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Beurteilung der exspiratorischen Flussbegrenzung (FLAIR)

28. November 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Beurteilung des exspiratorischen Flusses bei ARDS-Patienten

Ziel dieser Studie war es, die exspiratorische Flussbegrenzung (EFL) während der Ruheatmung bei Patienten zu bewerten, die wegen mittelschwerem oder schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) auf der Intensivstation intubiert wurden. Unter EFL versteht man den fehlenden Anstieg des exspiratorischen Flusses als Reaktion auf einen Anstieg des Alveolar-zu-Atmosphären-Druckgradienten. Es spiegelt den Verschluss der Atemwege wider. Frühe Studien wurden mit der Technik des negativen exspiratorischen Drucks (NEP) durchgeführt, die nicht mehr verfügbar ist. In der vorliegenden Studie haben wir eine neue Methode vorgeschlagen, die darin besteht, den Exspirationsstrom manuell unter Umgehung des Exspirationsventils in die Atmosphäre umzuleiten. Unser Ziel war es, den EFL bei einem positiven Ausatmungsdruck (PEP) von 5 cmH2O in halb liegender und dann in Rückenlage zu beurteilen, zusammen mit der Messung des transpulmonalen Drucks und der regionalen Lungenventilation. Es werden höhere PEP-Werte getestet, nämlich 10, 15 und ein transpulmonaler PEP von 3 cmH2O, in halb liegender Position.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • mittelschweres bis schweres ARDS gemäß der Berliner Definition: Intubiert (oder tracheotomiert) und mechanisch beatmet auf der Intensivstation
  • keine schwangerschaft
  • Einverständniserklärung der nächsten Angehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für PEP > 5 cmH2O
  • Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)
  • Thoraxtubus
  • mittlerer arterieller Druck < 65 mmHg
  • Kontraindikation für ein Ösophagusgerät
  • Grunderkrankung tödlich in weniger als einem Jahr
  • aktive Therapiebegrenzung
  • unter Vormund
  • Verweigerung der Teilnahme
  • keinem Versicherungssystem angeschlossen
  • Sprechbarriere der nächsten Angehörigen
  • Ermittler nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Patienten mit EFL bei PEP 5
Patienten mit EFL bei PEP 5 zum Zeitpunkt der Aufnahme entweder in Rücken- oder halbliegender Position
Sonstiges: Anstieg des positiven endexspiratorischen Drucks
Anstieg des positiven endexspiratorischen Drucks von 5 auf 10, dann 15 cmH2O, dann auf den Wert für den transpulmonalen endexspiratorischen Druck von 3 cmH2O
Sonstiges: Patienten ohne EFL bei PEP 5
Patienten ohne EFL bei PEP 5 zum Zeitpunkt der Aufnahme sowohl in Rücken- als auch in Halbliegeposition
Sonstiges: Anstieg des positiven endexspiratorischen Drucks
Anstieg des positiven endexspiratorischen Drucks von 5 auf 10, dann 15 cmH2O, dann auf den Wert für den transpulmonalen endexspiratorischen Druck von 3 cmH2O

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EFL bei PEP 5 cmH2O
Zeitfenster: bei der Inklusion
Ein Fleish 2-Pneumotachograph und ein Anschluss zur Messung des Atemwegsdrucks werden am Y-Stück des Beatmungskreislaufs angebracht und mit einem Biopac 150 verbunden. Am Ende der Inspiration wird die Luft vor dem Exspirationsventil in die Atmosphäre ausgestoßen. Die Flussvolumenschleife zu Beginn und während des Manövers wird aufgezeichnet und die Patienten werden als EFL oder nicht EFL (NFL) klassifiziert. Die Messungen erfolgen in halb liegender Position und nach 5 Minuten in Rückenlage.
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration bei PEP 5
Zeitfenster: bei der Inklusion
Nach dem Einführen eines Ösophagusballons zusammen mit einem Pneumotachographen und einem Port für den Atemwegsdruck wird der transpulmonale Druck (Atemwegs-Ösophagusdruck) nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position und dann nach 5 Minuten in Rückenlage gemessen
bei der Inklusion
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration bei PEP 10 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 10 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird der transpulmonale Druck nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position gemessen
15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Lungencompliance bei PEP 10 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 10 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird die Lungencompliance nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position gemessen
15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Verteilung der Lungenventilation bei PEP 10 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 10 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird die Lungenventilation mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) in halb liegender Position gemessen (ein EIT-Gürtel wurde zusammen mit den vorherigen Messgeräten eingeführt).
15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Transkutane Sauerstoffsättigung (SpO2) bei PEP 10 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird SpO2 vom Gerät zur Überwachung der Vitalfunktionen abgelesen und SpO2/FIO2 berechnet
15 Minuten nachdem PEP auf 10 cm H2O eingestellt wurde
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration bei PEP 15 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird der transpulmonale Druck nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position gemessen
15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Lungencompliance bei PEP 15 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird die Lungencompliance nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position gemessen
15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Verteilung der Lungenventilation bei PEP 15 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird die Lungenventilation mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) in halb liegender Position gemessen (ein EIT-Gürtel wurde zusammen mit den vorherigen Messgeräten eingeführt).
15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
transkutane Sauerstoffsättigung (SpO2) bei PEP 15 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Der PEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird SpO2 vom Gerät zur Überwachung der Vitalfunktionen abgelesen und SpO2/FIO2 berechnet.
15 Minuten nachdem PEP auf 15 cm H2O eingestellt wurde
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration bei PEP, um den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O bei EFL- und NFL-Patienten zu erreichen
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht hat
Der PEP ist so eingestellt, dass er den transpulmonalen Druck am Ende der Ausatmung = +3 cmH2O erreicht, und 15 Minuten später wird der transpulmonale Druck nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position gemessen
15 Minuten nachdem PEP den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht hat
Lungencompliance bei PEP bis zum Erreichen des transpulmonalen Drucks am Ende der Exspiration =+3 cmH2O bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht hat
Der PEP ist so eingestellt, dass er den transpulmonalen Druck am Ende der Ausatmung = +3 cmH2O erreicht, und 15 Minuten später wird die Lungencompliance nach einer 3-sekündigen endexspiratorischen Pause in halb liegender Position gemessen
15 Minuten nachdem PEP den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht hat
Die Verteilung der Lungenventilation bei PEP soll bei EFL- und NFL-Patienten den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreichen
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem PEP den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht hat
Der PEP ist so eingestellt, dass er am Ende der Exspiration den transpulmonalen Druck = +3 cmH2O erreicht, und 15 Minuten später wird die Lungenventilation mithilfe der elektrischen Impedanztomographie (EIT) in halb liegender Position gemessen (ein EIT-Gürtel wurde zusammen mit den vorherigen Messgeräten eingeführt). ).
15 Minuten nachdem PEP den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht hat
Die transkutane Sauerstoffsättigung (SpO2) bei PEEP ist so eingestellt, dass sie bei EFL- und NFL-Patienten den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreicht
Zeitfenster: 15 Minuten nachdem der PEEP auf den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O eingestellt wurde
Der PEEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird SpO2 vom Gerät zur Überwachung der Vitalfunktionen abgelesen und SpO2/FIO2 berechnet.
15 Minuten nachdem der PEEP auf den transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O eingestellt wurde
Lungenrekrutierung bei PEEP 10 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem PEEP auf 10 cm H2O eingestellt
Der PEEP wird auf 10 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird die Lungenrekrutierung zwischen PEEP 10 und PEEP 5 (in jeder Körperposition) anhand der bei PEEP 10 und PEEP 5 aufgezeichneten Volumen-Druck-Kurven gemessen. Die Lungenrekrutierung ist die Änderung des Lungenvolumens bei einem bestimmten Druck (höherer PEEP und 20 cmH2O).
15 Minuten nach dem PEEP auf 10 cm H2O eingestellt
Lungenrekrutierung bei PEEP 15 bei EFL- und NFL-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem PEEP auf 15 cm H2O eingestellt
Der PEEP wird auf 15 cmH2O erhöht und 15 Minuten später wird die Lungenrekrutierung zwischen PEEP 15 und PEEP 5 (in jeder Körperposition) anhand der bei PEEP 15 und PEEP 5 aufgezeichneten Volumen-Druck-Kurven gemessen. Die Lungenrekrutierung ist die Änderung des Lungenvolumens bei einem bestimmten Druck (höherer PEEP und 20 cmH2O).
15 Minuten nach dem PEEP auf 15 cm H2O eingestellt
Die Lungenrekrutierung bei PEEP soll bei EFL- und NFL-Patienten einen transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O erreichen
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem PEEP auf 15 cm H2O eingestellt
Der PEEP wird auf den PEEP-Wert erhöht, der auf den transpulmonalen Druck am Ende der Ausatmung = +3 cmH2O eingestellt ist, und 15 Minuten später wird die Lungenrekrutierung zwischen dem PEEP, der auf den Wert des transpulmonalen Drucks am Ende der Ausatmung = +3 cmH2O eingestellt ist, und dem PEEP 5 (in jedem Körper) gemessen Position) aus Volumen-Druck-Kurven, die bei PEEP aufgezeichnet wurden und so eingestellt sind, dass der transpulmonale Druck am Ende der Exspiration = +3 cmH2O und PEEP 5 erreicht wird. Die Lungenrekrutierung ist die Änderung des Lungenvolumens bei einem bestimmten Druck (höherer PEEP und 20 cmH2O).
15 Minuten nach dem PEEP auf 15 cm H2O eingestellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL17_0595
  • 2017-A02557-46 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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