Wpływ Allium Cepa na leczenie bólu barku po udarze
Wpływ Allium Cepa (cebula) na leczenie bólu barku po udarze: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kano, Nigeria, +234
- Amina Kano Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy, którzy po udarze mieli ból barku z porażeniem połowiczym w wieku 18 lat i powyżej, którzy są w stanie wyrazić poziom bólu i ogólnie się komunikować
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po udarze mózgu ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych (< 18 na mini skali umysłowej) i zaburzeniami języka, które uniemożliwiają pacjentowi rzetelną odpowiedź na pytania.
- Osoby po udarze mózgu, u których utrzymywał się ból barku spowodowany stanem innym niż porażenie połowicze, takim jak złamanie, pochodzenie kręgów, zwichnięcie, zapalenie stawów (reumatoidalne i dna moczanowa) oraz fibromialgia.
- Uczestnicy, którzy wykazują alergię na Allium Cepa (wrażliwość skóry lub uważają, że zapach jest odrażający).
- Uczestnikom, którzy nie wyrażają zgody na stosowanie Allium Cepa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja tematyczna. ekstrakt z Allium Cepa
Interwencja: 5mg ekstraktu Allium Cepa (olejek Allium Cepa) zostanie nałożony na staw barkowy uczestnika, po czym nastąpi masaż ugniatający, aż olejek Allium Cepa głęboko wniknie w staw barkowy, jako uzupełnienie standardowej fizjoterapeutycznej terapii bólu barku po udarze.
Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Miejscowe stosowanie ekstraktu Allium Cepa (olej)
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
|
|
Eksperymentalny: Fonoforeza ekstraktu Allium Cepa
Interwencja: 5mg ekstraktu Allium Cepa (olej Allium Cepa) zostanie nałożony na staw barkowy uczestnika, a następnie fonoforeza z użyciem ultradźwięków ustawionych na parametr leczenia tryb pulsacyjny (50%), częstotliwość przetwornika 1mHz i technika głaskania 1,5w 1 cm kwadratowy przez 5 minut, aby umożliwić głębszą penetrację olejku Allium Cepa do stawu jako uzupełnienie standardowej fizjoterapeutycznej terapii bólu barku po udarze mózgu. Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
Fonoforeza ekstraktu Allium Cepa (olej)
|
|
Eksperymentalny: Surowe puree Allium Cepa Zastosowanie
Interwencja: 5 g lub mała cebula surowego czosnku cebulowego zostanie pokrojona na kawałki, a następnie rozgnieciona w moździerzu, a następnie nałożona na powierzchnię stawu barkowego uczestnika i zabezpieczona. z bandażem z gazy przez 2 godziny, aby umożliwić głębszą penetrację oprócz standardowego leczenia fizjoterapeutycznego bólu barku po udarze.
Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
Surowy Allium Cepa (cebula cebulowa) Puree
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa fizjoterapeutyczna (SPG)
Uczestnik tej grupy otrzyma standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne w przypadku bólu barku po udarze mózgu.
Standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne zostanie podzielone na dwie formy działań, pierwsze podejście polega na manipulacji tkankami miękkimi przy użyciu zwykłego środka do masażu, w szczególności proszku, który zostanie użyty w tym badaniu.
Drugie podejście polega na zastosowaniu ćwiczeń terapeutycznych, które zostaną podzielone na trzy kategorie (poziom podstawowy, poziom średniozaawansowany i poziom zaawansowany ćwiczeń stawu barkowego) w zależności od etapu powrotu do zdrowia uczestników.
Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zostało to wykorzystane do oceny intensywności bólu uczestników tego badania.
