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Wirkung von Allium Cepa bei der Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall

4. November 2019 aktualisiert von: Hauwa Hambali Mohammed, Bayero University Kano, Nigeria

Wirkung von Allium Cepa (Zwiebel) bei der Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine der behindernden Folgen eines Schlaganfalls sind halbseitige Schulterschmerzen. Hemiplegische Schulterschmerzen könnten die wichtigste Behinderung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall sein. Die Evidenz für Rehabilitationsansätze bei Schulterschmerzen deutete auf unterschiedliche Ansätze hin, bei denen ein starker Bedarf an weiteren Studien besteht. Diese Studie sollte die Wirkung von Allium Cepa bei der Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall unter Verwendung von vier Armen der Studie mit drei Interventionsgruppen und einer Kontrollgruppe untersuchen. Fugl Meyer Assessment), Aktivitätseinschränkung (Brief Pain Inventory) und Teilnahmebeschränkungen (Stroke Impact Scale)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Weltweit ist der Schlaganfall die zweithäufigste Todesursache und eine der Hauptursachen für Behinderungen. Eine der behindernden Folgen eines Schlaganfalls sind halbseitige Schulterschmerzen, die allein zu einer Behinderung führen können. Physiotherapie ist ein integraler Bestandteil der Rehabilitation nach einem Schlaganfall und spielt eine wichtige Rolle bei der Prävention und Behandlung von paretischen Schulterschmerzen. Im Allgemeinen werden Schmerzpatienten höchstwahrscheinlich eine stärkere kognitive Beeinträchtigung und einen funktionellen Rückgang, eine geringere Lebensqualität, Müdigkeit, Depressionen und oft eine schlechte Zusammenarbeit bei der Rehabilitation erfahren. Aus einer Studie wurde berichtet, dass die ideale Behandlung von hemiplegischen Schulterschmerzen darin besteht, sie von vornherein zu verhindern, sobald der Patient Schmerzen entwickelt, werden daraus resultierende Angstzustände und übermäßiger Schutz folgen. Hemiplegische Schulterschmerzen können auch die Erholung des Arms beeinträchtigen, die Aktivität des täglichen Lebens beeinträchtigen und die Rehabilitation deutlich behindern. In ähnlicher Weise hat eine Studie berichtet, dass Schulterschmerzen erhebliche Belastungen, Beschwerden, Störungen der Rehabilitation, Verzögerungen bei der Entlassung verursachen und im Allgemeinen schlecht behandelt werden. Ein kürzlich aktualisierter Evidence-Based Review of Stroke Rehabilitation (EBRSR) zur schmerzhaften hemiplegischen Schulter fasste 19 Schlüsselpunkte zur schmerzhaften hemiplegischen Schulter zusammen; Obwohl alle 19 Punkte wesentlich sind, hängt die Notwendigkeit dieser Studien eng mit einigen dieser Punkte zusammen, darunter Aggressive Range of Motion-Übungen (d.h. Pullies) führt zu einem deutlich erhöhten Auftreten von Schulterschmerzen; ein sanfteres Bewegungsprogramm wird bevorzugt. Das Hinzufügen von Ultraschallbehandlungen scheint den Bewegungsumfang der Schulter nicht zu verbessern. Die Behandlung mit neuromuskulärer elektrischer Oberflächenstimulation (NMES) früh (< 6 Monate) nach einem Schlaganfall kann die Subluxation der Schulter reduzieren, aber nicht die mit Schulterhemiplegie verbundenen Schmerzen. Oberflächen-NMES, das nach 6 Monaten verabreicht wird, bietet keinen zusätzlichen Nutzen gegenüber einer konventionellen Therapie bei Schultersubluxation. Es wurde jedoch festgestellt, dass intramuskuläres NMES die Schulterschmerzen bis zu 12 Monate nach der Therapie lindert. Das Umschnallen/Aufkleben der gelähmten Schulter scheint die Funktion der oberen Extremitäten nicht zu verbessern, kann aber die Schmerzen lindern. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Vorteile der Aromatherapie zu bestimmen Kombination mit Akupressur hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Linderung von Schmerzen, die durch Schulterhemiplegie verursacht werden, und Massagetherapie kann hemiplegische Schulterschmerzen, Angstzustände und andere physiologische Funktionen (d.h. Blutdruck und Herzfrequenz), jedoch ist noch mehr Forschung erforderlich. Diese Studie wird daher die Wirkung von Allium cepa (Zwiebel) bei der Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, +234
        • Amina Kano Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer mit hemiplegischen Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall im Alter von 18 Jahren und darüber, die in der Lage sind, das Schmerzniveau auszudrücken und allgemein zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  1. Schlaganfall-Überlebende mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung (< 18 auf einer minimalen mentalen Skala) und Sprachbehinderung, die den Patienten daran hindern würden, Fragen zuverlässig zu beantworten.
  2. Schlaganfall-Überlebende, die Schulterschmerzen erlitten haben, die durch andere Erkrankungen als Hemiplegie verursacht wurden, wie z.
  3. Teilnehmer, die eine Allergie gegen Allium Cepa aufweisen (Hautempfindlichkeit oder Geruchsbelästigung).
  4. Teilnehmer, die der Verwendung von Allium Cepa nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktuelle App. von Allium Cepa-Extrakt
Intervention: 5 mg Allium Cepa-Extrakt (Allium Cepa-Öl) werden auf das Schultergelenk des Teilnehmers aufgetragen, gefolgt von einer Knetmassage, bis das Allium Cepa-Öl tief in das Schultergelenk eindringt, zusätzlich zur standardmäßigen physiotherapeutischen Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall. Vier Wochen lang dreimal in der Woche
Biologisch: Aktuelle App. von Allium Cepa-Extrakt
Topische Anwendung von Allium Cepa Extrakt (Öl)
Sonstiges: Standard-Physiotherapie-Gruppe (SPG)
Diese besteht aus Massage und therapeutischen Übungen zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall
Experimental: Phonophorese von Allium Cepa-Extrakt
Intervention: 5 mg Allium Cepa-Extrakt (Allium Cepa-Öl) werden auf das Schultergelenk des Teilnehmers aufgetragen, gefolgt von einer Phonophorese mit Ultraschall, die auf einen Behandlungsparameter von Pulsmodus (50 %), 1 MHz Schallkopffrequenz und Streichtechnik von 1,5 W eingestellt ist /cm Quadrat für 5 Minuten, um zusätzlich zur standardmäßigen physiotherapeutischen Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall ein tieferes Eindringen des Allium Cepa-Öls in das Gelenk zu ermöglichen. Dreimal in der Woche für vier Wochen
Sonstiges: Standard-Physiotherapie-Gruppe (SPG)
Diese besteht aus Massage und therapeutischen Übungen zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall
Biologisch: Phonophorese von Allium Cepa-Extrakt
Phonophorese von Allium Cepa Extrakt (Öl)
Experimental: Anwendung von rohem püriertem Allium Cepa
Intervention: 5 g oder eine kleine rohe Allium Cepa (Zwiebel) Zwiebel werden in Stücke geschnitten und dann in Stößel und Mörser zerdrückt, danach wird die rohe zerdrückte Allium Cepa auf die Oberfläche des Schultergelenks des Teilnehmers aufgetragen und dann befestigt mit einer Mullbinde für 2 Stunden, um ein tieferes Eindringen zu ermöglichen, zusätzlich zur standardmäßigen physiotherapeutischen Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall. Vier Wochen lang dreimal in der Woche
Sonstiges: Standard-Physiotherapie-Gruppe (SPG)
Diese besteht aus Massage und therapeutischen Übungen zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall
Biologisch: Anwendung von rohem püriertem Allium Cepa
Roher Allium Cepa (Zwiebelknolle) Püriert
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapiegruppe (SPG)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige physiotherapeutische Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall. Das Standard-Physiotherapie-Management wird in zwei Formen von Aktivitäten unterteilt, der erste Ansatz ist die Weichteilmanipulation unter Verwendung eines üblichen Massagemediums, insbesondere Pulver würde in dieser Studie verwendet werden. Der zweite Ansatz ist die Verwendung von therapeutischen Übungen, und diese therapeutischen Übungen werden je nach Genesungsstadium der Teilnehmer in drei Kategorien eingeteilt (Grundstufe, Mittelstufe und fortgeschrittene Schultergelenkübungen). Vier Wochen lang dreimal in der Woche
Sonstiges: Standard-Physiotherapie-Gruppe (SPG)
Diese besteht aus Massage und therapeutischen Übungen zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Dies wurde verwendet, um die Schmerzintensität der Teilnehmer dieser Studie zu beurteilen. Es ist normalerweise 10 cm lang (100 mm [0–4 mm kein Schmerz, 5–44 mm leichter Schmerz, 45–74 mm mäßiger Schmerz und 75–100 mm starker Schmerz] mit zwei verbalen Deskriptoren für die beiden extremen Symptome. Die Punktzahl reicht von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 so starke Schmerzen wie möglich oder schlimmste vorstellbare Schmerzen bedeutet. Verbale Deskriptoren und Zahlen an den Zwischenpunkten werden nicht empfohlen, um eine Anhäufung von Punktzahlen um einen bevorzugten numerischen Wert herum zu vermeiden.
1 Minute
Fugl-Meyer-Bewertungsskala (obere Extremität)
Zeitfenster: 15 Minuten
Dies wurde verwendet, um die Wiederherstellung des funktionellen Ergebnisses des Schultergelenks zu beurteilen. Die Items werden auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala [0 (kann nicht ausgeführt werden), 1 (teilweise ausgeführt) und 2 (vollständig ausgeführt)] mit einer maximalen Punktzahl von 226 Punkten bewertet. Es bewertet fünf Bereiche, darunter die motorische Funktion (für die obere Extremität = 66 und die untere Extremität = 34), die sensorische Funktion = 24, das Gleichgewicht = 14, den Bewegungsumfang der Gelenke = 44 und den Gelenkschmerz = 44. Die Bewertung der Fugyl-Meyer-Bewertung ist wie folgt: 0-35 = sehr schwer, 36-55 = schwer, 56-79 = mäßig und >79 leicht für die motorische Bewertung.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Impakt-Skala
Zeitfenster: 15 Minuten
dies wird verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu beurteilen. Es handelt sich um eine Maßnahme mit 59 Elementen, die in acht Bereiche unterteilt ist, nämlich; Kraft (4 Items), Handfunktion (5 Items), ADL/IADL (10 Items), Mobilität (9 Items), Kommunikation (7 Items), Emotion (9 Items), Gedächtnis und Denken (7 Items) und Partizipation/Rolle Funktion (8 Artikel). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala in Bezug auf die Schwierigkeit bewertet, die der Patient beim Ausfüllen des Items hatte. Für jede Domäne wird eine Summenpunktzahl generiert, die Punktzahl reicht von 0-100. Die Schlaganfall-Impact-Skala enthält zusätzliche Fragen zur Schlaganfall-Erholung, die den Patienten auf einer Skala von 0 bis 100 nach der Erholungsrate fragen, wobei 0 keine Erholung und 100 vollständige Erholung bedeutet
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayero University Kano, Nigeria

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Physiotherapy Associates

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Isa U Lawal, BSc MSc PhD, Bayero University Kano
  • Hauptermittler: Hauwa H Mohammed, BMR,MSc, Bayero University Kano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HMohammed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Organisation von Seminaren und Workshops für Patienten und Angehörige, Teilnahme an klinischen Tagungen und Veröffentlichung der Studienergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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