Falta de ar durante o exercício: experiência e memória
Relembrar a falta de ar durante o esforço e melhorar a capacidade prevista de exercício: um estudo controlado randomizado
A falta de ar durante o esforço é um importante fator limitante para a capacidade física e atividade dos pacientes. O aumento da falta de ar ao esforço geralmente resulta em atividade prejudicada, descondicionamento em espiral e piora ainda maior da falta de ar, qualidade de vida e prognóstico.
Os sintomas lembrados (da memória) podem diferir substancialmente dos sintomas realmente experimentados. A recordação da intensidade dos sintomas é afetada por vários fatores, incluindo o pico de intensidade experimentado e a intensidade no final do episódio. Esta 'regra do pico final' foi relatada em estudos de dor e na falta de ar na vida diária e durante o exercício. Um estudo randomizado relatou que a adição de um período de tempo com diminuição da dor no final de uma colonoscopia diminuiu a dor total recordada do evento pelo paciente, melhorou sua percepção geral do evento e os tornou mais dispostos a participar de procedimentos semelhantes no futuro.
O treinamento de reabilitação pulmonar é o tratamento de primeira linha para dispneia de esforço e descondicionamento em doenças cardiorrespiratórias. No entanto, tanto o treinamento quanto as atividades físicas da vida diária são muitas vezes limitados pela percepção da pessoa sobre sua capacidade, que se baseia na lembrança da falta de ar durante o esforço. A falta de ar prevista pela pessoa - isto é, o nível de falta de ar que a pessoa prevê que ocorrerá durante uma atividade futura, é provavelmente um dos principais determinantes de sua vontade de participar do treinamento, bem como do nível de atividade física na vida diária.
Para melhorar a eficácia do treinamento de reabilitação cardiopulmonar e o estado de saúde dos pacientes, são necessárias novas abordagens para diminuir a sensação de falta de ar e otimizar o treinamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que adicionar um período de menor intensidade de falta de ar no final do treinamento pode ser uma forma de manipular a intensidade dos sintomas lembrados (lembrados) durante o treinamento e melhorar a capacidade de exercício futura percebida do sujeito e a vontade de participar de exercícios físicos/ treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é testar se a adição de um período de menor nível de falta de ar ao esforço no final de um teste de exercício diminui o nível geral de falta de ar lembrada para o teste.
Em segundo lugar, os investigadores pretendem avaliar os fatores que afetam o nível de falta de ar lembrada e se a diminuição da falta de ar resulta no relato do participante de menor falta de ar futura prevista por esforço e maior capacidade de exercício.
As informações sobre o estudo e o questionário pré-teste serão enviadas para casa aos pacientes encaminhados para teste de exercício em ciclo padrão. O questionário pré-teste é preenchido pelo participante em casa ou antes do teste de esforço. A elegibilidade é confirmada e o consentimento informado por escrito é obtido para todos os participantes pelo investigador antes de iniciar o teste de esforço. Todos os pacientes incluídos no RCT (ensaio clínico randomizado), randomizações e pacientes incluídos no subestudo observacional são registrados em um arquivo de registro, incluindo ID do estudo, número de identificação sueco e data do teste, armazenados de forma segura no Departamento de Fisiologia Clínica.
O teste de exercício padrão é realizado de acordo com a prática clínica, as diretrizes internacionais atuais e as diretrizes da Associação Sueca de Fisiologia Clínica. O teste é feito em bicicletas ergômetros com pequenos aumentos incrementais na carga de trabalho a cada minuto. O nível de falta de ar é autorreferido pelo participante a cada 2 minutos em uma escala modificada de Borg CR10 (mBorg) entre 0 (nenhum) e 10 (máximo). O nível de esforço percebido é autorreferido pelo participante na escala de Borg RPE (avaliação do esforço percebido) entre 7 (nenhum) e 20 (máximo), e os parâmetros padrão do teste de esforço são medidos de acordo com a prática clínica de rotina.
Ao final do teste de esforço regular realizado de acordo com a prática clínica, com o participante ainda no ciclo de teste, um envelope opaco lacrado é quebrado pela equipe com um código que aloca aleatoriamente o participante na proporção de 1:1 para um adicional 2 minutos de teste de exercício de baixa intensidade (grupo intervenção), ou nenhum teste adicional (grupo controle). Durante o período de intervenção. A carga de trabalho usada será de cerca de 50% da carga de trabalho máxima, mas reduzida se necessário, e as avaliações são realizadas, incluindo falta de ar, esforço percebido, frequência respiratória e pressão arterial. Um período de alguns minutos de menor esforço ('resfriamento') no final do teste de esforço é prática clínica em muitos laboratórios, inclusive nos EUA, e não se espera que afete a segurança ou as propriedades diagnósticas do teste de esforço. Como precaução adicional, os investigadores obtiveram opiniões de especialistas bem conhecidos em testes de esforço cardíaco (Dr. Olle Pahlm e Dr. Paul Kligfield). Além disso, os loops ST também serão usados para aprimorar ainda mais as propriedades de diagnóstico do teste. Os loops ST não são usados atualmente por padrão no laboratório do estudo.
Um questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Os pacientes que concluíram o teste de esforço e preencheram os critérios de inclusão e forneceram seu consentimento informado por escrito foram incluídos em um estudo observacional de acompanhamento longitudinal. Os dados do estudo são cruzados com prontuários e registros públicos governamentais sobre diagnósticos, procedimentos e internações (Registro Nacional de Pacientes) e mortalidade (Registro de Causas de Morte) com até 10 anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Blekinge
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Karlskrona, Blekinge, Suécia, 371 41
- Blekingesjukhuset
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas encaminhadas e elegíveis para teste de esforço padrão
- Capaz de ler, escrever e entender sueco o suficiente para participar
Critério de exclusão:
- Duração do teste de esforço ≤ 3 minutos
- Intensidade máxima de falta de ar ≤ 3/10 durante o teste
- Instabilidade clínica ou cardiovascular durante o teste de esforço antes da randomização, conforme julgado pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício adicionado
Após a conclusão do teste de exercício padrão, um período de intervenção de 2 minutos de exercício de baixa intensidade é adicionado.
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Após a conclusão do teste de exercício padrão, um período de intervenção de 2 minutos de exercício de baixa intensidade é adicionado.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhum período de exercício adicionado (teste de exercício normal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falta de ar lembrada
Prazo: Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
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Recordou a intensidade geral da falta de ar (escala de 0-10 mBorg) durante o teste de esforço.
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Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão de dispneia por esforço futuro
Prazo: Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
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Previsão de dispneia por esforço futuro (escala de 0-10 mBorg.
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Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
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Capacidade de exercício futura prevista
Prazo: Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
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Capacidade futura de exercício prevista (escala de Borg 7-20).
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Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
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Intensidade de pico de falta de ar lembrada durante o teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Recordou a intensidade máxima da falta de ar (escala de 0-10 mBorg).
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O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Fatores que influenciam a diferença entre falta de ar experimentada e lembrada no teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Descritores relembrados
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O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Descritores lembrados de falta de ar e sua intensidade
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Descritores lembrados de falta de ar e sua intensidade
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O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Recordou o nível geral e máximo de esforço durante o teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Nível geral e pico de esforço recordado (escala de 7-20 mBorg).
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O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Percepção geral do teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Descritores relembrados
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O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
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Diagnósticos (DIC; insuficiência cardíaca; doença pulmonar; outros) durante 10 anos de seguimento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Registro Nacional de Pacientes da Suécia
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Acompanhamento de 10 anos
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Taxa de revascularização e operação de bypass coronário durante 10 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Registro Nacional de Pacientes da Suécia
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Acompanhamento de 10 anos
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Taxa de hospitalização (geral e quanto ao diagnóstico) durante 10 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Registro Nacional de Pacientes da Suécia
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Acompanhamento de 10 anos
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Taxa de mortalidade e causas de morte (geral e quanto ao diagnóstico) durante 10 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
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Registro Sueco de Causas de Morte
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Acompanhamento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
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- Kahneman D. Experienced Utility and Objective Happiness: A Moment-Based Approach. In: D. Kahneman and A. Tversky (Eds.) Choices, Values and Frames. New York: Cambridge University Press and the Russell Sage Foundation 2000.
- Stulbarg MS, Carrieri-Kohlman V, Gormley JM, Tsang A, Paul S. Accuracy of recall of dyspnea after exercise training sessions. J Cardiopulm Rehabil. 1999 Jul-Aug;19(4):242-8. doi: 10.1097/00008483-199907000-00005.
- Bolton CE, Bevan-Smith EF, Blakey JD, Crowe P, Elkin SL, Garrod R, Greening NJ, Heslop K, Hull JH, Man WD, Morgan MD, Proud D, Roberts CM, Sewell L, Singh SJ, Walker PP, Walmsley S; British Thoracic Society Pulmonary Rehabilitation Guideline Development Group; British Thoracic Society Standards of Care Committee. British Thoracic Society guideline on pulmonary rehabilitation in adults. Thorax. 2013 Sep;68 Suppl 2:ii1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203808. No abstract available.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Brudin L, Jorfeldt L, Pahlm O. Comparison of two commonly used reference materials for exercise bicycle tests with a Swedish clinical database of patients with normal outcome. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jul;34(4):297-307. doi: 10.1111/cpf.12097. Epub 2013 Oct 31.
- Hareendran A, Leidy NK, Monz BU, Winnette R, Becker K, Mahler DA. Proposing a standardized method for evaluating patient report of the intensity of dyspnea during exercise testing in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:345-55. doi: 10.2147/COPD.S29571. Epub 2012 May 28.
- Banzett RB, O'Donnell CR, Guilfoyle TE, Parshall MB, Schwartzstein RM, Meek PM, Gracely RH, Lansing RW. Multidimensional Dyspnea Profile: an instrument for clinical and laboratory research. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1681-91. doi: 10.1183/09031936.00038914. Epub 2015 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECALL18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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