Zwykle ma długość 10 cm (100 mm [0-4 mm bez bólu, 5-44 mm łagodny ból, 45-74 mm umiarkowany ból i 75-100 mm silny ból] długości z dwoma opisami słownymi dla dwóch skrajnych objawów.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból tak silny, jak to tylko możliwe lub najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Nie zaleca się używania deskryptorów słownych i liczb w punktach pośrednich, aby uniknąć grupowania wyników wokół preferowanej wartości liczbowej.
|
1 minuta
|
|
Skala oceny Fugla Meyera (kończyna górna)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zostało to wykorzystane do oceny powrotu do stanu funkcjonalnego stawu barkowego.
Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej [0 (nie może wykonać), 1 (wykonuje częściowo) i 2 (wykonuje w pełni)] z maksymalnym wynikiem 226 punktów.
Ocenia pięć domen, które obejmują funkcje motoryczne (dla kończyny górnej = 66 i kończyny dolnej = 34), funkcje czuciowe = 24, równowagę = 14, zakres ruchu w stawach = 44 i ból stawów = 44.
Interpretacja oceny Fugyl-Meyer jest następująca: 0-35 = bardzo ciężka, 36-55 = ciężka, 56-79 = umiarkowana i >79 łagodna dla oceny motorycznej.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 15 minut
|
będzie to wykorzystane do oceny jakości życia uczestników.
Jest to miara składająca się z 59 pozycji, podzielona na osiem dziedzin, a mianowicie; siła (4 pozycje), funkcja ręki (5 pozycji), ADL/IADL (10 pozycji), mobilność (9 pozycji), komunikacja (7 pozycji), emocje (9 pozycji), pamięć i myślenie (7 pozycji) oraz uczestnictwo/rola funkcja (8 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta pod względem trudności, jakich pacjent doświadczył w jej wypełnieniu.
Wynik sumatywny jest generowany dla każdej domeny, w zakresie od 0 do 100.
Skala Wpływu Udaru zawiera dodatkowe pytania dotyczące powrotu do zdrowia po udarze, które zadają klientowi wskaźnik powrotu do zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak powrotu do zdrowia, a 100 pełny powrót do zdrowia
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isa U Lawal, BSc MSc PhD, Bayero University Kano
- Główny śledczy: Hauwa H Mohammed, BMR,MSc, Bayero University Kano
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cotoi, A., Viana, R., Wilson, R., Chae, J., Miller, T., Foley, N., & Teasell, R.Painful hemiplegic shoulder. Evidence-based review of stroke rehabilitation, 1-56.2016
- Jackson D, Turner-Stokes L, Williams H, Das-Gupta R. Use of an integrated care pathway: a third round audit of the management of shoulder pain in neurological conditions. J Rehabil Med. 2003 Nov;35(6):265-70. doi: 10.1080/16501970310012446.
- Donnan GA, Fisher M, Macleod M, Davis SM. Stroke. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1612-23. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60694-7.
- Hoang CL, Salle JY, Mandigout S, Hamonet J, Macian-Montoro F, Daviet JC. Physical factors associated with fatigue after stroke: an exploratory study. Top Stroke Rehabil. 2012 Sep-Oct;19(5):369-76. doi: 10.1310/tsr1905-369.
- Lundstrom E, Smits A, Terent A, Borg J. Risk factors for stroke-related pain 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2009 Feb;16(2):188-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02378.x. Epub 2008 Dec 9.
- Naess H, Lunde L, Brogger J. The effects of fatigue, pain, and depression on quality of life in ischemic stroke patients: the Bergen Stroke Study. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:407-13. doi: 10.2147/VHRM.S32780. Epub 2012 Jun 27.
- O'Donnell MJ, Diener HC, Sacco RL, Panju AA, Vinisko R, Yusuf S; PRoFESS Investigators. Chronic pain syndromes after ischemic stroke: PRoFESS trial. Stroke. 2013 May;44(5):1238-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.671008. Epub 2013 Apr 4.
- Walsh K. Management of shoulder pain in patients with stroke. Postgrad Med J. 2001 Oct;77(912):645-9. doi: 10.1136/pmj.77.912.645.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMohammed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .