harjoituksen lopussa saattaa olla tapa manipuloida mieleen jääneiden (muistettujen) oireiden voimakkuutta harjoituksen aikana ja parantaa koehenkilön tulevaa harjoittelua ja halukkuutta osallistua fyysiseen harjoitteluun/ koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tarkoituksena on testata, vähentääkö rasituksen hengenahdistuksen alemman tason lisääminen rasitustestin lopussa testin palauttaman hengenahdistuksen yleistä tasoa.

Toiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat muistuttavan hengenahdistuksen tasoon, ja sitä, johtaako rasituksen vähentynyt hengästyneisyys osallistujan raportoimaan alhaisemmasta ennustetusta tulevasta rasitushengästyksestä ja korkeammasta harjoittelukyvystä.

Tiedot tutkimuksesta ja esitestiä koskeva kyselylomake lähetetään kotiin normaalisyklin rasitustesteihin lähetetyille potilaille. Testiä edeltävän kyselyn vastaaja täyttää kotona tai ennen harjoituskoetta. Tutkija vahvistaa kelpoisuuden ja hankkii kirjallisen tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta ennen harjoituskokeen aloittamista. Kaikki RCT:hen (satunnaistettu kliininen tutkimus), satunnaistukset ja havainnointialatutkimukseen osallistuvat potilaat rekisteröidään lokitiedostoon, joka sisältää tutkimuksen tunnuksen, ruotsalaisen tunnistenumeron ja testipäivämäärän, ja niitä säilytetään turvallisesti kliinisen fysiologian laitoksella.

Normaali rasitustesti suoritetaan kliinisen käytännön, nykyisten kansainvälisten ohjeiden ja Ruotsin kliinisen fysiologian liiton ohjeiden mukaisesti. Testaus tehdään polkupyöräergometreillä, joissa työkuormitus kasvaa pienin askelin minuutin välein. Osallistuja ilmoittaa itse hengenahdistuksen tason 2 minuutin välein modifioidulla Borg CR10 (mBorg) asteikolla välillä 0 (ei mitään) ja 10 (maksimaalinen). Osallistuja ilmoittaa itse koetun rasituksen tason Borgin RPE (rating of percepted exertion) asteikolla välillä 7 (ei mitään) ja 20 (maksimaalinen), ja rasitustestien standardiparametrit mitataan kliinisen rutiinikäytännön mukaan.

Kliinisen käytännön mukaisesti suoritetun säännöllisen rasitustestin lopussa, kun osallistuja on vielä testisyklissä, henkilökunta rikkoo suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren koodilla, joka jakaa osallistujan satunnaisesti suhteessa 1:1 jompaankumpaan ylimääräiseen 2 minuuttia matalan intensiteetin harjoitustestiä (interventioryhmä) tai ilman lisätestausta (kontrolliryhmä). Interventiojakson aikana. Käytetty työmäärä on noin 50 % enimmäistyökuormasta, mutta sitä alennetaan tarvittaessa, ja arvioinnit tehdään mukaan lukien hengenahdistus, havaittu rasitus, hengitystiheys ja verenpaine. Muutaman minuutin vähäisemmän rasituksen ("jäähdytyksen") ajanjakso rasitustestin lopussa on kliininen käytäntö monissa laboratorioissa, mukaan lukien USA:ssa, eikä sen odoteta vaikuttavan rasitustestin turvallisuuteen tai diagnostisiin ominaisuuksiin. Lisävarotoimenpiteenä tutkijat ovat saaneet mielipiteitä tunnetuilta sydämen stressitestauksen asiantuntijoilta (Dr. Olle Pahlm ja tohtori Paul Kligfield). Tämän lisäksi ST-silmukoita käytetään myös testin diagnostisten ominaisuuksien parantamiseen. ST-silmukoita ei tällä hetkellä käytetä oletusarvoisesti tutkimuslaboratoriossa.

Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.

Harjoitustestin suorittavat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, sisällytetään havainnoivaan pitkittäisseurantatutkimukseen. Tutkimustiedot on ristiinsidottu potilastietoihin ja valtion julkisiin rekistereihin, jotka koskevat diagnooseja, toimenpiteitä ja sairaalahoitoja (kansallinen potilasrekisteri) ja kuolleisuutta (kuolemansyyrekisteri) jopa 10 vuoden seurannalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Ruotsi, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka on lähetetty ja oikeutettuja normaaliin rasitustestiin
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään riittävästi ruotsia osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoitustestin kesto ≤ 3 minuuttia
  • Hengenahdistusvoimakkuus ≤ 3/10 testin aikana
  • Kliininen tai kardiovaskulaarinen epävakaus rasitustestin aikana ennen satunnaistamista tutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisätty harjoitus
Normaalin harjoitustestin suorittamisen jälkeen lisätään 2 minuutin interventiojakso matalan intensiteetin harjoittelua.
Normaalin harjoitustestin suorittamisen jälkeen lisätään 2 minuutin interventiojakso matalan intensiteetin harjoittelua.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei lisättyä harjoitusjaksoa (normaali rasitustesti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuli mieleen hengenahdistus
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Palautti mieleen hengenahdistuksen yleisen voimakkuuden (0-10 mBorg-asteikko) rasitustestin aikana.
Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustettu tulevan rasituksen hengenahdistus
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Ennustettu tulevaisuuden rasituksen hengenahdistus (0-10 mBorg-asteikko.
Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Ennustettu tulevaisuuden harjoittelukapasiteetti
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Tulevaisuuden ennustettu harjoituskapasiteetti (7-20 Borgin mittakaava).
Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Muistutti hengästyneisyyden huippuhuipun rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Muistutti hengenahdistuksen huippuintensiteetistä (0-10 mBorg-asteikko).
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Tekijät, jotka vaikuttavat rasitustestin koetun ja mieleenpainuvan hengenahdistuksen eroon
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Tuli mieleen kuvailijat
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Palautti mieleen hengenahdistuksen kuvaajat ja niiden voimakkuuden
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Palautti mieleen hengenahdistuksen kuvaajat ja niiden voimakkuuden
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Palautti mieleen yleisen ja huippukuormituksen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Palautettiin mieleen kokonais- ja huippurasitus (7-20 mBorg-asteikko).
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Yleinen käsitys harjoitustestistä
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Tuli mieleen kuvailijat
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Diagnoosit (IHD; sydämen vajaatoiminta; keuhkosairaus; muu) 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
Ruotsin kansallinen potilasrekisteri
10 vuoden seuranta
Revaskularisaation ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen määrä 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
Ruotsin kansallinen potilasrekisteri
10 vuoden seuranta
Sairaalahoitojen määrä (kokonaisuudessaan ja diagnoosin osalta) 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
Ruotsin kansallinen potilasrekisteri
10 vuoden seuranta
Kuolleisuus ja kuolinsyyt (kokonaisuudessaan ja diagnoosin osalta) 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
Ruotsin kuolinsyyrekisteri
10 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECALL18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja